- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04104477
Tommelfinger slidgigt mekanismer
Carpometacarpal osteoarthritis: Mod identifikation af biomekaniske, neuromuskulære og somatosensoriske mekanismer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- UF Health of University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
CMC OA emner:
- kvinde i alderen 40 til 90 år
- slutstadie CMC OA diagnosticeret af en bestyrelsescertificeret kliniker
Aldersmatchet kontrol:
- kvinde i alderen 40 til 90 år
- ingen led- eller muskelsmerter i hånden eller håndleddet
Ekskluderingskriterier:
Alle grupper:
- gravid kvinde; mindreårige (under 18 år); mentalt handicappede; enhver person, der er fængslet, på prøveløslatelse, på prøvetid eller afventende retssag
- personer med samtidig muskuloskeletale patologier (bortset fra slidgigt) i hånden eller håndleddet, inklusive distal radiusfraktur, kontraktur, triggerfinger og karpaltunnel
- personer med historie med ukontrolleret diabetes, leddegigt, muskeldysfunktion eller neurologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slutstadie CMC OA
Personer i denne gruppe havde røntgenologiske tegn på slutstadiet CMC OA defineret som Eaton-Littler Stadium III eller Stadium IV. Under testning vil deltagerne blive bedt om at udføre vifte af bevægelsesopgaver samt styrkeopgaver ved varierende indsatsniveauer (maksimalt og submaksimalt). Gennem en kombination af kvantitativ testning og selvrapporterede vurderinger vil data om eksperimentelle smerter, kliniske smerter, håndfunktion og sygdommens sværhedsgrad blive rapporteret. |
Deltagerne vil udføre bevægelsesområde (kun tommelfinger) for at evaluere fin- og grovmotorisk funktion.
Deltagerne vil udføre styrke (knib og greb) test for at evaluere fin- og grovmotorisk funktion.
|
|
Tidligt stadie CMC OA (kontrol)
Personer i denne gruppe havde røntgenologiske tegn på tidligt stadie af CMC OA defineret som Eaton-Littler stadie I eller stadie II. Bemærk, Eaton-Littler-skalaen inkluderer ikke et stadie 0, så ingen tegn på sygdom falder ind under stadie I. Under testning vil deltagerne blive bedt om at udføre vifte af bevægelsesopgaver samt styrkeopgaver ved varierende indsatsniveauer (maksimalt og submaksimalt). Gennem en kombination af kvantitativ testning og selvrapporterede vurderinger vil data om eksperimentelle smerter, kliniske smerter, håndfunktion og sygdommens sværhedsgrad blive rapporteret. |
Deltagerne vil udføre bevægelsesområde (kun tommelfinger) for at evaluere fin- og grovmotorisk funktion.
Deltagerne vil udføre styrke (knib og greb) test for at evaluere fin- og grovmotorisk funktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Australian Canadian OA Hand Index (AUSCAN)
Tidsramme: Baseline
|
AUSCAN vurderer helbredsstatus og sundhedsresultater ved slidgigt i hånden.
Deltagerne udfylder 15 spørgsmål rettet mod deres smerte, stivhed og fysiske funktion ved hjælp af en 5-punkts skala.
Smerteafsnittet scores fra 0-20, stivhed fra 0-4 og funktion fra 0-10.
Højere score indikerer dårligere selvrapporterede resultater.
|
Baseline
|
|
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Baseline
|
DASH er et spørgeskema med 30 punkter, der vurderer en persons evne til at udføre aktiviteter i overekstremiteterne.
Deltagerne vurderer sværhedsgraden og indblandingen i dagligdagen ved hjælp af en 5-punkts skala.
Scores rapporteres fra 0-100 med højere score, der indikerer dårligere selvrapporterede resultater.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201900693-N
- KL2TR001429 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- OCR20393 (Anden identifikator: UF OnCore)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carpometacarpal slidgigt
-
Uppsala UniversityÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenIkke rekrutterer endnuTommelfinger slidgigt | Tommelfinger Carpometacarpal Led Slidgigt | Basal tommelfinger slidgigt | Carpometacarpal (CMC) ledgigtSverige
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Ikke rekrutterer endnu
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Hospital Son EspasesRekrutteringFørste CarpoMetacarpal slidgigt | Basal tommelfinger slidgigtSpanien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
J&M ShulerAfsluttetTommelfinger carpometacarpal arthritisForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetCarpometacarpal tommelfingergigtForenede Stater
-
Keri Medical SAMCRA (an IQVIA business)RekrutteringSlidgigt Tommelfinger | Tommelfinger Carpometacarpal Led SlidgigtForenede Stater
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnuTommelfinger slidgigt | Trapeziometacarpal slidgigt | Carpometacarpal slidgigt | Tommelfinger basalled slidgigtTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Vifte af bevægelsesopgaver
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
University GhentResearch Foundation FlandersRekrutteringRekonstruktion af forreste korsbånd | ACL skade | Atrogene muskelreaktionerBelgien
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityALS AssociationAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseForenede Stater
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttet
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences CorporationTrukket tilbage
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute for Rehabilitation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Riphah International UniversityAfsluttetMedfødt hjertesygdomPakistan
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttetRheumatoid arthritis | Dyrke motion | TræningsterapiKalkun