Power-Up: próba skuteczności programu zapobiegania cukrzycy (Power-Up)

Rosnąca epidemia cukrzycy typu 2 jest główną przyczyną niepełnosprawności i śmierci, która nieproporcjonalnie dotyka mężczyzn. W porównaniu z kobietami mężczyźni mają znacznie gorszy stan zdrowia i wyższą śmiertelność z powodu kilku chorób przewlekłych, w tym cukrzycy. Wykazano, że Narodowy Program Zapobiegania Cukrzycy (NDPP) pomaga zmniejszyć ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 2. NDPP wykazało wartość zmiany stylu życia dla utraty wagi i zapobiegania cukrzycy. Badanie Power-Up jest przeprowadzane, ponieważ chociaż dowody wskazują na skuteczność Programu Zapobiegania Cukrzycy (DPP), mężczyźni rzadziej angażują się lub uczestniczą w DPP.

Badanie Power-up zostało zaprojektowane w celu sprawdzenia, czy program DPP dostosowany do mężczyzn może pomóc w zwiększeniu zaangażowania, uczestnictwa i wyników mężczyzn. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w zajęciach Power-Up lub standardowych zajęciach NDPP. Ocena, czy DPP stworzony dla mężczyzn zwiększy udział w programie i zmniejszy ryzyko cukrzycy w porównaniu ze standardowym NDPP. Power-Up ma na celu: 1) Ocenić wpływ Power-Up w porównaniu ze standardową opieką NDPP na procentową utratę wagi wśród mężczyzn zagrożonych cukrzycą; Cel 2) Porównanie zaangażowania mężczyzn należących do mniejszości, zagrożonych cukrzycą, w Power-Up vs. standardowa opieka NDPP; oraz Cel 3) Ocena zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i kosztów Power-Up przy użyciu ram RE-AIM. Interwencja Power-Up jest dostosowana do potrzeb i preferencji mężczyzn i wykorzystuje: a) trenerów mężczyzn; b) grupy tylko dla mężczyzn; c) komunikaty dostosowane do mężczyzn, aby były doceniane i motywujące; d) dostosowane treści, które zwracają uwagę na kwestie istotne dla mężczyzn.

W ciągu 12 miesięcy odbywają się 22 zajęcia zarówno dla Power-Up, jak i standardowego NDPP. Zajęcia są podzielone na dwie fazy, które nazywane są rdzeniem i fazą utrzymania. Podstawowa faza programu będzie składać się z 16 zajęć w ciągu pierwszych 6 miesięcy. Po zakończeniu programu podstawowego uczestnicy wezmą udział w 6 zajęciach konserwacyjnych w ciągu najbliższych 6 miesięcy. W ciągu 12 miesięcy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet w czterech różnych momentach przed, w trakcie i po ukończeniu zajęć.

Hipoteza jest taka, że ​​mężczyźni przydzieleni losowo do Power-Up osiągną znacznie większą utratę masy ciała (% utraty masy ciała od wartości wyjściowej) po 16 tygodniach i 1 roku niż mężczyźni przydzieleni losowo do grupy standardowej opieki, mieszanej płci NDPP (Cel 1). Ocena zaangażowania i retencji dla Celu 2 będzie oparta na zapisach obecności na sesjach Power-Up i NDPP, zebranych elektronicznie przez przeszkolonych trenerów i monitorowanych przez personel badawczy. Standardy będą przestrzegane przy ocenie NDPP, gdzie zaangażowanie jest zdefiniowane jako udział w co najmniej 4 podstawowych sesjach, a retencja jest zdefiniowana jako udział w co najmniej 9 sesjach. Zostanie zebrany zbiór danych ilościowych i jakościowych, które zostaną poddane rygorystycznej ocenie: zasięg naszej rekrutacji, szersze istotne dla pacjenta wskaźniki skuteczności, przyjęcie na poziomie praktyki i wdrożenie interwencji (Cel 3).

Rejestracja składa się z 300 uczestników za pośrednictwem naszych partnerów systemu opieki zdrowotnej. Mężczyźni zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do ramienia interwencji Power-Up lub skierowani do standardowego programu NDPP w swojej klinice. Zgodnie z aktualnymi standardami CDC i aktualnymi praktykami NDPP naszych partnerów systemu opieki zdrowotnej, trenerzy w obu stanach zaoferują telefoniczne sesje wyrównawcze mężczyznom, którzy opuszczą sesje osobiste.