- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04104477
Mecanismos da osteoartrite do polegar
Osteoartrite carpometacarpiana: para a identificação de mecanismos biomecânicos, neuromusculares e somatossensoriais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health of University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Assuntos CMC OA:
- mulher entre 40 e 90 anos
- estágio final CMC OA diagnosticado por um médico certificado
Controle de idade correspondente:
- mulher entre 40 e 90 anos
- sem dor articular ou muscular na mão ou no pulso
Critério de exclusão:
Todos os grupos:
- mulheres grávidas; menores (menores de 18 anos); mentalmente incapacitado; qualquer pessoa encarcerada, em liberdade condicional, em liberdade condicional ou aguardando julgamento
- indivíduos com patologias musculoesqueléticas concomitantes (exceto osteoartrite) na mão ou punho, incluindo fratura do rádio distal, contratura, dedo em gatilho e túnel do carpo
- indivíduos com história de diabetes não controlada, artrite reumatóide, disfunção muscular ou doença neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CMC OA em estágio final
Os indivíduos deste grupo apresentavam evidência radiográfica de OA CMC em estágio final, definida como Estágio III ou IV de Eaton-Littler. Durante o teste, os participantes serão solicitados a realizar tarefas de amplitude de movimento, bem como tarefas de força em vários níveis de esforço (máximo e submáximo). Através de uma combinação de testes quantitativos e avaliações autorrelatadas, serão relatados dados sobre dor experimental, dor clínica, função das mãos e gravidade da doença. |
Os participantes realizarão amplitude de movimento (somente o polegar) para avaliar a função motora fina e grossa.
Os participantes realizarão testes de força (pinça e preensão) para avaliar a função motora fina e grossa.
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CMC OA em estágio inicial (controle)
Os indivíduos deste grupo apresentavam evidências radiográficas de OA CMC em estágio inicial, definida como Eaton-Littler Estágio I ou Estágio II. Observe que a escala Eaton-Littler não inclui o estágio 0, portanto, nenhuma evidência de doença se enquadra no Estágio I. Durante o teste, os participantes serão solicitados a realizar tarefas de amplitude de movimento, bem como tarefas de força em vários níveis de esforço (máximo e submáximo). Através de uma combinação de testes quantitativos e avaliações autorrelatadas, serão relatados dados sobre dor experimental, dor clínica, função das mãos e gravidade da doença. |
Os participantes realizarão amplitude de movimento (somente o polegar) para avaliar a função motora fina e grossa.
Os participantes realizarão testes de força (pinça e preensão) para avaliar a função motora fina e grossa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de mão OA australiano-canadense (AUSCAN)
Prazo: Linha de base
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O AUSCAN avalia o estado de saúde e os resultados de saúde na osteoartrite da mão.
Os participantes respondem a 15 questões direcionadas à dor, rigidez e função física usando uma escala de 5 pontos.
A seção de dor é pontuada de 0 a 20, rigidez de 0 a 4 e função de 0 a 10.
Pontuações mais altas indicam piores resultados auto-relatados.
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Linha de base
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Deficiências do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: Linha de base
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O DASH é um questionário de 30 itens que avalia a capacidade de um indivíduo de realizar atividades nos membros superiores.
Os participantes avaliam a dificuldade e a interferência na vida diária usando uma escala de 5 pontos.
As pontuações são relatadas de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando piores resultados autorrelatados.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201900693-N
- KL2TR001429 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- OCR20393 (Outro identificador: UF OnCore)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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