拇指骨关节炎机制
2022年11月21日 更新者：University of Florida
腕掌骨关节炎：生物力学、神经肌肉和体感机制的鉴定
本研究检查腕掌骨关节炎 (CMC OA)，旨在通过骨科生物力学和定量疼痛测试阐明导致 CMC OA 症状的生物力学、神经肌肉和体感机制。
完成这项研究将提供一个全面的数据集，描述运动策略（肌肉活动和关节姿势）以及实验和临床疼痛在患有 CMC OA 和年龄匹配的对照组之间有何不同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer Nichols, PhD
- 电话号码：352-294-8803
- 邮箱：jnichols@bme.ufl.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- 招聘中
- UF Health of University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
CMC OA科目：
- 40至90岁的女性
- 由委员会认证的临床医生诊断的终末期 CMC OA
年龄匹配控制：
- 40至90岁的女性
- 手或手腕没有关节或肌肉疼痛
排除标准：
所有组别：
- 孕妇；未成年人（18岁以下）；智障;任何被监禁、假释、缓刑或候审的人
- 手部或腕部伴有肌肉骨骼病变（骨关节炎除外）的个体，包括桡骨远端骨折、挛缩、扳机指和腕管
- 有不受控制的糖尿病、类风湿性关节炎、肌肉功能障碍或神经系统疾病病史的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：CMC OA集团
在测试期间，参与者将被要求执行一系列运动任务，以及不同努力水平（最大和次最大）的力量任务。
通过定量测试和自我报告评估相结合，将报告实验疼痛、临床疼痛、手部功能和疾病严重程度的数据。
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参与者将执行运动范围（仅限拇指）以评估精细和粗大的运动功能。
参与者将进行力量（捏和握）测试，以评估精细和粗大的运动功能。
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ACTIVE_COMPARATOR：年龄匹配的对照组
在测试期间，参与者将被要求执行一系列运动任务，以及不同努力水平（最大和次最大）的力量任务。
通过定量测试和自我报告评估相结合，将报告实验疼痛、临床疼痛、手部功能和疾病严重程度的数据。
|
参与者将执行运动范围（仅限拇指）以评估精细和粗大的运动功能。
参与者将进行力量（捏和握）测试，以评估精细和粗大的运动功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分级慢性疼痛量表 (GCPS)
大体时间：基线
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GCPS 对一般人群慢性疼痛的严重程度进行分级。
GCPS 是一个七问题调查，产生“特征性疼痛强度”评分和总体“残疾”评分，提供对全球疼痛严重程度的洞察。
答案以 0-10 的等级绘制； 0 表示“没有疼痛”，10 表示“尽可能疼痛”或“极度疼痛”。
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基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Nichols, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月26日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月24日
首次发布 (实际的)
2019年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月21日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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