Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tommelfinger slidgigt mekanismer

21. august 2024 opdateret af: University of Florida

Carpometacarpal osteoarthritis: Mod identifikation af biomekaniske, neuromuskulære og somatosensoriske mekanismer

Denne undersøgelse undersøger carpometacarpal osteoarthritis (CMC OA) og har til formål at belyse de biomekaniske, neuromuskulære og somatosensoriske mekanismer, der bidrager til CMC OA-symptomer ved at bruge ortopædisk biomekanik og kvantitativ smertetest. Afslutningen af ​​denne undersøgelse vil give et omfattende datasæt, der beskriver, hvordan bevægelsesstrategier (muskelaktivitet og ledstilling) samt eksperimentelle og kliniske smerter adskiller sig mellem individer med CMC OA og aldersmatchede kontroller.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev finansieret af National Institutes of Health gennem KL2 TR001429 og blev registreret som et klinisk forsøg på anmodning fra finansieringsorganet. Målet med dette eksplorative karriereudviklingsprojekt var at gennemføre en observationel, tværsnitsundersøgelse af personer med og uden carpometacarpal slidgigt (CMC OA). Interessant nok, selvom cirka en tredjedel af postmenopausale kvinder har radiografisk tegn på CMC OA, besøger mindre end ti procent af alle kvinder lægen med smertefulde symptomer. Denne afbrydelse mellem radiografiske tegn på sygdom og tilstedeværelsen af ​​smertefulde, kliniske symptomer gør CMC OA udfordrende at studere. Her blev deltagerne rekrutteret i to grupper: CMC OA og aldersmatchede kontroller. Deltagere med CMC OA blev defineret som dem, der blev rekrutteret fra ortopædiske klinikker med diagnosen CMC OA. Aldersmatchede kontroller blev defineret som dem rekrutteret fra samfundet, som rapporterede under screeningen, at de ikke havde smerter eller kliniske symptomer på CMC OA. Alle deltagere deltog i to sessioner, en biomekanisk session for at evaluere bevægelse (muskelaktivitet, ledstilling) og en somatosensorisk testsession for at evaluere smertesensibilisering. Alle deltagere gennemførte også kliniske udfaldsmål og et røntgenbillede af hånden. Analyser blev gennemført på to grupper baseret på radiografisk bevis for CMC OA: tidligt stadie og slutstadiet. Bemærk, at deltagertildelingen til analysegrupperne ikke nødvendigvis matchede rekrutteringsgrupperne, da nogle kontrolpersoner havde radiografisk evidens for CMC OA i slutstadiet, og nogle personer med diagnosticeret CMC OA havde radiografisk evidens for tidlig sygdom. Målet med denne undersøgelse var at opbygge et lille, omfattende datasæt, der beskriver, hvordan bevægelsesstrategier (muskelaktivitet og ledstilling) samt eksperimentelle og kliniske smerter adskiller sig på tværs af individer med CMC OA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • UF Health of University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere blev rekrutteret fra North Central Florida. Deltagere med klinisk diagnosticeret CMC OA blev rekrutteret fra lokale ortopædkirurgiske klinikker. Aldersmatchede kontrolpersoner blev rekrutteret fra samfundet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CMC OA emner:

    • kvinde i alderen 40 til 90 år
    • slutstadie CMC OA diagnosticeret af en bestyrelsescertificeret kliniker
  • Aldersmatchet kontrol:

    • kvinde i alderen 40 til 90 år
    • ingen led- eller muskelsmerter i hånden eller håndleddet

Ekskluderingskriterier:

  • Alle grupper:

    • gravid kvinde; mindreårige (under 18 år); mentalt handicappede; enhver person, der er fængslet, på prøveløslatelse, på prøvetid eller afventende retssag
    • personer med samtidig muskuloskeletale patologier (bortset fra slidgigt) i hånden eller håndleddet, inklusive distal radiusfraktur, kontraktur, triggerfinger og karpaltunnel
    • personer med historie med ukontrolleret diabetes, leddegigt, muskeldysfunktion eller neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slutstadie CMC OA

Personer i denne gruppe havde røntgenologiske tegn på slutstadiet CMC OA defineret som Eaton-Littler Stadium III eller Stadium IV.

Under testning vil deltagerne blive bedt om at udføre vifte af bevægelsesopgaver samt styrkeopgaver ved varierende indsatsniveauer (maksimalt og submaksimalt). Gennem en kombination af kvantitativ testning og selvrapporterede vurderinger vil data om eksperimentelle smerter, kliniske smerter, håndfunktion og sygdommens sværhedsgrad blive rapporteret.

Deltagerne vil udføre bevægelsesområde (kun tommelfinger) for at evaluere fin- og grovmotorisk funktion.
Deltagerne vil udføre styrke (knib og greb) test for at evaluere fin- og grovmotorisk funktion.
Tidligt stadie CMC OA (kontrol)

Personer i denne gruppe havde røntgenologiske tegn på tidligt stadie af CMC OA defineret som Eaton-Littler stadie I eller stadie II. Bemærk, Eaton-Littler-skalaen inkluderer ikke et stadie 0, så ingen tegn på sygdom falder ind under stadie I.

Under testning vil deltagerne blive bedt om at udføre vifte af bevægelsesopgaver samt styrkeopgaver ved varierende indsatsniveauer (maksimalt og submaksimalt). Gennem en kombination af kvantitativ testning og selvrapporterede vurderinger vil data om eksperimentelle smerter, kliniske smerter, håndfunktion og sygdommens sværhedsgrad blive rapporteret.

Deltagerne vil udføre bevægelsesområde (kun tommelfinger) for at evaluere fin- og grovmotorisk funktion.
Deltagerne vil udføre styrke (knib og greb) test for at evaluere fin- og grovmotorisk funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Australian Canadian OA Hand Index (AUSCAN)
Tidsramme: Baseline
AUSCAN vurderer helbredsstatus og sundhedsresultater ved slidgigt i hånden. Deltagerne udfylder 15 spørgsmål rettet mod deres smerte, stivhed og fysiske funktion ved hjælp af en 5-punkts skala. Smerteafsnittet scores fra 0-20, stivhed fra 0-4 og funktion fra 0-10. Højere score indikerer dårligere selvrapporterede resultater.
Baseline
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Baseline
DASH er et spørgeskema med 30 punkter, der vurderer en persons evne til at udføre aktiviteter i overekstremiteterne. Deltagerne vurderer sværhedsgraden og indblandingen i dagligdagen ved hjælp af en 5-punkts skala. Scores rapporteres fra 0-100 med højere score, der indikerer dårligere selvrapporterede resultater.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201900693-N
  • KL2TR001429 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • OCR20393 (Anden identifikator: UF OnCore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carpometacarpal slidgigt

Kliniske forsøg med Vifte af bevægelsesopgaver

Abonner