Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duim Artrose Mechanismen

21 november 2022 bijgewerkt door: University of Florida

Carpometacarpale artrose: op weg naar identificatie van biomechanische, neuromusculaire en somatosensorische mechanismen

Deze studie onderzoekt carpometacarpale artrose (CMC OA) en heeft tot doel de biomechanische, neuromusculaire en somatosensorische mechanismen die bijdragen aan CMC OA-symptomen op te helderen door gebruik te maken van orthopedische biomechanica en kwantitatieve pijntesten. Voltooiing van deze studie zal een uitgebreide dataset opleveren die beschrijft hoe bewegingsstrategieën (spieractiviteit en gewrichtshouding) evenals experimentele en klinische pijn verschillen tussen personen met CMC OA en leeftijdsafhankelijke controles.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Werving
        • UF Health of University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CMC OA-onderwerpen:

    • vrouw tussen de 40 en 90 jaar
    • end-stage CMC artrose gediagnosticeerd door een board-gecertificeerde clinicus

  • Leeftijdsafhankelijke controle:

    • vrouw tussen de 40 en 90 jaar
    • geen gewrichts- of spierpijn in de hand of pols

Uitsluitingscriteria:

  • Alle groepen:

    • zwangere vrouw; minderjarigen (jonger dan 18 jaar); verstandelijk beperkt; alle personen die in de gevangenis zitten, voorwaardelijk vrij zijn, een proeftijd hebben of wachten op hun proces
    • personen met gelijktijdige musculoskeletale pathologieën (anders dan artrose) in de hand of pols, inclusief distale radiusfractuur, contractuur, triggervinger en carpale tunnel
    • personen met een voorgeschiedenis van ongecontroleerde diabetes, reumatoïde artritis, spierdisfunctie of neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: CMC OA Groep
Tijdens het testen wordt deelnemers gevraagd om bewegingstaken uit te voeren, evenals krachttaken op verschillende inspanningsniveaus (maximaal en submaximaal). Door een combinatie van kwantitatieve testen en zelfgerapporteerde beoordelingen, zullen gegevens over experimentele pijn, klinische pijn, handfunctie en ernst van de ziekte worden gerapporteerd.
Ander: Bereik van bewegingstaken
Deelnemers zullen een bewegingsbereik uitvoeren (alleen duim) om de fijne en grove motoriek te evalueren.
Ander: Kracht Taken
Deelnemers zullen krachttests (knijpen en grijpen) uitvoeren om de fijne en grove motoriek te evalueren.
ACTIVE_COMPARATOR: Op leeftijd afgestemde controlegroep
Tijdens het testen wordt deelnemers gevraagd om bewegingstaken uit te voeren, evenals krachttaken op verschillende inspanningsniveaus (maximaal en submaximaal). Door een combinatie van kwantitatieve testen en zelfgerapporteerde beoordelingen, zullen gegevens over experimentele pijn, klinische pijn, handfunctie en ernst van de ziekte worden gerapporteerd.
Ander: Bereik van bewegingstaken
Deelnemers zullen een bewegingsbereik uitvoeren (alleen duim) om de fijne en grove motoriek te evalueren.
Ander: Kracht Taken
Deelnemers zullen krachttests (knijpen en grijpen) uitvoeren om de fijne en grove motoriek te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
Tijdsspanne: Basislijn
GCPS beoordeelt de ernst van chronische pijn in de algemene bevolking. GCPS is een enquête met zeven vragen die een "karakteristieke pijnintensiteit"-score en een algemene "handicap"-score oplevert die inzicht geven in de globale pijnernst. Antwoorden worden uitgezet op een schaal van 0-10; waarbij 0 'geen pijn' is en 10 'pijn zo erg als maar kan' of 'extreem'.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 februari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201900693-N
  • KL2TR001429 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • OCR20393 (ANDER: UF OnCore)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpometacarpale artrose

Klinische onderzoeken op Bereik van bewegingstaken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren