Power-Up: diabeteksen ehkäisyohjelman tehokkuuskoe (Power-Up)

Kasvava tyypin 2 diabeteksen epidemia on merkittävä vammaisuuden ja kuolinsyy, joka vaikuttaa suhteettomasti miehiin. Naisiin verrattuna miehillä on paljon huonompi terveys ja korkeampi kuolleisuus useisiin kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien diabetes. Kansallisen diabeteksen ehkäisyohjelman (NDPP) on osoitettu vähentävän tyypin 2 diabeteksen kehittymisen mahdollisuuksia. NDPP on osoittanut elämäntapojen muutoksen arvon painonpudotuksessa ja diabeteksen ehkäisyssä. Power-Up-tutkimusta tehdään, koska vaikka todisteet viittaavat diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) tehokkuuteen, miehet ovat harvemmin sitoutuneita tai osallistumaan DPP:hen.

Power-up-tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voiko miehille räätälöity DPP auttaa parantamaan miesten sitoutumista, osallistumista ja tuloksia. Osallistujat satunnaistetaan suorittamaan joko Power-Up- tai standardi NDPP-luokka. Arvio siitä, lisääkö miehille luotu DPP osallistumista ohjelmaan ja vähentää diabeteksen riskiä verrattuna tavalliseen NDPP:hen. Power-Up on suunniteltu tavoitteeksi 1) arvioida Power-Upin ja normaalihoidon NDPP:n vaikutusta painonpudotuksen prosenttiosuuteen miehillä, joilla on diabetesriski; Tavoite 2) Vertaa diabeteksen riskissä olevien vähemmistöjen miesten sitoutumista Power-Up vs. standard care NDPP:hen; ja Tavoite 3) Arvioi tehostuksen kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja kustannukset RE-AIM-kehyksen avulla. Power-Up-interventio on räätälöity miesten tarpeisiin ja mieltymyksiin, ja siinä käytetään: a) miesten valmentajia; b) vain miesten ryhmät; c) viestit, jotka on räätälöity arvostetuiksi ja motivoivat miehiä; d) muokattu sisältö, joka korostaa miehille tärkeitä asioita.

On 22 luokkaa 12 kuukauden aikana sekä Power-Up- että vakio-NDPP:lle. Luokat on jaettu kahteen vaiheeseen, joita kutsutaan ydin- ja ylläpitovaiheeksi. Ohjelman ydinvaihe koostuu 16 luokasta ensimmäisen 6 kuukauden aikana. Ohjelman ytimen jälkeen osallistujat osallistuvat 6 ylläpitokurssille seuraavan 6 kuukauden aikana. Osallistujia pyydetään 12 kuukauden aikana täyttämään kyselyt neljään eri aikaan ennen kurssien suorittamista, niiden aikana ja sen jälkeen.

Hypoteesi on, että Power-Upiin satunnaistetut miehet saavuttavat merkittävästi suuremman painonpudotuksen (% painonpudotus lähtötasosta) 16 viikon ja 1 vuoden kohdalla kuin miehet, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon, sekasukupuoliseen NDPP-ryhmään (tavoite 1). Tavoitteen 2 sitoutumisen ja säilyttämisen arviointi perustuu Power-Up- ja NDPP-istuntojen osallistumistietoihin, jotka koulutetut valmentajat keräävät sähköisesti ja joita tutkimushenkilöstö valvoo. Standardeja noudatetaan NDPP-arvioinnissa, jossa sitoutuminen määritellään vähintään 4 osallistutukseksi ydinistuntoon ja säilyttäminen määritetään vähintään 9 osallistutukseksi. Siellä on kokoelma kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja, jotka arvioidaan tiukasti: rekrytointimme ulottuvuus, laajemmat potilaalle tärkeät tehokkuuden indikaattorit, omaksuminen käytännön tasolla ja toimenpiteen toteuttaminen (tavoite 3).

Ilmoittautumisessa on 300 osallistujaa terveydenhuoltokumppaniemme kautta. Miehet satunnaistetaan 1:1 joko Power-Up-interventiovarteen tai ohjataan normaaliin NDPP:hen heidän klinikkapaikallaan. Nykyisten CDC-standardien ja terveydenhuoltokumppaniemme NDPP-käytäntöjen mukaisesti valmentajat tarjoavat molemmissa olosuhteissa puhelinmeikkausistuntoja miehille, jotka jäävät väliin henkilökohtaisista istunnoista.