- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04104477
Tummen Artros Mekanismer
Karpometakarpal artros: mot identifiering av biomekaniska, neuromuskulära och somatosensoriska mekanismer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- UF Health of University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
CMC OA-ämnen:
- kvinnor mellan 40 och 90 år
- CMC OA i slutstadiet diagnostiserats av en styrelsecertifierad läkare
Åldersmatchad kontroll:
- kvinnor mellan 40 och 90 år
- ingen led- eller muskelvärk i handen eller handleden
Exklusions kriterier:
Alla grupper:
- gravid kvinna; minderåriga (under 18 år); mentalt handikappad; alla personer som är fängslade, villkorligt villkorade eller väntar på rättegång
- individer med samtidig muskuloskeletala patologier (andra än artros) i handen eller handleden, inklusive distal radiusfraktur, kontraktur, triggerfinger och karpaltunnel
- personer med en historia av okontrollerad diabetes, reumatoid artrit, muskeldysfunktion eller neurologisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slutsteg CMC OA
Individer i denna grupp hade röntgenbevis för CMC OA i slutstadiet definierat som Eaton-Littler Steg III eller Steg IV. Under testningen kommer deltagarna att bli ombedda att utföra olika rörelseuppgifter, såväl som styrkeuppgifter på olika ansträngningsnivåer (maximal och sub-maximal). Genom en kombination av kvantitativa tester och självrapporterade bedömningar kommer data om experimentell smärta, klinisk smärta, handfunktion och sjukdomens svårighetsgrad att rapporteras. |
Deltagarna kommer att utföra rörelseomfång (endast tummen) för att utvärdera fin- och grovmotorisk funktion.
Deltagarna kommer att utföra styrketester (nypa och grepp) för att utvärdera fin- och grovmotorik.
|
|
Tidiga CMC OA (kontroll)
Individer i denna grupp hade röntgenbevis för CMC OA i tidigt stadium definierat som Eaton-Littler Steg I eller Steg II. Observera att Eaton-Littler-skalan inte inkluderar ett stadium 0, så inga tecken på sjukdom faller under steg I. Under testningen kommer deltagarna att bli ombedda att utföra olika rörelseuppgifter, såväl som styrkeuppgifter på olika ansträngningsnivåer (maximal och sub-maximal). Genom en kombination av kvantitativa tester och självrapporterade bedömningar kommer data om experimentell smärta, klinisk smärta, handfunktion och sjukdomens svårighetsgrad att rapporteras. |
Deltagarna kommer att utföra rörelseomfång (endast tummen) för att utvärdera fin- och grovmotorisk funktion.
Deltagarna kommer att utföra styrketester (nypa och grepp) för att utvärdera fin- och grovmotorik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Australian Canadian OA Hand Index (AUSCAN)
Tidsram: Baslinje
|
AUSCAN bedömer hälsotillstånd och hälsoresultat vid artros i handen.
Deltagarna fyller i 15 frågor som är inriktade på sin smärta, stelhet och fysiska funktion med hjälp av en 5-gradig skala.
Smärtsektionen poängsätts från 0-20, stelhet från 0-4 och funktion från 0-10.
Högre poäng indikerar sämre självrapporterade resultat.
|
Baslinje
|
|
Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: Baslinje
|
DASH är ett frågeformulär med 30 artiklar som bedömer en individs förmåga att utföra aktiviteter i övre extremiteter.
Deltagarna bedömer svårigheten och störningen av det dagliga livet med hjälp av en 5-gradig skala.
Poäng rapporteras från 0-100 med högre poäng som indikerar sämre självrapporterade resultat.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201900693-N
- KL2TR001429 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- OCR20393 (Annan identifierare: UF OnCore)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .