Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tommelartrosemekanismer

21. august 2024 oppdatert av: University of Florida

Carpometacarpal artrose: mot identifisering av biomekaniske, nevromuskulære og somatosensoriske mekanismer

Denne studien undersøker carpometacarpal artrose (CMC OA) og har som mål å belyse de biomekaniske, nevromuskulære og somatosensoriske mekanismene som bidrar til CMC OA-symptomer ved å bruke ortopedisk biomekanikk og kvantitativ smertetesting. Gjennomføring av denne studien vil gi et omfattende datasett som beskriver hvordan bevegelsesstrategier (muskelaktivitet og leddholdning) samt eksperimentelle og kliniske smerter skiller seg mellom individer med CMC OA og alderstilpassede kontroller.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble finansiert av National Institutes of Health gjennom KL2 TR001429 og ble registrert som en klinisk studie på forespørsel fra finansieringsbyrået. Målet med dette utforskende karriereutviklingsprosjektet var å gjennomføre en observasjons-, tverrsnittsstudie av individer med og uten carpometacarpal artrose (CMC OA). Interessant nok, selv om omtrent en tredjedel av postmenopausale kvinner har radiografiske tegn på CMC OA, besøker mindre enn ti prosent av alle kvinner legen med smertefulle symptomer. Denne frakoblingen mellom radiografiske bevis på sykdom og tilstedeværelse av smertefulle, kliniske symptomer gjør CMC OA utfordrende å studere. Her ble deltakerne rekruttert i to grupper: CMC OA og alderstilpassede kontroller. Deltakere med CMC OA ble definert som de rekruttert fra ortopediske klinikker med diagnosen CMC OA. Alderstilpassede kontroller ble definert som de rekruttert fra samfunnet som rapporterte under screening at de ikke hadde smerte eller kliniske symptomer på CMC OA. Alle deltakerne deltok i to økter, en biomekanikkøkt for å evaluere bevegelse (muskelaktivitet, leddholdning) og en somatosensorisk testøkt for å evaluere smertesensibilisering. Alle deltakerne fullførte også kliniske utfallsmål og en håndrøntgen. Analyser ble fullført på to grupper basert på radiografisk bevis på CMC OA: tidlig stadium og sluttstadium. Merk at deltakertildelingen til analysegruppene ikke nødvendigvis samsvarte med rekrutteringsgruppene, ettersom noen kontrollpersoner hadde radiografisk bevis på sluttstadium CMC OA og noen individer med diagnostisert CMC OA hadde radiografiske bevis på tidlig stadium av sykdom. Målet med denne studien var å bygge et lite, omfattende datasett som beskriver hvordan bevegelsesstrategier (muskelaktivitet og leddholdning) samt eksperimentelle og kliniske smerter varierer mellom individer med CMC OA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • UF Health of University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakerne ble rekruttert fra North Central Florida. Deltakere med klinisk diagnostisert CMC OA ble rekruttert fra lokale ortopediske kirurgiske klinikker. Alderstilpassede kontrollpersoner ble rekruttert fra samfunnet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CMC OA-emner:

    • kvinner mellom 40 og 90 år
    • sluttstadium CMC OA diagnostisert av en styresertifisert kliniker
  • Alderstilpasset kontroll:

    • kvinner mellom 40 og 90 år
    • ingen ledd- eller muskelsmerter i hånden eller håndleddet

Ekskluderingskriterier:

  • Alle grupper:

    • gravide kvinner; mindreårige (under 18 år); psykisk utviklingshemmet; alle personer som er fengslet, på prøveløslatelse, på prøve eller venter på rettssak
    • personer med samtidig muskel- og skjelettpatologier (annet enn slitasjegikt) i hånden eller håndleddet, inkludert distal radiusfraktur, kontraktur, triggerfinger og karpaltunnel
    • personer med historie med ukontrollert diabetes, revmatoid artritt, muskeldysfunksjon eller nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sluttfase CMC OA

Individer i denne gruppen hadde radiografiske bevis på sluttstadium CMC OA definert som Eaton-Littler stadium III eller stadium IV.

Under testing vil deltakerne bli bedt om å utføre utvalg av bevegelsesoppgaver, samt styrkeoppgaver på varierende innsatsnivå (maksimalt og submaksimalt). Gjennom en kombinasjon av kvantitativ testing og selvrapporterte vurderinger vil data om eksperimentell smerte, klinisk smerte, håndfunksjon og sykdomsgrad bli rapportert.

Deltakerne vil utføre bevegelsesområde (kun tommel) for å evaluere fin- og grovmotorisk funksjon.
Deltakerne vil utføre styrketester (klype og grep) for å evaluere fin- og grovmotorisk funksjon.
Tidlig stadium CMC OA (kontroll)

Individer i denne gruppen hadde radiografiske bevis på tidlig stadium CMC OA definert som Eaton-Littler stadium I eller stadium II. Merk at Eaton-Littler-skalaen ikke inkluderer et stadium 0, så ingen tegn på sykdom faller under stadium I.

Under testing vil deltakerne bli bedt om å utføre utvalg av bevegelsesoppgaver, samt styrkeoppgaver på varierende innsatsnivå (maksimalt og submaksimalt). Gjennom en kombinasjon av kvantitativ testing og selvrapporterte vurderinger vil data om eksperimentell smerte, klinisk smerte, håndfunksjon og sykdomsgrad bli rapportert.

Deltakerne vil utføre bevegelsesområde (kun tommel) for å evaluere fin- og grovmotorisk funksjon.
Deltakerne vil utføre styrketester (klype og grep) for å evaluere fin- og grovmotorisk funksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Australian Canadian OA Hand Index (AUSCAN)
Tidsramme: Grunnlinje
AUSCAN vurderer helsestatus og helseutfall ved artrose i hånden. Deltakerne fullfører 15 spørsmål rettet mot smerte, stivhet og fysisk funksjon ved å bruke en 5-punkts skala. Smertedelen skåres fra 0-20, stivhet fra 0-4 og funksjon fra 0-10. Høyere poengsum indikerer dårligere selvrapporterte utfall.
Grunnlinje
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Grunnlinje
DASH er et spørreskjema med 30 elementer som vurderer en persons evne til å utføre aktiviteter i øvre ekstremiteter. Deltakerne vurderer vanskeligheten og forstyrrelsen av dagliglivet ved å bruke en 5-punkts skala. Poeng rapporteres fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer dårligere selvrapporterte utfall.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB201900693-N
  • KL2TR001429 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • OCR20393 (Annen identifikator: UF OnCore)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere