Power-Up: um teste de eficácia do programa de prevenção do diabetes (Power-Up)

A crescente epidemia de diabetes tipo 2 é uma das principais causas de incapacidade e morte que afeta desproporcionalmente os homens. Em comparação com as mulheres, os homens têm uma saúde muito pior e taxas de mortalidade mais altas para várias condições crônicas, incluindo diabetes. O Programa Nacional de Prevenção do Diabetes (NDPP) demonstrou ajudar a diminuir as chances de desenvolver diabetes tipo 2. O NDPP mostrou o valor da mudança de estilo de vida para perda de peso e prevenção do diabetes. O estudo Power-Up está sendo realizado porque, embora as evidências apontem para a eficácia do Programa de Prevenção do Diabetes (DPP), os homens têm menos probabilidade de se envolver ou participar do DPP.

O estudo Power-up foi projetado para ver se um DPP personalizado para homens pode ajudar a melhorar o engajamento, a participação e os resultados para os homens. Os participantes serão randomizados para passar pelas classes Power-Up ou NDPP padrão. Uma avaliação de se um DPP criado para homens aumentará a participação no programa e diminuirá o risco de diabetes em comparação com o NDPP padrão. O Power-Up foi projetado para atingir o objetivo 1) Avaliar o efeito do Power-Up versus o tratamento padrão NDPP na porcentagem de perda de peso entre homens com risco de diabetes; Objetivo 2) Comparar o envolvimento de homens minoritários em risco de diabetes no Power-Up versus tratamento padrão NDPP; e Objetivo 3) Avaliar o Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Custos do Power-Up usando a estrutura RE-AIM. A intervenção Power-Up é adaptada às necessidades e preferências dos homens e usa: a) treinadores masculinos; b) grupos só de homens; c) mensagens personalizadas para serem apreciadas e motivacionais para os homens; d) conteúdo adaptado que destaca questões relevantes para os homens.

Existem 22 aulas ao longo de 12 meses para Power-Up e NDPP padrão. As classes são divididas em duas fases que são chamadas de núcleo e fase de manutenção. A fase principal do programa consistirá em 16 aulas nos primeiros 6 meses. Após o núcleo do programa, os participantes assistirão a 6 aulas de manutenção nos próximos 6 meses. Os participantes serão solicitados ao longo dos 12 meses a preencher pesquisas em quatro momentos diferentes antes, durante e depois de concluir as aulas.

A hipótese é que os homens randomizados para o Power-Up alcançarão uma perda de peso significativamente maior (% de perda de peso da linha de base) em 16 semanas e 1 ano do que os homens randomizados para o tratamento padrão, grupo NDPP de gênero misto (objetivo 1). A avaliação do envolvimento e retenção para o Objetivo 2 será baseada em registros de frequência para sessões de Power-Up e NDPP coletados eletronicamente por treinadores treinados e monitorados pela equipe do estudo. Os padrões serão seguidos para avaliação NDPP onde o envolvimento é definido como igual ou superior a 4 sessões principais assistidas e a retenção é definida como igual ou superior a 9 sessões assistidas. Haverá uma coleta de dados quantitativos e qualitativos que serão rigorosamente avaliados: o alcance de nosso recrutamento, indicadores mais amplos de eficácia importantes para o paciente, adoção no nível da prática e implementação da intervenção (objetivo 3).

A inscrição consiste em 300 participantes através dos nossos parceiros do sistema de saúde. Os homens serão randomizados 1:1 para o braço de intervenção Power-Up ou encaminhados para o NDPP padrão em sua clínica. De acordo com os padrões atuais do CDC e as práticas atuais do NDPP de nossos parceiros do sistema de saúde, sessões de reposição por telefone serão oferecidas por treinadores em ambas as condições para homens que faltarem às sessões presenciais.