Power-Up: Ein Wirksamkeitsversuch des Diabetes-Präventionsprogramms (Power-Up)

Die zunehmende Epidemie von Typ-2-Diabetes ist eine der Hauptursachen für Behinderungen und Todesfälle, von der Männer überproportional betroffen sind. Im Vergleich zu Frauen haben Männer einen viel schlechteren Gesundheitszustand und höhere Sterblichkeitsraten für mehrere chronische Erkrankungen, einschließlich Diabetes. Das National Diabetes Prevention Program (NDPP) trägt nachweislich dazu bei, die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Typ-2-Diabetes zu verringern. Die NDPP hat den Wert einer Änderung des Lebensstils für die Gewichtsabnahme und die Diabetesprävention aufgezeigt. Die Power-Up-Studie wird durchgeführt, weil, obwohl die Beweise auf die Wirksamkeit des Diabetes-Präventionsprogramms (DPP) hindeuten, Männer mit geringerer Wahrscheinlichkeit am DPP beteiligt sind oder daran teilnehmen.

Die Power-up-Studie wurde entwickelt, um zu sehen, ob ein auf Männer zugeschnittenes DPP dazu beitragen kann, das Engagement, die Teilnahme und die Ergebnisse für Männer zu verbessern. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder die Power-Up- oder die Standard-NDPP-Klassen zu absolvieren. Eine Bewertung, ob ein für Männer erstelltes DPP die Teilnahme am Programm erhöht und das Risiko für Diabetes im Vergleich zum Standard-NDPP verringert. Power-Up wurde entwickelt, um folgendes Ziel zu erreichen: 1) Bewertung der Wirkung von Power-Up im Vergleich zu Standardversorgung NDPP auf den prozentualen Gewichtsverlust bei Männern mit Diabetes-Risiko; Ziel 2) Vergleich des Engagements von Männern aus Minderheiten mit Diabetes-Risiko in Power-Up vs. Standardversorgung NDPP; und Ziel 3) Bewertung der Reichweite, Effektivität, Adoption, Implementierung und Kosten von Power-Up unter Verwendung des RE-AIM-Frameworks. Die Power-Up-Intervention ist auf die Bedürfnisse und Präferenzen von Männern zugeschnitten und verwendet: a) Männertrainer; b) reine Männergruppen; c) Botschaften, die darauf zugeschnitten sind, Männer zu schätzen und zu motivieren; d) angepasste Inhalte, die für Männer relevante Themen hervorheben.

Es gibt 22 Klassen im Laufe von 12 Monaten sowohl für Power-Up als auch für Standard-NDPP. Der Unterricht ist in zwei Phasen unterteilt, die Kern- und Erhaltungsphase genannt werden. Die Kernphase des Programms besteht aus 16 Unterrichtsstunden in den ersten 6 Monaten. Nach dem Kern des Programms besuchen die Teilnehmer in den nächsten 6 Monaten 6 Wartungskurse. Die Teilnehmer werden im Laufe der 12 Monate gebeten, vor, während und nach Abschluss der Kurse zu vier verschiedenen Zeitpunkten an Umfragen teilzunehmen.

Die Hypothese ist, dass Männer, die für Power-Up randomisiert wurden, nach 16 Wochen und 1 Jahr einen signifikant größeren Gewichtsverlust (% Gewichtsverlust gegenüber dem Ausgangswert) erreichen als Männer, die in die gemischtgeschlechtliche NDPP-Gruppe mit Standardversorgung randomisiert wurden (Ziel 1). Die Bewertung des Engagements und der Bindung für Ziel 2 basiert auf Anwesenheitsaufzeichnungen für Power-Up- und NDPP-Sitzungen, die von ausgebildeten Trainern elektronisch erfasst und vom Studienpersonal überwacht werden. Die Standards werden für die NDPP-Evaluierung befolgt, wobei das Engagement als gleich oder mehr als 4 besuchte Kernsitzungen definiert ist und die Bindung als gleich oder mehr als 9 besuchte Sitzungen definiert ist. Es wird eine Sammlung quantitativer und qualitativer Daten geben, die streng ausgewertet werden: die Reichweite unserer Rekrutierung, breitere patientenrelevante Indikatoren für die Wirksamkeit, Akzeptanz auf Praxisebene und Umsetzung der Intervention (Ziel 3).

Die Einschreibung besteht aus 300 Teilnehmern durch unsere Gesundheitssystempartner. Männer werden 1:1 entweder dem Power-Up-Interventionsarm zugeteilt oder an ihrem Klinikstandort zum Standard-NDPP überwiesen. In Übereinstimmung mit den aktuellen CDC-Standards und den aktuellen NDPP-Praktiken unserer Partner im Gesundheitssystem werden von Trainern unter beiden Bedingungen telefonische Nachholsitzungen für Männer angeboten, die persönliche Sitzungen verpassen.