Механизмы остеоартроза большого пальца
21 ноября 2022 г. обновлено: University of Florida
Карпометакарпальный остеоартроз: на пути к идентификации биомеханических, нервно-мышечных и соматосенсорных механизмов
В этом исследовании изучается карпометакарпальный остеоартрит (КПК ОА) и ставится цель выяснить биомеханические, нервно-мышечные и соматосенсорные механизмы, которые способствуют симптомам КПК ОА, с использованием ортопедической биомеханики и количественного тестирования боли.
Завершение этого исследования предоставит исчерпывающий набор данных, описывающих, как стратегии движения (мышечная активность и положение суставов), а также экспериментальная и клиническая боль различаются между людьми с CMC OA и контрольной группой того же возраста.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Nichols, PhD
- Номер телефона: 352-294-8803
- Электронная почта: jnichols@bme.ufl.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Рекрутинг
- UF Health of University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Предметы CMC OA:
- женщина в возрасте от 40 до 90 лет
- терминальная стадия CMC OA, диагностированная сертифицированным клиницистом
Возрастной контроль:
- женщина в возрасте от 40 до 90 лет
- нет суставной или мышечной боли в руке или запястье
Критерий исключения:
Все группы:
- беременные женщины; несовершеннолетние (до 18 лет); умственно отсталые; любые лица, находящиеся в заключении, условно-досрочно освобожденные, находящиеся на испытательном сроке или ожидающие суда
- люди с сопутствующими патологиями опорно-двигательного аппарата (кроме остеоартрита) в кисти или запястье, включая перелом дистального отдела лучевой кости, контрактуру, триггерный палец и запястный канал
- лица с неконтролируемым диабетом, ревматоидным артритом, мышечной дисфункцией или неврологическими заболеваниями в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: СМС ОА Групп
Во время тестирования участникам будет предложено выполнить ряд двигательных задач, а также силовые задачи с различными уровнями усилий (максимальными и субмаксимальными).
Благодаря сочетанию количественного тестирования и самостоятельных оценок будут сообщаться данные об экспериментальной боли, клинической боли, функции рук и тяжести заболевания.
|
Участники будут выполнять диапазон движений (только большой палец), чтобы оценить мелкую и крупную моторику.
Участники выполнят тесты на силу (щипок и хват) для оценки мелкой и крупной моторики.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа того же возраста
Во время тестирования участникам будет предложено выполнить ряд двигательных задач, а также силовые задачи с различными уровнями усилий (максимальными и субмаксимальными).
Благодаря сочетанию количественного тестирования и самостоятельных оценок будут сообщаться данные об экспериментальной боли, клинической боли, функции рук и тяжести заболевания.
|
Участники будут выполнять диапазон движений (только большой палец), чтобы оценить мелкую и крупную моторику.
Участники выполнят тесты на силу (щипок и хват) для оценки мелкой и крупной моторики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала градуированной хронической боли (GCPS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
GCPS оценивает тяжесть хронической боли у населения в целом.
GCPS представляет собой опрос из семи вопросов, который дает оценку «Характерная интенсивность боли» и общую оценку «Инвалидность», дающую представление об общей серьезности боли.
Ответы нанесены по шкале от 0 до 10; где 0 означает «нет боли», а 10 — «боль настолько сильная, насколько это возможно» или «крайняя».
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201900693-N
- KL2TR001429 (Грант/контракт NIH США)
- OCR20393 (ДРУГОЙ: UF OnCore)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .