Power-Up: En effektivitetsprövning av diabetespreventionsprogrammet (Power-Up)

Den ökande epidemin av typ 2-diabetes är en viktig orsak till funktionshinder och dödsfall som drabbar män oproportionerligt mycket. Jämfört med kvinnor har män mycket sämre hälsa och högre dödlighet för flera kroniska tillstånd, inklusive diabetes. National Diabetes Prevention Program (NDPP) har visat sig bidra till att minska risken för att utveckla typ 2-diabetes. NDPP har visat värdet av livsstilsförändring för viktminskning och förebyggande av diabetes. Power-Up-studien görs för att även om bevisen pekar på effektiviteten av Diabetes Prevention Program (DPP), är det mindre troligt att män är engagerade eller deltar i DPP.

Power-up-studien utformades för att se om en DPP skräddarsydd för män kan bidra till att förbättra engagemang, delaktighet och resultat för män. Deltagarna kommer att randomiseras till att antingen genomgå Power-Up eller standard NDPP klasser. En bedömning av om en DPP skapad för män kommer att öka deltagandet i programmet och minska risken för diabetes jämfört med standard NDPP. Power-Up är utformad för att syfta till 1) Bedöma effekten av Power-Up kontra standardvård NDPP på procentuell viktminskning bland män med risk för diabetes; Syfte 2) Jämför engagemang hos minoritetsmän med risk för diabetes i Power-Up vs. standardvård NDPP; och Mål 3) Utvärdera räckvidden, effektiviteten, adoptionen, implementeringen och kostnaderna för Power-Up med hjälp av RE-AIM-ramverket. Power-Up-interventionen är skräddarsydd för mäns behov och preferenser och använder: a) mäns coacher; b) grupper endast för män; c) meddelanden skräddarsydda för att vara uppskattade och motiverande för män; d) anpassat innehåll som belyser frågor som är relevanta för män.

Det finns 22 klasser under loppet av 12 månader för både Power-Up och standard NDPP. Klasserna är uppdelade i två faser som kallas kärn- och underhållsfasen. Kärnfasen av programmet kommer att bestå av 16 klasser under de första 6 månaderna. Efter programmets kärna kommer deltagarna att delta i 6 underhållsklasser under de kommande 6 månaderna. Under de 12 månaderna kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i undersökningar vid fyra olika tidpunkter före, under och efter att de har slutfört lektionerna.

Hypotesen är att män som randomiserats till Power-Up kommer att uppnå signifikant större viktminskning (% viktminskning från baslinjen) vid 16 veckor och 1 år än män som randomiserats till NDPP-gruppen med standardvård, blandat kön (Mål 1). Utvärdering av engagemang och retention för Mål 2 kommer att baseras på närvarorekord för Power-Up- och NDPP-sessioner som samlats in elektroniskt av utbildade coacher och övervakas av studiepersonal. Standarderna kommer att följas för NDPP-utvärdering där engagemang definieras som lika med eller fler än 4 deltagit kärnsessioner och retention definieras som lika med eller fler än 9 deltoga sessioner. Det kommer att finnas en samling kvantitativa och kvalitativa data som kommer att utvärderas noggrant: räckvidden för vår rekrytering, bredare patientviktiga indikatorer på effektivitet, antagande på praktiknivå och implementering av interventionen (Mål 3).

Anmälan består av 300 deltagare via våra sjukvårdspartners. Män kommer att randomiseras 1:1 till antingen Power-Up interventionsarmen eller hänvisas till standard NDPP på deras klinik. I enlighet med nuvarande CDC-standarder och nuvarande NDPP-praxis hos våra hälsosystempartners kommer telefonsminkningssessioner att erbjudas av coacher under båda villkoren till män som missar personliga sessioner.