Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mechanismen der Daumenarthrose

21. November 2022 aktualisiert von: University of Florida

Karpometakarpale Osteoarthritis: Zur Identifizierung biomechanischer, neuromuskulärer und somatosensorischer Mechanismen

Diese Studie untersucht die karpometakarpale Osteoarthritis (CMC OA) und zielt darauf ab, die biomechanischen, neuromuskulären und somatosensorischen Mechanismen aufzuklären, die zu den CMC-OA-Symptomen beitragen, indem orthopädische Biomechanik und quantitative Schmerztests verwendet werden. Der Abschluss dieser Studie wird einen umfassenden Datensatz liefern, der beschreibt, wie sich Bewegungsstrategien (Muskelaktivität und Gelenkhaltung) sowie experimentelle und klinische Schmerzen zwischen Personen mit CMC-OA und altersangepassten Kontrollen unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • UF Health of University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CMC OA-Themen:

    • Frauen im Alter von 40 bis 90 Jahren
    • CMC-OA im Endstadium, diagnostiziert von einem staatlich geprüften Kliniker

  • Altersangepasste Kontrolle:

    • Frauen im Alter von 40 bis 90 Jahren
    • keine Gelenk- oder Muskelschmerzen in der Hand oder im Handgelenk

Ausschlusskriterien:

  • Alle Gruppen:

    • schwangere Frau; Minderjährige (unter 18 Jahren); geistig behindert; alle Personen, die inhaftiert, auf Bewährung, auf Bewährung sind oder auf ihren Prozess warten
    • Personen mit begleitenden muskuloskelettalen Pathologien (außer Osteoarthritis) in der Hand oder im Handgelenk, einschließlich Fraktur des distalen Radius, Kontraktur, Schnellfinger und Karpaltunnel
    • Personen mit unkontrolliertem Diabetes, rheumatoider Arthritis, Muskelfunktionsstörungen oder neurologischen Erkrankungen in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: CMC OA-Gruppe
Während des Tests werden die Teilnehmer gebeten, verschiedene Bewegungsaufgaben sowie Kraftaufgaben mit unterschiedlichen Anstrengungsniveaus (maximal und submaximal) durchzuführen. Durch eine Kombination aus quantitativen Tests und selbstberichteten Bewertungen werden Daten zu experimentellen Schmerzen, klinischen Schmerzen, Handfunktion und Schweregrad der Erkrankung gemeldet.
Sonstiges: Bereich der Bewegungsaufgaben
Die Teilnehmer werden den Bewegungsumfang (nur Daumen) ausführen, um die Fein- und Grobmotorik zu bewerten.
Sonstiges: Kraftaufgaben
Die Teilnehmer führen Krafttests (Kneifen und Greifen) durch, um die Fein- und Grobmotorik zu bewerten.
ACTIVE_COMPARATOR: Altersangepasste Kontrollgruppe
Während des Tests werden die Teilnehmer gebeten, verschiedene Bewegungsaufgaben sowie Kraftaufgaben mit unterschiedlichen Anstrengungsniveaus (maximal und submaximal) durchzuführen. Durch eine Kombination aus quantitativen Tests und selbstberichteten Bewertungen werden Daten zu experimentellen Schmerzen, klinischen Schmerzen, Handfunktion und Schweregrad der Erkrankung gemeldet.
Sonstiges: Bereich der Bewegungsaufgaben
Die Teilnehmer werden den Bewegungsumfang (nur Daumen) ausführen, um die Fein- und Grobmotorik zu bewerten.
Sonstiges: Kraftaufgaben
Die Teilnehmer führen Krafttests (Kneifen und Greifen) durch, um die Fein- und Grobmotorik zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
Zeitfenster: Grundlinie
GCPS stuft die Schwere chronischer Schmerzen in der Allgemeinbevölkerung ein. GCPS ist eine Umfrage mit sieben Fragen, die eine Bewertung der „charakteristischen Schmerzintensität“ und eine Gesamtbewertung der „Behinderung“ ergibt, die einen Einblick in die globale Schmerzschwere geben. Die Antworten werden auf einer Skala von 0-10 aufgetragen; wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „so schlimme Schmerzen wie möglich“ oder „extrem“ bedeutet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201900693-N
  • KL2TR001429 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • OCR20393 (ANDERE: UF OnCore)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karpometakarpale Arthrose

Klinische Studien zur Bereich der Bewegungsaufgaben

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tunisia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren