パワーアップ：糖尿病予防プログラムの有効性試験 (Power-Up)

増加する 2 型糖尿病の流行は、障害と死亡の主な原因であり、男性に偏って影響を及ぼします。 女性と比較して、男性は健康状態がはるかに悪く、糖尿病を含むいくつかの慢性疾患の死亡率が高い. 国家糖尿病予防プログラム (NDPP) は、2 型糖尿病を発症する可能性を減らすのに役立つことが示されています。 NDPP は、減量と糖尿病予防のためのライフスタイルの変化の価値を示しています。 パワーアップ研究が行われているのは、証拠が糖尿病予防プログラム (DPP) の有効性を示しているにもかかわらず、男性は DPP に関与したり参加したりする可能性が低いためです.

パワーアップ研究は、男性向けに調整された DPP が男性のエンゲージメント、参加、および結果を改善するのに役立つかどうかを確認するために設計されました。 参加者は、パワーアップまたは標準の NDPP クラスを受けるように無作為に割り付けられます。 男性用に作成された DPP がプログラムへの参加を増やし、標準的な NDPP と比較して糖尿病のリスクを減らすかどうかの評価。 Power-Up は、1) 糖尿病のリスクがある男性の体重減少率に対する Power-Up 対標準治療 NDPP の効果を評価するように設計されています。目的 2) Power-Up と標準治療の NDPP で、糖尿病のリスクがあるマイノリティ男性の関与を比較する。目的 3) RE-AIM フレームワークを使用して、パワーアップのリーチ、有効性、採用、実装、およびコストを評価します。パワーアップの介入は、男性のニーズと好みに合わせて調整され、以下を使用します。 b) 男性のみのグループ。 c) 男性に感謝され、やる気を起こさせるように調整されたメッセージ。 d) 男性に関連する問題に焦点を当てた適応コンテンツ。

Power-Up と標準の NDPP の両方について、12 か月の間に 22 のクラスがあります。 クラスは、コア フェーズとメンテナンス フェーズと呼ばれる 2 つのフェーズに分けられます。 プログラムのコア フェーズは、最初の 6 か月間に 16 のクラスで構成されます。 プログラムのコアの後、参加者は次の 6 か月間で 6 つのメンテナンス クラスに参加します。 参加者は、12 か月の間に、クラスの前、クラス中、クラスを修了した後の 4 つの異なる時点でアンケートに回答するよう求められます。

仮説は、Power-Up に無作為に割り付けられた男性は、16 週間および 1 年で、標準治療の男女混合 NDPP グループに無作為に割り付けられた男性よりも有意に大きな体重減少 (ベースラインからの体重減少の割合) を達成するというものです (目的 1)。 目標 2 のエンゲージメントと保持の評価は、トレーニングを受けたコーチによって電子的に収集され、研究スタッフによって監視された Power-Up および NDPP セッションの出席記録に基づいて行われます。 基準は、エンゲージメントが 4 つ以上のコア セッションに参加したことと定義され、リテンションが 9 つ以上のセッションに参加したことと定義される NDPP 評価の基準に従います。 厳密に評価される定量的および定性的なデータのコレクションがあります: 私たちの募集の範囲、有効性のより広範な患者にとって重要な指標、実践レベルでの採用、および介入の実施 (目的 3)。

登録は、当社の医療システム パートナーを通じて 300 人の参加者で構成されます。 男性は、Power-Up 介入群に 1:1 で無作為に割り付けられるか、診療所で標準的な NDPP に紹介されます。 現在の CDC 基準と、医療システム パートナーの現在の NDPP 慣行と一致して、対面セッションを逃した男性には、両方の条件でコーチが電話メイクアップ セッションを提供します。