Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duim Artrose Mechanismen

21 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Florida

Carpometacarpale artrose: op weg naar identificatie van biomechanische, neuromusculaire en somatosensorische mechanismen

Deze studie onderzoekt carpometacarpale artrose (CMC OA) en heeft tot doel de biomechanische, neuromusculaire en somatosensorische mechanismen die bijdragen aan CMC OA-symptomen op te helderen door gebruik te maken van orthopedische biomechanica en kwantitatieve pijntesten. Voltooiing van deze studie zal een uitgebreide dataset opleveren die beschrijft hoe bewegingsstrategieën (spieractiviteit en gewrichtshouding) evenals experimentele en klinische pijn verschillen tussen personen met CMC OA en leeftijdsafhankelijke controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd gefinancierd door de National Institutes of Health via KL2 TR001429 en werd op verzoek van de financierende instantie geregistreerd als een klinische proef. Het doel van dit verkennende loopbaanontwikkelingsproject was het uitvoeren van een observationeel, cross-sectioneel onderzoek bij individuen met en zonder carpometacarpale osteoartritis (CMC OA). Interessant is dat, ook al heeft ongeveer een derde van de postmenopauzale vrouwen radiografische aanwijzingen voor CMC-artrose, minder dan tien procent van alle vrouwen de dokter bezoekt met pijnlijke symptomen. Deze discrepantie tussen röntgenologisch bewijs van de ziekte en de aanwezigheid van pijnlijke, klinische symptomen maakt CMC OA een uitdaging om te onderzoeken. Hier werden deelnemers in twee groepen gerekruteerd: CMC OA en op leeftijd afgestemde controles. Deelnemers met CMC OA werden gedefinieerd als degenen die gerekruteerd waren uit orthopedische klinieken met de diagnose CMC OA. Op leeftijd afgestemde controles werden gedefinieerd als degenen die uit de gemeenschap waren gerekruteerd en die tijdens de screening rapporteerden dat ze geen pijn of klinische symptomen van CMC-artrose hadden. Alle deelnemers namen deel aan twee sessies: een biomechanische sessie om beweging (spieractiviteit, gewrichtshouding) te evalueren en een somatosensorische testsessie om pijnsensibilisatie te evalueren. Alle deelnemers voltooiden ook klinische uitkomstmaten en een handröntgenfoto. Er werden analyses uitgevoerd op twee groepen op basis van radiografisch bewijs van CMC-artrose: in het vroege stadium en in het eindstadium. Let op: de toewijzing van deelnemers aan de analysegroepen kwam niet noodzakelijkerwijs overeen met de rekruteringsgroepen, aangezien sommige controlepersonen radiografisch bewijs hadden van CMC-artrose in het eindstadium en sommige personen met de diagnose CMC-artrose radiografisch bewijs hadden van een ziekte in een vroeg stadium. Het doel van deze studie was om een ​​kleine, uitgebreide dataset op te bouwen die beschrijft hoe bewegingsstrategieën (spieractiviteit en gewrichtshouding) en experimentele en klinische pijn verschillen bij personen met CMC OA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • UF Health of University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers werden gerekruteerd uit Noord-Centraal Florida. Deelnemers met klinisch gediagnosticeerde CMC-artrose werden gerekruteerd uit lokale klinieken voor orthopedische chirurgie. Op leeftijd afgestemde controlepersonen werden uit de gemeenschap gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CMC OA-onderwerpen:

    • vrouw tussen de 40 en 90 jaar
    • end-stage CMC artrose gediagnosticeerd door een board-gecertificeerde clinicus
  • Leeftijdsafhankelijke controle:

    • vrouw tussen de 40 en 90 jaar
    • geen gewrichts- of spierpijn in de hand of pols

Uitsluitingscriteria:

  • Alle groepen:

    • zwangere vrouw; minderjarigen (jonger dan 18 jaar); verstandelijk beperkt; alle personen die in de gevangenis zitten, voorwaardelijk vrij zijn, een proeftijd hebben of wachten op hun proces
    • personen met gelijktijdige musculoskeletale pathologieën (anders dan artrose) in de hand of pols, inclusief distale radiusfractuur, contractuur, triggervinger en carpale tunnel
    • personen met een voorgeschiedenis van ongecontroleerde diabetes, reumatoïde artritis, spierdisfunctie of neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eindfase CMC OA

Individuen in deze groep hadden radiografisch bewijs van CMC-artrose in het eindstadium, gedefinieerd als Eaton-Littler Stadium III of Stadium IV.

Tijdens het testen wordt van de deelnemers gevraagd om bewegingstaken uit te voeren, evenals krachttaken op verschillende inspanningsniveaus (maximaal en submaximaal). Door een combinatie van kwantitatieve tests en zelfgerapporteerde beoordelingen zullen gegevens over experimentele pijn, klinische pijn, handfunctie en ernst van de ziekte worden gerapporteerd.

Deelnemers zullen een bewegingsbereik uitvoeren (alleen duim) om de fijne en grove motoriek te evalueren.
Deelnemers zullen krachttests (knijpen en grijpen) uitvoeren om de fijne en grove motoriek te evalueren.
CMC OA in een vroeg stadium (controle)

Individuen in deze groep hadden radiografisch bewijs van CMC-artrose in een vroeg stadium, gedefinieerd als Eaton-Littler Stadium I of Stadium II. Let op: de Eaton-Littler-schaal omvat geen fase 0, dus geen enkel bewijs van ziekte valt onder fase I.

Tijdens het testen wordt van de deelnemers gevraagd om bewegingstaken uit te voeren, evenals krachttaken op verschillende inspanningsniveaus (maximaal en submaximaal). Door een combinatie van kwantitatieve tests en zelfgerapporteerde beoordelingen zullen gegevens over experimentele pijn, klinische pijn, handfunctie en ernst van de ziekte worden gerapporteerd.

Deelnemers zullen een bewegingsbereik uitvoeren (alleen duim) om de fijne en grove motoriek te evalueren.
Deelnemers zullen krachttests (knijpen en grijpen) uitvoeren om de fijne en grove motoriek te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Australisch-Canadese OA-handindex (AUSCAN)
Tijdsspanne: Basislijn
De AUSCAN beoordeelt de gezondheidsstatus en gezondheidsresultaten bij artrose van de hand. Deelnemers voltooien 15 vragen over hun pijn, stijfheid en fysiek functioneren met behulp van een vijfpuntsschaal. De pijnsectie wordt gescoord van 0-20, de stijfheid van 0-4 en de functie van 0-10. Een hogere score duidt op slechtere zelfgerapporteerde resultaten.
Basislijn
Handicaps van arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: Basislijn
De DASH is een vragenlijst met 30 items die het vermogen van een individu beoordeelt om activiteiten aan de bovenste ledematen uit te voeren. Deelnemers beoordelen de moeilijkheid en interferentie met het dagelijks leven met behulp van een vijfpuntsschaal. Scores worden gerapporteerd van 0-100, waarbij hogere scores duiden op slechtere zelfgerapporteerde resultaten.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201900693-N
  • KL2TR001429 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • OCR20393 (Andere identificatie: UF OnCore)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren