Power-Up: een effectiviteitsproef van het diabetespreventieprogramma (Power-Up)

De toenemende epidemie van diabetes type 2 is een belangrijke oorzaak van invaliditeit en overlijden die mannen onevenredig treft. In vergelijking met vrouwen hebben mannen een veel slechtere gezondheid en hogere sterftecijfers voor verschillende chronische aandoeningen, waaronder diabetes. Het is aangetoond dat het National Diabetes Prevention Program (NDPP) de kans op het ontwikkelen van diabetes type 2 helpt verkleinen. De NDPP heeft de waarde aangetoond van levensstijlverandering voor gewichtsverlies en diabetespreventie. De Power-Up-studie wordt uitgevoerd omdat, hoewel het bewijs wijst op de effectiviteit van het Diabetes Preventieprogramma (DPP), mannen minder snel betrokken zijn bij of deelnemen aan DPP.

De Power-up-studie was opgezet om te zien of een DPP op maat gemaakt voor mannen kan helpen bij het verbeteren van betrokkenheid, participatie en resultaten voor mannen. Deelnemers worden gerandomiseerd om de Power-Up- of standaard NDPP-lessen te volgen. Een beoordeling of een DPP gemaakt voor mannen de deelname aan het programma zal vergroten en het risico op diabetes zal verminderen in vergelijking met de standaard NDPP. Power-Up is ontworpen om het volgende te bereiken: 1) Beoordeel het effect van Power-Up vs. standaardzorg NDPP op het percentage gewichtsverlies bij mannen die risico lopen op diabetes; Doel 2) Vergelijk betrokkenheid van mannen uit minderheidsgroepen die risico lopen op diabetes bij Power-Up vs. standaardzorg NDPP; en doel 3) Evalueer het bereik, de effectiviteit, de acceptatie, de implementatie en de kosten van Power-Up met behulp van het RE-AIM-raamwerk. De Power-Up-interventie is afgestemd op de behoeften en voorkeuren van mannen en maakt gebruik van: a) mannelijke coaches; b) groepen alleen voor mannen; c) berichten op maat gemaakt om gewaardeerd en motiverend te zijn voor mannen; d) aangepaste inhoud die kwesties belicht die relevant zijn voor mannen.

Er zijn 22 lessen in de loop van 12 maanden voor zowel Power-Up als standaard NDPP. De klassen zijn opgesplitst in twee fasen die de kernfase en de onderhoudsfase worden genoemd. De kernfase van het programma bestaat uit 16 lessen gedurende de eerste 6 maanden. Na de kern van het programma volgen de deelnemers de komende 6 maanden 6 onderhoudslessen. Deelnemers wordt in de loop van de 12 maanden gevraagd om op vier verschillende tijdstippen enquêtes in te vullen voor, tijdens en na het voltooien van de lessen.

De hypothese is dat mannen die zijn gerandomiseerd naar Power-Up significant meer gewichtsverlies zullen bereiken (% gewichtsverlies ten opzichte van baseline) na 16 weken en 1 jaar dan mannen die zijn gerandomiseerd naar de standaard zorg, gemengd geslacht NDPP-groep (doel 1). Evaluatie van betrokkenheid en retentie voor Doel 2 zal gebaseerd zijn op aanwezigheidsregistraties voor Power-Up- en NDPP-sessies die elektronisch zijn verzameld door getrainde coaches en worden gecontroleerd door studiepersoneel. De normen worden gevolgd voor NDPP-evaluatie waarbij betrokkenheid wordt gedefinieerd als gelijk aan of meer dan 4 bijgewoonde kernsessies en retentie wordt gedefinieerd als gelijk aan of meer dan 9 bijgewoonde sessies. Er zal een verzameling kwantitatieve en kwalitatieve gegevens zijn die grondig zullen worden geëvalueerd: het bereik van onze rekrutering, bredere patiënt-belangrijke indicatoren van effectiviteit, acceptatie op praktijkniveau en implementatie van de interventie (doel 3).

Inschrijving bestaat uit 300 deelnemers via onze partners in het zorgsysteem. Mannen worden 1:1 gerandomiseerd naar de Power-Up-interventie-arm of doorverwezen naar de standaard NDPP op de locatie van hun kliniek. In overeenstemming met de huidige CDC-normen en de huidige NDPP-praktijken van onze partners in het gezondheidssysteem, zullen coaches in beide gevallen telefonische make-upsessies aanbieden aan mannen die persoonlijke sessies missen.