Power-Up: una prueba de eficacia del programa de prevención de la diabetes (Power-Up)

La creciente epidemia de diabetes tipo 2 es una de las principales causas de discapacidad y muerte que afecta de manera desproporcionada a los hombres. En comparación con las mujeres, los hombres tienen una salud mucho peor y tasas de mortalidad más altas por varias afecciones crónicas, incluida la diabetes. Se ha demostrado que el Programa Nacional de Prevención de la Diabetes (NDPP) ayuda a disminuir las posibilidades de desarrollar diabetes tipo 2. El NDPP ha demostrado el valor del cambio de estilo de vida para la pérdida de peso y la prevención de la diabetes. El estudio Power-Up se está realizando porque, aunque la evidencia apunta a la eficacia del Programa de Prevención de la Diabetes (DPP), es menos probable que los hombres participen o participen en el DPP.

El estudio Power-up fue diseñado para ver si un DPP diseñado para hombres puede ayudar a mejorar el compromiso, la participación y los resultados para los hombres. Los participantes serán asignados al azar para someterse a las clases Power-Up o NDPP estándar. Una evaluación de si un DPP creado para hombres aumentará la participación en el programa y disminuirá el riesgo de diabetes en comparación con el NDPP estándar. Power-Up está diseñado para el objetivo 1) Evaluar el efecto de Power-Up frente a la atención estándar NDPP en el porcentaje de pérdida de peso entre hombres con riesgo de diabetes; Objetivo 2) Comparar la participación de hombres pertenecientes a minorías con riesgo de diabetes en Power-Up frente a atención estándar NDPP; y Objetivo 3) Evaluar el alcance, la eficacia, la adopción, la implementación y los costos de Power-Up utilizando el marco RE-AIM. La intervención de Power-Up se adapta a las necesidades y preferencias de los hombres y utiliza: a) entrenadores masculinos; b) grupos solo de hombres; c) mensajes personalizados para ser apreciados y motivadores para los hombres; d) contenido adaptado que destaca temas relevantes para los hombres.

Hay 22 clases en el transcurso de 12 meses tanto para Power-Up como para NDPP estándar. Las clases se dividen en dos fases que se denominan núcleo y fase de mantenimiento. La fase central del programa consistirá en 16 clases durante los primeros 6 meses. Después del núcleo del programa, los participantes asistirán a 6 clases de mantenimiento durante los próximos 6 meses. A los participantes se les pedirá en el transcurso de los 12 meses que completen encuestas en cuatro momentos diferentes antes, durante y después de completar las clases.

La hipótesis es que los hombres asignados al azar a Power-Up lograrán una pérdida de peso significativamente mayor (% de pérdida de peso desde el inicio) a las 16 semanas y 1 año que los hombres asignados al azar al grupo NDPP mixto de género y atención estándar (Objetivo 1). La evaluación del compromiso y la retención para el Objetivo 2 se basará en los registros de asistencia a las sesiones de Power-Up y NDPP recopilados electrónicamente por entrenadores capacitados y supervisados ​​por el personal del estudio. Se seguirán los estándares para la evaluación de NDPP donde el compromiso se define como igual o mayor a 4 sesiones principales atendidas y la retención se define como igual o mayor a 9 sesiones atendidas. Habrá una recopilación de datos cuantitativos y cualitativos que se evaluarán rigurosamente: el alcance de nuestro reclutamiento, indicadores de efectividad más amplios e importantes para el paciente, adopción a nivel de práctica e implementación de la intervención (Objetivo 3).

La inscripción consta de 300 participantes a través de nuestros socios del sistema de salud. Los hombres serán asignados al azar 1:1 al brazo de intervención Power-Up o se derivarán al NDPP estándar en su clínica. De acuerdo con los estándares actuales de los CDC y las prácticas actuales del NDPP de nuestros socios del sistema de salud, los entrenadores ofrecerán sesiones telefónicas de recuperación en ambas condiciones a los hombres que se pierdan las sesiones en persona.