拇指骨关节炎机制
2024年8月21日 更新者:University of Florida
腕掌骨关节炎:生物力学、神经肌肉和体感机制的鉴定
本研究检查腕掌骨关节炎 (CMC OA),旨在通过骨科生物力学和定量疼痛测试阐明导致 CMC OA 症状的生物力学、神经肌肉和体感机制。
完成这项研究将提供一个全面的数据集,描述运动策略(肌肉活动和关节姿势)以及实验和临床疼痛在患有 CMC OA 和年龄匹配的对照组之间有何不同。
研究概览
详细说明
这项研究由美国国立卫生研究院通过 KL2 TR001429 资助,并应资助机构的要求注册为临床试验。
这个探索性职业发展项目的目标是对患有和不患有腕掌骨关节炎 (CMC OA) 的个体进行观察性横断面研究。
有趣的是,尽管大约三分之一的绝经后女性有 CMC OA 的放射影像证据,但只有不到 10% 的女性因疼痛症状而去看医生。
疾病的放射学证据与疼痛、临床症状的存在之间的这种脱节使得 CMC OA 的研究具有挑战性。
在这里,参与者被分为两组:CMC OA 组和年龄匹配的对照组。
患有 CMC OA 的参与者被定义为从骨科诊所招募的诊断为 CMC OA 的参与者。
年龄匹配的对照被定义为从社区招募的那些在筛查期间报告他们没有 CMC OA 疼痛或临床症状的人。
所有参与者都参加了两个课程,一个是评估运动(肌肉活动、关节姿势)的生物力学课程,另一个是评估疼痛敏感性的体感测试课程。
所有参与者还完成了临床结果测量和手部 X 光检查。
根据 CMC OA 的放射学证据对两组进行了分析:早期和末期。
请注意,分配到分析组的参与者不一定与招募组相匹配,因为一些对照受试者具有终末期 CMC OA 的放射学证据,而一些诊断为 CMC OA 的个体具有早期疾病的放射学证据。
本研究的目标是建立一个小型、全面的数据集,描述 CMC OA 患者的运动策略(肌肉活动和关节姿势)以及实验和临床疼痛有何不同。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- UF Health of University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有参与者都是从佛罗里达州中北部招募的。
临床诊断为 CMC OA 的参与者是从当地骨科手术诊所招募的。
从社区招募年龄匹配的对照对象。
描述
纳入标准:
CMC OA科目:
- 40至90岁的女性
- 由委员会认证的临床医生诊断的终末期 CMC OA
年龄匹配控制:
- 40至90岁的女性
- 手或手腕没有关节或肌肉疼痛
排除标准:
所有组别:
- 孕妇;未成年人(18岁以下);智障;任何被监禁、假释、缓刑或候审的人
- 手部或腕部伴有肌肉骨骼病变(骨关节炎除外)的个体,包括桡骨远端骨折、挛缩、扳机指和腕管
- 有不受控制的糖尿病、类风湿性关节炎、肌肉功能障碍或神经系统疾病病史的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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末级 CMC OA
该组中的个体具有终末期 CMC OA 的放射学证据,定义为伊顿-利特勒 III 期或 IV 期。 在测试过程中,参与者将被要求执行一系列运动任务,以及不同努力水平(最大和次最大)的力量任务。 通过定量测试和自我报告评估相结合,将报告实验疼痛、临床疼痛、手功能和疾病严重程度的数据。 |
参与者将执行运动范围(仅限拇指)以评估精细和粗大的运动功能。
参与者将进行力量(捏和握)测试,以评估精细和粗大的运动功能。
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早期 CMC OA(控制)
该组中的个体具有早期 CMC OA 的放射学证据,定义为伊顿-利特勒 I 期或 II 期。 请注意,伊顿-利特勒量表不包括 0 阶段,因此没有证据表明疾病属于 I 阶段。 在测试过程中,参与者将被要求执行一系列运动任务,以及不同努力水平(最大和次最大)的力量任务。 通过定量测试和自我报告评估相结合,将报告实验疼痛、临床疼痛、手功能和疾病严重程度的数据。 |
参与者将执行运动范围(仅限拇指)以评估精细和粗大的运动功能。
参与者将进行力量(捏和握)测试,以评估精细和粗大的运动功能。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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澳大利亚加拿大 OA 手指数 (AUSCAN)
大体时间:基线
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AUSCAN 评估手部骨关节炎的健康状况和健康结果。
参与者使用 5 分制完成针对疼痛、僵硬和身体功能的 15 个问题。
疼痛部分的评分为0-20,僵硬部分的评分为0-4,功能部分的评分为0-10。
分数越高表明自我报告的结果越差。
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基线
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手臂、肩部和手部残疾 (DASH)
大体时间:基线
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DASH 是一份包含 30 项的问卷,用于评估个人进行上肢活动的能力。
参与者使用 5 分制来评估日常生活的困难和干扰。
分数范围为 0-100,分数越高表明自我报告的结果越差。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jennifer Nichols, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月26日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月24日
首次发布 (实际的)
2019年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月21日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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