Power-Up: испытание эффективности программы профилактики диабета (Power-Up)

Растущая эпидемия диабета 2 типа является основной причиной инвалидности и смертности, которая непропорционально затрагивает мужчин. По сравнению с женщинами у мужчин гораздо хуже здоровье и выше смертность от ряда хронических заболеваний, включая диабет. Доказано, что Национальная программа профилактики диабета (NDPP) помогает снизить вероятность развития диабета 2 типа. NDPP продемонстрировала ценность изменения образа жизни для снижения веса и профилактики диабета. Исследование Power-Up проводится потому, что, хотя данные указывают на эффективность Программы профилактики диабета (DPP), мужчины с меньшей вероятностью будут участвовать или участвовать в DPP.

Исследование Power-up было разработано для того, чтобы выяснить, может ли DPP, адаптированная для мужчин, помочь улучшить вовлеченность, участие и результаты для мужчин. Участники будут рандомизированы для прохождения либо Power-Up, либо стандартных занятий NDPP. Оценка того, увеличит ли программа DPP, созданная для мужчин, участие в программе и снизит ли риск развития диабета по сравнению со стандартной программой NDPP. Power-Up предназначен для достижения цели 1) Оценить влияние Power-Up по сравнению со стандартным лечением NDPP на процентную потерю веса среди мужчин с риском развития диабета; Цель 2) Сравнить вовлеченность мужчин из числа меньшинств с риском развития диабета в Power-Up и стандартную помощь NDPP; и Цель 3) Оценить охват, эффективность, принятие, внедрение и стоимость Power-Up с использованием структуры RE-AIM. Вмешательство Power-Up адаптировано к потребностям и предпочтениям мужчин и использует: a) мужчин-тренеров; б) мужские группы; c) сообщения, адаптированные для того, чтобы их ценили и мотивировали мужчины; г) адаптированный контент, освещающий вопросы, актуальные для мужчин.

В течение 12 месяцев предусмотрено 22 занятия как для Power-Up, так и для стандартного NDPP. Классы разделены на две фазы, которые называются основной и фазой обслуживания. Основной этап программы будет состоять из 16 занятий в течение первых 6 месяцев. После основной части программы участники будут посещать 6 занятий по обслуживанию в течение следующих 6 месяцев. Участникам будет предложено в течение 12 месяцев заполнить анкеты в четыре разных раза до, во время и после завершения занятий.

Гипотеза состоит в том, что мужчины, рандомизированные в группу Power-Up, достигнут значительно большей потери веса (% потери веса от исходного уровня) через 16 недель и 1 год, чем мужчины, рандомизированные в смешанную группу NDPP со стандартным лечением (цель 1). Оценка вовлеченности и удержания для Цели 2 будет основываться на записях о посещаемости сеансов Power-Up и NDPP, которые в электронном виде собираются обученными тренерами и контролируются исследовательским персоналом. Стандарты будут соблюдаться для оценки NDPP, где участие определяется как равное или более 4 посещенных основных сессий, а удержание определяется как равное или более 9 посещенных сессий. Будет проведен сбор количественных и качественных данных, которые будут тщательно оценены: охват нашего набора, более широкие важные для пациента показатели эффективности, принятие на уровне практики и реализация вмешательства (Цель 3).

Регистрация состоит из 300 участников через наших партнеров системы здравоохранения. Мужчины будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо в группу вмешательства Power-Up, либо в группу стандартного NDPP в своей клинике. В соответствии с текущими стандартами CDC и текущей практикой NDPP наших партнеров по системе здравоохранения, сеансы макияжа по телефону будут предлагаться тренерами в обоих случаях мужчинам, которые пропускают личные сеансы.