Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mecanismos da osteoartrite do polegar

21 de agosto de 2024 atualizado por: University of Florida

Osteoartrite carpometacarpiana: para a identificação de mecanismos biomecânicos, neuromusculares e somatossensoriais

Este estudo examina a osteoartrite carpometacarpal (CMC OA) e visa elucidar os mecanismos biomecânicos, neuromusculares e somatossensoriais que contribuem para os sintomas de CMC OA usando biomecânica ortopédica e testes quantitativos de dor. A conclusão deste estudo fornecerá um conjunto de dados abrangente que descreve como as estratégias de movimento (atividade muscular e postura articular), bem como a dor experimental e clínica, diferem entre indivíduos com CMC OA e controles pareados por idade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi financiado pelos Institutos Nacionais de Saúde através do KL2 TR001429 e foi registrado como ensaio clínico a pedido da agência financiadora. O objetivo deste projeto exploratório de desenvolvimento de carreira foi realizar um estudo observacional e transversal de indivíduos com e sem osteoartrite carpometacarpal (CMC OA). Curiosamente, embora aproximadamente um terço das mulheres na pós-menopausa apresentem evidências radiográficas de OA por CMC, menos de dez por cento de todas as mulheres visitam o médico com sintomas dolorosos. Essa desconexão entre a evidência radiográfica da doença e a presença de sintomas clínicos dolorosos torna o estudo da OA do CMC um desafio. Aqui, os participantes foram recrutados em dois grupos: CMC OA e controles pareados por idade. Os participantes com CMC OA foram definidos como aqueles recrutados em clínicas ortopédicas com diagnóstico de CMC OA. Os controles pareados por idade foram definidos como aqueles recrutados na comunidade que relataram durante a triagem que não apresentavam dor ou sintomas clínicos de OA por CMC. Todos os participantes participaram de duas sessões, uma sessão de biomecânica para avaliar o movimento (atividade muscular, postura articular) e uma sessão de testes somatossensoriais para avaliar a sensibilização à dor. Todos os participantes também completaram medidas de resultados clínicos e uma radiografia de mão. As análises foram concluídas em dois grupos com base na evidência radiográfica de CMC OA: estágio inicial e estágio final. Observe que a atribuição dos participantes aos grupos de análise não correspondia necessariamente aos grupos de recrutamento, pois alguns indivíduos controle apresentavam evidências radiográficas de OA por CMC em estágio terminal e alguns indivíduos com OA por CMC diagnosticada apresentavam evidências radiográficas de doença em estágio inicial. O objetivo deste estudo foi construir um conjunto de dados pequeno e abrangente descrevendo como as estratégias de movimento (atividade muscular e postura articular), bem como a dor experimental e clínica, diferem entre indivíduos com OA CMC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health of University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os participantes foram recrutados no centro-norte da Flórida. Os participantes com OA CMC clinicamente diagnosticada foram recrutados em clínicas locais de cirurgia ortopédica. Sujeitos de controle da mesma idade foram recrutados na comunidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Assuntos CMC OA:

    • mulher entre 40 e 90 anos
    • estágio final CMC OA diagnosticado por um médico certificado
  • Controle de idade correspondente:

    • mulher entre 40 e 90 anos
    • sem dor articular ou muscular na mão ou no pulso

Critério de exclusão:

  • Todos os grupos:

    • mulheres grávidas; menores (menores de 18 anos); mentalmente incapacitado; qualquer pessoa encarcerada, em liberdade condicional, em liberdade condicional ou aguardando julgamento
    • indivíduos com patologias musculoesqueléticas concomitantes (exceto osteoartrite) na mão ou punho, incluindo fratura do rádio distal, contratura, dedo em gatilho e túnel do carpo
    • indivíduos com história de diabetes não controlada, artrite reumatóide, disfunção muscular ou doença neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CMC OA em estágio final

Os indivíduos deste grupo apresentavam evidência radiográfica de OA CMC em estágio final, definida como Estágio III ou IV de Eaton-Littler.

Durante o teste, os participantes serão solicitados a realizar tarefas de amplitude de movimento, bem como tarefas de força em vários níveis de esforço (máximo e submáximo). Através de uma combinação de testes quantitativos e avaliações autorrelatadas, serão relatados dados sobre dor experimental, dor clínica, função das mãos e gravidade da doença.

Os participantes realizarão amplitude de movimento (somente o polegar) para avaliar a função motora fina e grossa.
Os participantes realizarão testes de força (pinça e preensão) para avaliar a função motora fina e grossa.
CMC OA em estágio inicial (controle)

Os indivíduos deste grupo apresentavam evidências radiográficas de OA CMC em estágio inicial, definida como Eaton-Littler Estágio I ou Estágio II. Observe que a escala Eaton-Littler não inclui o estágio 0, portanto, nenhuma evidência de doença se enquadra no Estágio I.

Durante o teste, os participantes serão solicitados a realizar tarefas de amplitude de movimento, bem como tarefas de força em vários níveis de esforço (máximo e submáximo). Através de uma combinação de testes quantitativos e avaliações autorrelatadas, serão relatados dados sobre dor experimental, dor clínica, função das mãos e gravidade da doença.

Os participantes realizarão amplitude de movimento (somente o polegar) para avaliar a função motora fina e grossa.
Os participantes realizarão testes de força (pinça e preensão) para avaliar a função motora fina e grossa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de mão OA australiano-canadense (AUSCAN)
Prazo: Linha de base
O AUSCAN avalia o estado de saúde e os resultados de saúde na osteoartrite da mão. Os participantes respondem a 15 questões direcionadas à dor, rigidez e função física usando uma escala de 5 pontos. A seção de dor é pontuada de 0 a 20, rigidez de 0 a 4 e função de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam piores resultados auto-relatados.
Linha de base
Deficiências do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: Linha de base
O DASH é um questionário de 30 itens que avalia a capacidade de um indivíduo de realizar atividades nos membros superiores. Os participantes avaliam a dificuldade e a interferência na vida diária usando uma escala de 5 pontos. As pontuações são relatadas de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando piores resultados autorrelatados.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201900693-N
  • KL2TR001429 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • OCR20393 (Outro identificador: UF OnCore)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever