Механизмы остеоартроза большого пальца
21 августа 2024 г. обновлено: University of Florida
Карпометакарпальный остеоартроз: на пути к идентификации биомеханических, нервно-мышечных и соматосенсорных механизмов
В этом исследовании изучается карпометакарпальный остеоартрит (КПК ОА) и ставится цель выяснить биомеханические, нервно-мышечные и соматосенсорные механизмы, которые способствуют симптомам КПК ОА, с использованием ортопедической биомеханики и количественного тестирования боли.
Завершение этого исследования предоставит исчерпывающий набор данных, описывающих, как стратегии движения (мышечная активность и положение суставов), а также экспериментальная и клиническая боль различаются между людьми с CMC OA и контрольной группой того же возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование финансировалось Национальным институтом здравоохранения через KL2 TR001429 и было зарегистрировано как клиническое исследование по запросу финансирующего агентства.
Целью этого исследовательского проекта по развитию карьеры было проведение наблюдательного перекрестного исследования лиц с остеоартритом запястно-пястного сустава и без него (CMC OA).
Интересно, что хотя примерно у трети женщин в постменопаузе имеются рентгенологические признаки ОА КМЦ, менее десяти процентов всех женщин обращаются к врачу с болезненными симптомами.
Такое несоответствие между рентгенологическими признаками заболевания и наличием болезненных клинических симптомов делает ОА КМЦ сложной задачей для изучения.
Здесь участники были набраны в две группы: CMC OA и контрольная группа соответствующего возраста.
Участники с ОА КМЦ были определены как лица, набранные из ортопедических клиник с диагнозом ОА КМЦ.
Контрольная группа соответствующего возраста определялась как группа, набранная из сообщества, которая сообщила во время скрининга, что у них нет боли или клинических симптомов ОА КМЦ.
Все участники приняли участие в двух сеансах: сеансе биомеханики для оценки движения (мышечная активность, положение суставов) и сеансе соматосенсорного тестирования для оценки болевой чувствительности.
Все участники также завершили оценку клинических результатов и сделали рентген рук.
Анализы были завершены в двух группах на основании рентгенологических данных ОА КМЦ: ранней и конечной стадии.
Обратите внимание, что распределение участников в аналитические группы не обязательно соответствовало группам набора, поскольку у некоторых субъектов контрольной группы были рентгенологические признаки конечной стадии ОА КМЦ, а у некоторых людей с диагностированным ОА КМЦ были рентгенологические признаки ранней стадии заболевания.
Целью этого исследования было создание небольшого комплексного набора данных, описывающего, как стратегии движения (мышечная активность и положение суставов), а также экспериментальная и клиническая боль различаются у людей с ОА КМЦ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- UF Health of University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все участники были набраны из Северо-Центральной Флориды.
Участники с клинически диагностированным ОА КМЦ были набраны из местных клиник ортопедической хирургии.
Контрольные субъекты соответствующего возраста были набраны из сообщества.
Описание
Критерии включения:
Предметы CMC OA:
- женщина в возрасте от 40 до 90 лет
- терминальная стадия CMC OA, диагностированная сертифицированным клиницистом
Возрастной контроль:
- женщина в возрасте от 40 до 90 лет
- нет суставной или мышечной боли в руке или запястье
Критерий исключения:
Все группы:
- беременные женщины; несовершеннолетние (до 18 лет); умственно отсталые; любые лица, находящиеся в заключении, условно-досрочно освобожденные, находящиеся на испытательном сроке или ожидающие суда
- люди с сопутствующими патологиями опорно-двигательного аппарата (кроме остеоартрита) в кисти или запястье, включая перелом дистального отдела лучевой кости, контрактуру, триггерный палец и запястный канал
- лица с неконтролируемым диабетом, ревматоидным артритом, мышечной дисфункцией или неврологическими заболеваниями в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Конечная стадия CMC OA
У лиц в этой группе были рентгенологические признаки конечной стадии ОА КМЦ, определенной как стадия III или стадия IV по Итону-Литтлеру. Во время тестирования участникам будет предложено выполнить ряд двигательных задач, а также силовые задачи с различными уровнями усилий (максимальными и субмаксимальными). Благодаря сочетанию количественного тестирования и самооценки будут представлены данные об экспериментальной боли, клинической боли, функции рук и тяжести заболевания. |
Участники будут выполнять диапазон движений (только большой палец), чтобы оценить мелкую и крупную моторику.
Участники выполнят тесты на силу (щипок и хват) для оценки мелкой и крупной моторики.
|
|
ОА CMC на ранней стадии (контроль)
У лиц в этой группе были рентгенологические признаки ранней стадии ОА КМЦ, определенной как стадия I или стадия II по Итону-Литтлеру. Обратите внимание: шкала Итона-Литтлера не включает стадию 0, поэтому никакие признаки заболевания не подпадают под стадию I. Во время тестирования участникам будет предложено выполнить ряд двигательных задач, а также силовые задачи с различными уровнями усилий (максимальными и субмаксимальными). Благодаря сочетанию количественного тестирования и самооценки будут представлены данные об экспериментальной боли, клинической боли, функции рук и тяжести заболевания. |
Участники будут выполнять диапазон движений (только большой палец), чтобы оценить мелкую и крупную моторику.
Участники выполнят тесты на силу (щипок и хват) для оценки мелкой и крупной моторики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Австралийско-канадский индекс рук OA (AUSCAN)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
AUSCAN оценивает состояние здоровья и результаты лечения остеоартрита руки.
Участники отвечают на 15 вопросов, касающихся их боли, скованности и физических функций, используя 5-балльную шкалу.
Раздел боли оценивается по шкале от 0 до 20, ригидность от 0 до 4 и функция от 0 до 10.
Более высокий балл указывает на худшие результаты, о которых сообщают сами участники.
|
Базовый уровень
|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
DASH представляет собой опросник из 30 пунктов, который оценивает способность человека выполнять действия на верхних конечностях.
Участники оценивают сложность и вмешательство в повседневную жизнь по 5-балльной шкале.
Оценки сообщаются в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты, о которых сообщают сами люди.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201900693-N
- KL2TR001429 (Грант/контракт NIH США)
- OCR20393 (Другой идентификатор: UF OnCore)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .