Mechanismy artrózy palce
21. srpna 2024 aktualizováno: University of Florida
Karpometakarpální osteoartritida: k identifikaci biomechanických, neuromuskulárních a somatosenzorických mechanismů
Tato studie zkoumá karpometakarpální osteoartrózu (CMC OA) a jejím cílem je objasnit biomechanické, neuromuskulární a somatosenzorické mechanismy, které přispívají k symptomům CMC OA, pomocí ortopedické biomechaniky a kvantitativního testování bolesti.
Dokončení této studie poskytne komplexní datový soubor popisující, jak se pohybové strategie (svalová aktivita a držení kloubů) a také experimentální a klinická bolest liší mezi jednotlivci s CMC OA a věkově odpovídajícími kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla financována tímto National Institutes of Health prostřednictvím KL2 TR001429 a byla registrována jako klinická studie na žádost financující agentury.
Cílem tohoto výzkumného projektu zaměřeného na rozvoj kariéry bylo provést observační průřezovou studii jedinců s a bez karpometakarpální osteoartrózy (CMC OA).
Je zajímavé, že i když přibližně třetina žen po menopauze má rentgenový průkaz CMC OA, méně než deset procent všech žen navštíví lékaře s bolestivými příznaky.
Tento rozpor mezi rentgenovým průkazem onemocnění a přítomností bolestivých klinických příznaků činí CMC OA náročným ke studiu.
Zde byli účastníci rekrutováni do dvou skupin: CMC OA a věkově odpovídající kontroly.
Účastníci s CMC OA byli definováni jako ti, kteří se rekrutovali z ortopedických klinik s diagnózou CMC OA.
Kontroly odpovídající věku byly definovány jako ti, kteří byli rekrutováni z komunity, kteří během screeningu uvedli, že nemají žádnou bolest nebo klinické příznaky CMC OA.
Všichni účastníci se zúčastnili dvou sezení, biomechaniky k hodnocení pohybu (svalová aktivita, držení kloubů) a somatosenzorického testování k hodnocení senzibilizace na bolest.
Všichni účastníci také dokončili měření klinických výsledků a rentgen ruky.
Analýzy byly dokončeny na dvou skupinách na základě radiografického průkazu CMC OA: v raném stádiu a v konečném stádiu.
Všimněte si, že zařazení účastníků do analytických skupin se nezbytně neshodovalo s náborovými skupinami, protože některé kontrolní subjekty měly radiografický důkaz konečného stádia CMC OA a někteří jedinci s diagnostikovanou CMC OA měli radiografický důkaz raného stádia onemocnění.
Cílem této studie bylo vytvořit malý, komplexní soubor dat popisující, jak se pohybové strategie (svalová aktivita a držení kloubů) a také experimentální a klinická bolest liší u jedinců s CMC OA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- UF Health of University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni účastníci byli rekrutováni z North Central Florida.
Účastníci s klinicky diagnostikovanou CMC OA byli rekrutováni z místních klinik ortopedické chirurgie.
Kontrolní subjekty stejného věku byly rekrutovány z komunity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Předměty CMC OA:
- žena ve věku 40 až 90 let
- koncová fáze CMC OA diagnostikovaná certifikovaným klinickým lékařem
Ovládání podle věku:
- žena ve věku 40 až 90 let
- žádné bolesti kloubů nebo svalů v ruce nebo zápěstí
Kritéria vyloučení:
Všechny skupiny:
- těhotná žena; nezletilí (do 18 let); mentálně postižené; jakékoli osoby uvězněné, podmíněně propuštěné, ve zkušební době nebo čekající na soud
- jedinci se souběžnými muskuloskeletálními patologiemi (jinými než osteoartróza) na ruce nebo zápěstí, včetně zlomeniny distálního radia, kontraktury, spoušťového prstu a karpálního tunelu
- osoby s anamnézou nekontrolovaného diabetu, revmatoidní artritidy, svalové dysfunkce nebo neurologického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Koncová fáze CMC OA
Jedinci v této skupině měli radiografický důkaz konečného stadia CMC OA definovaného jako Eaton-Littlerovo stadium III nebo stadium IV. Během testování budou účastníci požádáni, aby prováděli úkoly s rozsahem pohybu a také silové úkoly s různými úrovněmi úsilí (maximální a submaximální). Prostřednictvím kombinace kvantitativního testování a vlastního hodnocení budou hlášeny údaje o experimentální bolesti, klinické bolesti, funkci ruky a závažnosti onemocnění. |
Účastníci provedou rozsah pohybu (pouze palec), aby zhodnotili funkci jemné a hrubé motoriky.
Účastníci provedou testy síly (štípnutí a sevření), aby zhodnotili funkci jemné a hrubé motoriky.
|
|
Early-Stage CMC OA (Control)
Jedinci v této skupině měli radiografický důkaz raného stadia CMC OA definovaného jako Eaton-Littlerovo stadium I nebo stadium II. Všimněte si, že Eatonova-Littlerova škála nezahrnuje stádium 0, takže žádný důkaz onemocnění nespadá do stádia I. Během testování budou účastníci požádáni, aby prováděli úkoly s rozsahem pohybu a také silové úkoly s různými úrovněmi úsilí (maximální a submaximální). Prostřednictvím kombinace kvantitativního testování a vlastního hodnocení budou hlášeny údaje o experimentální bolesti, klinické bolesti, funkci ruky a závažnosti onemocnění. |
Účastníci provedou rozsah pohybu (pouze palec), aby zhodnotili funkci jemné a hrubé motoriky.
Účastníci provedou testy síly (štípnutí a sevření), aby zhodnotili funkci jemné a hrubé motoriky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Australsko-kanadský index ruky OA (AUSCAN)
Časové okno: Základní linie
|
AUSCAN hodnotí zdravotní stav a zdravotní výsledky u osteoartrózy ruky.
Účastníci vyplní 15 otázek zaměřených na jejich bolest, ztuhlost a fyzické funkce pomocí 5bodové škály.
Sekce bolesti je hodnocena od 0-20, ztuhlost od 0-4 a funkce od 0-10.
Vyšší skóre ukazuje na horší výsledky, které sami uvedli.
|
Základní linie
|
|
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Základní linie
|
DASH je dotazník o 30 položkách, který hodnotí schopnost jedince vykonávat aktivity horních končetin.
Účastníci hodnotí obtížnost a zásah do každodenního života pomocí 5bodové škály.
Skóre se uvádí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí horší výsledky, které sami uvedli.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201900693-N
- KL2TR001429 (Grant/smlouva NIH USA)
- OCR20393 (Jiný identifikátor: UF OnCore)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úkoly s rozsahem pohybu
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno