Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tommelfinger slidgigt mekanismer

21. november 2022 opdateret af: University of Florida

Carpometacarpal osteoarthritis: Mod identifikation af biomekaniske, neuromuskulære og somatosensoriske mekanismer

Denne undersøgelse undersøger carpometacarpal osteoarthritis (CMC OA) og har til formål at belyse de biomekaniske, neuromuskulære og somatosensoriske mekanismer, der bidrager til CMC OA-symptomer ved at bruge ortopædisk biomekanik og kvantitativ smertetest. Afslutningen af ​​denne undersøgelse vil give et omfattende datasæt, der beskriver, hvordan bevægelsesstrategier (muskelaktivitet og ledstilling) samt eksperimentelle og kliniske smerter adskiller sig mellem individer med CMC OA og aldersmatchede kontroller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • UF Health of University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CMC OA emner:

    • kvinde i alderen 40 til 90 år
    • slutstadie CMC OA diagnosticeret af en bestyrelsescertificeret kliniker

  • Aldersmatchet kontrol:

    • kvinde i alderen 40 til 90 år
    • ingen led- eller muskelsmerter i hånden eller håndleddet

Ekskluderingskriterier:

  • Alle grupper:

    • gravid kvinde; mindreårige (under 18 år); mentalt handicappede; enhver person, der er fængslet, på prøveløslatelse, på prøvetid eller afventende retssag
    • personer med samtidig muskuloskeletale patologier (bortset fra slidgigt) i hånden eller håndleddet, inklusive distal radiusfraktur, kontraktur, triggerfinger og karpaltunnel
    • personer med historie med ukontrolleret diabetes, leddegigt, muskeldysfunktion eller neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: CMC OA Group
Under testning vil deltagerne blive bedt om at udføre vifte af bevægelsesopgaver samt styrkeopgaver på varierende indsatsniveauer (maksimalt og submaksimalt). Gennem en kombination af kvantitativ testning og selvrapporterede vurderinger vil data om eksperimentelle smerter, kliniske smerter, håndfunktion og sygdommens sværhedsgrad blive rapporteret.
Andet: Vifte af bevægelsesopgaver
Deltagerne vil udføre bevægelsesområde (kun tommelfinger) for at evaluere fin- og grovmotorisk funktion.
Andet: Styrke opgaver
Deltagerne vil udføre styrke (knib og greb) test for at evaluere fin- og grovmotorisk funktion.
ACTIVE_COMPARATOR: Alderstilpasset kontrolgruppe
Under testning vil deltagerne blive bedt om at udføre vifte af bevægelsesopgaver samt styrkeopgaver på varierende indsatsniveauer (maksimalt og submaksimalt). Gennem en kombination af kvantitativ testning og selvrapporterede vurderinger vil data om eksperimentelle smerter, kliniske smerter, håndfunktion og sygdommens sværhedsgrad blive rapporteret.
Andet: Vifte af bevægelsesopgaver
Deltagerne vil udføre bevægelsesområde (kun tommelfinger) for at evaluere fin- og grovmotorisk funktion.
Andet: Styrke opgaver
Deltagerne vil udføre styrke (knib og greb) test for at evaluere fin- og grovmotorisk funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graderet kronisk smerteskala (GCPS)
Tidsramme: Baseline
GCPS graderer sværhedsgraden af ​​kroniske smerter i den generelle befolkning. GCPS er en undersøgelse med syv spørgsmål, som giver en "Karakteristisk smerteintensitet"-score og en samlet "Handicap"-score, der giver indsigt i den globale smertesværhedsgrad. Svarene er plottet på en skala fra 0-10; hvor 0 er 'ingen smerte' og 10 er 'smerte så slem som kunne være' eller 'ekstrem.'
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. februar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201900693-N
  • KL2TR001429 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • OCR20393 (ANDET: UF OnCore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carpometacarpal slidgigt

Kliniske forsøg med Vifte af bevægelsesopgaver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner