Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tummen Artros Mekanismer

21 augusti 2024 uppdaterad av: University of Florida

Karpometakarpal artros: mot identifiering av biomekaniska, neuromuskulära och somatosensoriska mekanismer

Denna studie undersöker karpometakarpal artros (CMC OA) och syftar till att belysa de biomekaniska, neuromuskulära och somatosensoriska mekanismerna som bidrar till CMC OA-symptom genom att använda ortopedisk biomekanik och kvantitativ smärttestning. Slutförandet av denna studie kommer att ge en omfattande datauppsättning som beskriver hur rörelsestrategier (muskelaktivitet och ledhållning) såväl som experimentell och klinisk smärta skiljer sig mellan individer med CMC OA och åldersmatchade kontroller.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie finansierades av det National Institutes of Health genom KL2 TR001429 och registrerades som en klinisk prövning på begäran av finansiären. Målet med detta explorativa karriärutvecklingsprojekt var att genomföra en observationell, tvärsnittsstudie av individer med och utan karpometakarpal artros (CMC OA). Intressant nog, även om ungefär en tredjedel av postmenopausala kvinnor har radiografiska tecken på CMC OA, så besöker mindre än tio procent av alla kvinnor läkaren med smärtsamma symtom. Denna koppling mellan radiografiska tecken på sjukdom och förekomst av smärtsamma, kliniska symtom gör CMC OA utmanande att studera. Här rekryterades deltagarna till två grupper: CMC OA och åldersmatchade kontroller. Deltagare med CMC OA definierades som de som rekryterats från ortopediska kliniker med diagnosen CMC OA. Åldersmatchade kontroller definierades som de som rekryterats från samhället som rapporterade under screening att de inte hade någon smärta eller kliniska symtom på CMC OA. Alla deltagare deltog i två sessioner, en biomekanik session för att utvärdera rörelse (muskelaktivitet, ledhållning) och en somatosensorisk testsession för att utvärdera smärtsensibilisering. Alla deltagare genomförde också kliniska resultatmått och en handröntgen. Analyser genomfördes på två grupper baserade på radiografiska bevis för CMC OA: tidigt stadium och slutstadium. Observera att deltagartilldelningen till analysgrupperna inte nödvändigtvis matchade rekryteringsgrupperna, eftersom vissa kontrollpersoner hade radiografiska bevis på CMC OA i slutstadiet och vissa individer med diagnostiserad CMC OA hade radiografiska tecken på sjukdom i tidigt stadium. Målet med denna studie var att bygga en liten, omfattande datauppsättning som beskriver hur rörelsestrategier (muskelaktivitet och ledhållning) såväl som experimentell och klinisk smärta skiljer sig åt mellan individer med CMC OA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • UF Health of University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare rekryterades från North Central Florida. Deltagare med kliniskt diagnostiserad CMC OA rekryterades från lokala ortopedkirurgiska kliniker. Åldersmatchade kontrollpersoner rekryterades från samhället.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CMC OA-ämnen:

    • kvinnor mellan 40 och 90 år
    • CMC OA i slutstadiet diagnostiserats av en styrelsecertifierad läkare
  • Åldersmatchad kontroll:

    • kvinnor mellan 40 och 90 år
    • ingen led- eller muskelvärk i handen eller handleden

Exklusions kriterier:

  • Alla grupper:

    • gravid kvinna; minderåriga (under 18 år); mentalt handikappad; alla personer som är fängslade, villkorligt villkorade eller väntar på rättegång
    • individer med samtidig muskuloskeletala patologier (andra än artros) i handen eller handleden, inklusive distal radiusfraktur, kontraktur, triggerfinger och karpaltunnel
    • personer med en historia av okontrollerad diabetes, reumatoid artrit, muskeldysfunktion eller neurologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Slutsteg CMC OA

Individer i denna grupp hade röntgenbevis för CMC OA i slutstadiet definierat som Eaton-Littler Steg III eller Steg IV.

Under testningen kommer deltagarna att bli ombedda att utföra olika rörelseuppgifter, såväl som styrkeuppgifter på olika ansträngningsnivåer (maximal och sub-maximal). Genom en kombination av kvantitativa tester och självrapporterade bedömningar kommer data om experimentell smärta, klinisk smärta, handfunktion och sjukdomens svårighetsgrad att rapporteras.

Deltagarna kommer att utföra rörelseomfång (endast tummen) för att utvärdera fin- och grovmotorisk funktion.
Deltagarna kommer att utföra styrketester (nypa och grepp) för att utvärdera fin- och grovmotorik.
Tidiga CMC OA (kontroll)

Individer i denna grupp hade röntgenbevis för CMC OA i tidigt stadium definierat som Eaton-Littler Steg I eller Steg II. Observera att Eaton-Littler-skalan inte inkluderar ett stadium 0, så inga tecken på sjukdom faller under steg I.

Under testningen kommer deltagarna att bli ombedda att utföra olika rörelseuppgifter, såväl som styrkeuppgifter på olika ansträngningsnivåer (maximal och sub-maximal). Genom en kombination av kvantitativa tester och självrapporterade bedömningar kommer data om experimentell smärta, klinisk smärta, handfunktion och sjukdomens svårighetsgrad att rapporteras.

Deltagarna kommer att utföra rörelseomfång (endast tummen) för att utvärdera fin- och grovmotorisk funktion.
Deltagarna kommer att utföra styrketester (nypa och grepp) för att utvärdera fin- och grovmotorik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Australian Canadian OA Hand Index (AUSCAN)
Tidsram: Baslinje
AUSCAN bedömer hälsotillstånd och hälsoresultat vid artros i handen. Deltagarna fyller i 15 frågor som är inriktade på sin smärta, stelhet och fysiska funktion med hjälp av en 5-gradig skala. Smärtsektionen poängsätts från 0-20, stelhet från 0-4 och funktion från 0-10. Högre poäng indikerar sämre självrapporterade resultat.
Baslinje
Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: Baslinje
DASH är ett frågeformulär med 30 artiklar som bedömer en individs förmåga att utföra aktiviteter i övre extremiteter. Deltagarna bedömer svårigheten och störningen av det dagliga livet med hjälp av en 5-gradig skala. Poäng rapporteras från 0-100 med högre poäng som indikerar sämre självrapporterade resultat.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2019

Första postat (Faktisk)

26 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201900693-N
  • KL2TR001429 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • OCR20393 (Annan identifierare: UF OnCore)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera