Power-Up: una prova di efficacia del programma di prevenzione del diabete (Power-Up)

La crescente epidemia di diabete di tipo 2 è una delle principali cause di disabilità e morte che colpisce in modo sproporzionato gli uomini. Rispetto alle donne, gli uomini hanno una salute molto peggiore e tassi di mortalità più elevati per diverse condizioni croniche, incluso il diabete. Il National Diabetes Prevention Program (NDPP) ha dimostrato di aiutare a ridurre le possibilità di sviluppare il diabete di tipo 2. Il NDPP ha dimostrato il valore del cambiamento dello stile di vita per la perdita di peso e la prevenzione del diabete. Lo studio Power-Up è in corso perché, sebbene le prove indichino l'efficacia del Programma di prevenzione del diabete (DPP), è meno probabile che gli uomini siano coinvolti o partecipino al DPP.

Lo studio Power-up è stato progettato per vedere se un DPP su misura per gli uomini può aiutare a migliorare l'impegno, la partecipazione e i risultati per gli uomini. I partecipanti saranno randomizzati per sottoporsi al Power-Up o alle classi NDPP standard. Una valutazione se un DPP creato per gli uomini aumenterà la partecipazione al programma e ridurrà il rischio di diabete rispetto al NDPP standard. Power-Up è progettato per mirare 1) Valutare l'effetto di Power-Up rispetto alla terapia standard NDPP sulla percentuale di perdita di peso tra gli uomini a rischio di diabete; Obiettivo 2) Confrontare il coinvolgimento di uomini di minoranza a rischio di diabete in Power-Up rispetto a cure standard NDPP; e Scopo 3) Valutare la portata, l'efficacia, l'adozione, l'implementazione ei costi del Power-Up utilizzando il framework RE-AIM. L'intervento di Power-Up è adattato alle esigenze e alle preferenze degli uomini e utilizza: a) allenatori uomini; b) gruppi di soli uomini; c) messaggi su misura per essere apprezzati e motivanti per gli uomini; d) contenuti adattati che evidenzino questioni rilevanti per gli uomini.

Ci sono 22 classi nel corso di 12 mesi sia per Power-Up che per NDPP standard. Le classi sono suddivise in due fasi chiamate fase centrale e fase di manutenzione. La fase centrale del programma consisterà in 16 lezioni nei primi 6 mesi. Dopo il nucleo del programma, i partecipanti frequenteranno 6 corsi di mantenimento nei prossimi 6 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto nel corso dei 12 mesi di completare i sondaggi in quattro momenti diversi prima, durante e dopo aver completato le lezioni.

L'ipotesi è che gli uomini randomizzati a Power-Up raggiungeranno una perdita di peso significativamente maggiore (% di perdita di peso rispetto al basale) a 16 settimane e a 1 anno rispetto agli uomini randomizzati al gruppo NDPP di genere misto con cure standard (Obiettivo 1). La valutazione dell'impegno e della fidelizzazione per l'obiettivo 2 si baserà sui registri delle presenze per le sessioni Power-Up e NDPP raccolti elettronicamente da allenatori qualificati e monitorati dal personale dello studio. Gli standard saranno seguiti per la valutazione NDPP in cui l'impegno è definito come uguale o superiore a 4 sessioni principali frequentate e la conservazione è definita come uguale o superiore a 9 sessioni frequentate. Ci sarà una raccolta di dati quantitativi e qualitativi che saranno rigorosamente valutati: la portata del nostro reclutamento, indicatori di efficacia più ampi importanti per il paziente, adozione a livello di pratica e implementazione dell'intervento (Obiettivo 3).

L'iscrizione è composta da 300 partecipanti attraverso i nostri partner del sistema sanitario. Gli uomini saranno randomizzati 1: 1 al braccio di intervento Power-Up o indirizzati al NDPP standard presso il loro sito clinico. Coerentemente con gli attuali standard CDC e le attuali pratiche NDPP dei nostri partner del sistema sanitario, le sessioni di recupero telefonico saranno offerte dagli allenatori in entrambe le condizioni agli uomini che perdono le sessioni di persona.