Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy choroby zwyrodnieniowej stawów kciuka

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Florida

Choroba zwyrodnieniowa stawów nadgarstkowo-śródręcznych: w kierunku identyfikacji mechanizmów biomechanicznych, nerwowo-mięśniowych i somatosensorycznych

Niniejsze badanie dotyczy choroby zwyrodnieniowej stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC OA) i ma na celu wyjaśnienie mechanizmów biomechanicznych, nerwowo-mięśniowych i somatosensorycznych, które przyczyniają się do objawów CMC OA za pomocą biomechaniki ortopedycznej i ilościowych testów bólu. Zakończenie tego badania dostarczy kompleksowego zestawu danych opisującego, w jaki sposób strategie ruchowe (aktywność mięśni i postawa stawów), a także doświadczalny i kliniczny ból różnią się między osobami z CMC OA a grupą kontrolną dopasowaną wiekowo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zostało sfinansowane przez ten Narodowy Instytut Zdrowia za pośrednictwem KL2 TR001429 i zostało zarejestrowane jako badanie kliniczne na wniosek agencji finansującej. Celem tego eksploracyjnego projektu rozwoju kariery było przeprowadzenie obserwacyjnego, przekrojowego badania osób z chorobą zwyrodnieniową stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC OA) i bez niej. Co ciekawe, mimo że u około jednej trzeciej kobiet po menopauzie stwierdza się radiograficzne objawy CMC OA, mniej niż dziesięć procent wszystkich kobiet zgłasza się do lekarza z bolesnymi objawami. Ten rozdźwięk między radiograficznymi objawami choroby a obecnością bolesnych objawów klinicznych sprawia, że ​​badanie CMC OA jest trudne. Tutaj uczestników rekrutowano do dwóch grup: CMC OA i grupy kontrolne dopasowane wiekowo. Uczestników z CMC OA zdefiniowano jako osoby rekrutowane z klinik ortopedycznych z rozpoznaniem CMC OA. Kontrolę dobraną pod względem wieku zdefiniowano jako osoby wybrane ze społeczności, które podczas badań przesiewowych zgłosiły, że nie odczuwają bólu ani objawów klinicznych CMC OA. Wszyscy uczestnicy wzięli udział w dwóch sesjach: sesji biomechaniki w celu oceny ruchu (aktywność mięśni, postawa stawów) oraz sesji testów somatosensorycznych w celu oceny uczulenia na ból. Wszyscy uczestnicy przeszli także pomiary wyników klinicznych i prześwietlenie ręki. Analizy przeprowadzono w dwóch grupach na podstawie dowodów radiograficznych CMC OA: we wczesnym stadium i w końcowym stadium. Należy zauważyć, że przypisanie uczestników do grup analitycznych niekoniecznie odpowiadało grupom rekrutacyjnym, ponieważ u niektórych osób kontrolnych stwierdzono radiograficznie schyłkowe stadium CMC OA, a u niektórych osób ze zdiagnozowaną CMC OA stwierdzono radiologicznie objawy wczesnego stadium choroby. Celem tego badania było zbudowanie małego, wszechstronnego zbioru danych opisującego różnice w strategiach ruchowych (aktywność mięśni i postawa stawów), a także ból doświadczalny i kliniczny u osób z CMC OA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • UF Health of University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy zostali zrekrutowani z północno-środkowej Florydy. Uczestnicy z klinicznie zdiagnozowaną CMC OA byli rekrutowani z lokalnych klinik chirurgii ortopedycznej. Ze społeczności rekrutowano osoby kontrolne dopasowane pod względem wieku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmioty CMC OA:

    • kobieta w wieku od 40 do 90 lat
    • schyłkowa CMC OA zdiagnozowana przez certyfikowanego klinicystę
  • Kontrola dopasowana do wieku:

    • kobieta w wieku od 40 do 90 lat
    • brak bólu stawów lub mięśni dłoni lub nadgarstka

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie grupy:

    • kobiety w ciąży; nieletni (poniżej 18 roku życia); upośledzony umysłowo; wszelkie osoby uwięzione, zwolnione warunkowo, w zawieszeniu lub oczekujące na proces
    • osoby ze współistniejącymi patologiami układu mięśniowo-szkieletowego (innymi niż choroba zwyrodnieniowa stawów) w dłoni lub nadgarstku, w tym złamaniem dystalnej kości promieniowej, przykurczem, palcem spustowym i cieśnią nadgarstka
    • osoby z niewyrównaną cukrzycą w wywiadzie, reumatoidalnym zapaleniem stawów, dysfunkcją mięśni lub chorobą neurologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Końcowy etap CMC OA

U osób w tej grupie stwierdzono radiograficznie schyłkową fazę CMC OA zdefiniowaną jako III lub IV etap Eaton-Littlera.

Podczas testów uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie szeregu zadań ruchowych i siłowych przy różnym poziomie wysiłku (maksymalnym i submaksymalnym). Dzięki połączeniu testów ilościowych i ocen zgłaszanych przez pacjenta zostaną przedstawione dane dotyczące bólu eksperymentalnego, bólu klinicznego, funkcji dłoni i ciężkości choroby.

Uczestnicy wykonują zakres ruchu (tylko kciuk), aby ocenić funkcje motoryczne drobne i duże.
Uczestnicy wykonają testy siły (uszczypnięcia i chwytu) w celu oceny funkcji motorycznych małych i dużych.
Wczesny etap CMC OA (kontrola)

U osób w tej grupie radiograficzne dowody na wczesną fazę CMC OA zdefiniowano jako I lub II etap Eaton-Littlera. Należy zauważyć, że skala Eatona-Littlera nie obejmuje stopnia 0, zatem żaden dowód choroby nie mieści się w stopniu I.

Podczas testów uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie szeregu zadań ruchowych i siłowych przy różnym poziomie wysiłku (maksymalnym i submaksymalnym). Dzięki połączeniu testów ilościowych i ocen zgłaszanych przez pacjenta zostaną przedstawione dane dotyczące bólu eksperymentalnego, bólu klinicznego, funkcji dłoni i ciężkości choroby.

Uczestnicy wykonują zakres ruchu (tylko kciuk), aby ocenić funkcje motoryczne drobne i duże.
Uczestnicy wykonają testy siły (uszczypnięcia i chwytu) w celu oceny funkcji motorycznych małych i dużych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Australijsko-kanadyjski indeks ręki OA (AUSCAN)
Ramy czasowe: Linia bazowa
AUSCAN ocenia stan zdrowia i skutki zdrowotne choroby zwyrodnieniowej stawów ręki. Uczestnicy odpowiadają na 15 pytań dotyczących bólu, sztywności i sprawności fizycznej, korzystając z 5-punktowej skali. Sekcja bólu oceniana jest w skali od 0 do 20, sztywność od 0 do 4, a funkcja od 0 do 10. Wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki zgłaszane przez samych siebie.
Linia bazowa
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Linia bazowa
DASH to 30-elementowy kwestionariusz oceniający zdolność danej osoby do wykonywania czynności kończyn górnych. Uczestnicy oceniają trudność i ingerencję w życie codzienne w 5-stopniowej skali. Wyniki podaje się w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki zgłaszane przez samych pacjentów.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201900693-N
  • KL2TR001429 (Grant/umowa NIH USA)
  • OCR20393 (Inny identyfikator: UF OnCore)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj