Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peukalon nivelrikon mekanismit

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Florida

Carpometacarpal nivelrikko: kohti biomekaanisten, neuromuskulaaristen ja somatosensoristen mekanismien tunnistamista

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan karpometakarpaalista nivelrikkoa (CMC OA) ja tavoitteena on selvittää biomekaanisia, hermo-lihas- ja somatosensorisia mekanismeja, jotka vaikuttavat CMC OA:n oireisiin käyttämällä ortopedista biomekaniikkaa ja kvantitatiivisia kiputestejä. Tämän tutkimuksen valmistuminen tarjoaa kattavan tietojoukon, joka kuvaa kuinka liikestrategiat (lihasten toiminta ja nivelten asento) sekä kokeellinen ja kliininen kipu eroavat yksilöiden välillä, joilla on CMC OA ja ikäsovitetut kontrollit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä tutkimusta rahoitti kansallinen terveysinstituutti KL2 TR001429:n kautta, ja se rekisteröitiin kliiniseksi tutkimukseksi rahoittajan pyynnöstä. Tämän tutkivan, urakehitysprojektin tavoitteena oli tehdä havainnollinen, poikkileikkaustutkimus henkilöistä, joilla on tai ei ole rannekeartriittia (CMC OA). Mielenkiintoista on, että vaikka noin kolmanneksella postmenopausaalisista naisista on röntgenkuvaus CMC OA:sta, alle kymmenen prosenttia kaikista naisista käy lääkärissä tuskallisin oirein. Tämä sairauden röntgenkuvan ja kivuliaita kliinisiä oireita välinen yhteys tekee CMC OA:sta haastavan tutkia. Täällä osallistujat rekrytoitiin kahteen ryhmään: CMC OA ja ikäsovitetut kontrollit. Osallistujat, joilla oli CMC OA, määriteltiin ortopedisilta klinikoilta, joilla oli CMC OA -diagnoosi. Ikäsopivat kontrollit määriteltiin yhteisöstä värvätyiksi, jotka ilmoittivat seulonnan aikana, ettei heillä ollut kipua tai kliinisiä CMC OA:n oireita. Kaikki osallistujat osallistuivat kahteen istuntoon, biomekaniikkaistuntoon, jossa arvioitiin liikettä (lihasten toimintaa, nivelten asentoa) ja somatosensoriseen testausistuntoon kivun herkistymisen arvioimiseksi. Kaikki osallistujat suorittivat myös kliiniset tulosmittaukset ja käden röntgenkuvan. Analyysit suoritettiin kahdessa ryhmässä, jotka perustuivat CMC OA:n radiografiseen näyttöön: varhaisen vaiheen ja loppuvaiheen. Huomaa, että osallistujien jakaminen analyysiryhmiin ei välttämättä vastannut rekrytointiryhmiä, koska joillakin kontrollihenkilöillä oli röntgenkuvaus loppuvaiheen CMC OA:sta ja joillakin henkilöillä, joilla oli diagnosoitu CMC OA, oli röntgenkuvaus varhaisen vaiheen taudista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli rakentaa pieni, kattava tietojoukko, joka kuvaa kuinka liikestrategiat (lihastoiminta ja nivelasento) sekä kokeellinen ja kliininen kipu vaihtelevat CMC OA -potilaiden välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • UF Health of University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat rekrytoitiin Pohjois-Keski-Floridasta. Osallistujat, joilla oli kliinisesti diagnosoitu CMC OA, rekrytoitiin paikallisilta ortopedisen kirurgian klinikoilta. Ikäsopivia kontrollihenkilöitä rekrytoitiin yhteisöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CMC OA Aiheet:

    • 40-90-vuotiaat naiset
    • loppuvaiheen CMC OA, jonka diagnosoi lautakunnan sertifioitu kliinikko
  • Ikähakukontrolli:

    • 40-90-vuotiaat naiset
    • ei nivel- tai lihaskipuja kädessä tai ranteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki ryhmät:

    • raskaana olevat naiset; alaikäiset (alle 18-vuotiaat); henkisesti rajoittunut; kaikki vangitut, ehdonalaisessa, koeajassa olevat tai oikeudenkäyntiä odottavat henkilöt
    • henkilöt, joilla on samanaikaisia ​​tuki- ja liikuntaelinten patologioita (muita kuin nivelrikkoa) kädessä tai ranteessa, mukaan lukien distaalinen säteen murtuma, kontraktuura, liipaisinsormi ja rannekanava
    • henkilöt, joilla on ollut hallitsematon diabetes, nivelreuma, lihasten toimintahäiriö tai neurologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Loppuvaiheen CMC OA

Tämän ryhmän yksilöillä oli röntgenkuvaus loppuvaiheen CMC OA:sta, joka määriteltiin Eaton-Littlerin vaiheeksi III tai vaiheeksi IV.

Testauksen aikana osallistujia pyydetään suorittamaan erilaisia ​​liiketehtäviä sekä voimatehtäviä vaihtelevilla rasitustasoilla (maksimaalinen ja submaksimaalinen). Kvantitatiivisten testausten ja itse raportoitujen arvioiden yhdistelmän avulla raportoidaan tiedot kokeellisesta kivusta, kliinisestä kivusta, käden toiminnasta ja taudin vaikeusasteesta.

Osallistujat suorittavat liikealueen (vain peukalo) arvioidakseen hieno- ja karkeamotorista toimintaa.
Osallistujat suorittavat vahvuustestejä (puristus ja pito) arvioidakseen hieno- ja karkeamotorista toimintaa.
Varhaisen vaiheen CMC OA (ohjaus)

Tämän ryhmän yksilöillä oli röntgenkuvaus varhaisen vaiheen CMC OA:sta, joka määriteltiin Eaton-Littlerin vaiheeksi I tai vaiheeksi II. Huomaa, että Eaton-Littler-asteikko ei sisällä 0-vaihetta, joten mikään sairaus ei kuulu vaiheeseen I.

Testauksen aikana osallistujia pyydetään suorittamaan erilaisia ​​liiketehtäviä sekä voimatehtäviä vaihtelevilla rasitustasoilla (maksimaalinen ja submaksimaalinen). Kvantitatiivisten testausten ja itse raportoitujen arvioiden yhdistelmän avulla raportoidaan tiedot kokeellisesta kivusta, kliinisestä kivusta, käden toiminnasta ja taudin vaikeusasteesta.

Osallistujat suorittavat liikealueen (vain peukalo) arvioidakseen hieno- ja karkeamotorista toimintaa.
Osallistujat suorittavat vahvuustestejä (puristus ja pito) arvioidakseen hieno- ja karkeamotorista toimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Australian Kanadan OA-käsiindeksi (AUSCAN)
Aikaikkuna: Perustaso
AUSCAN arvioi terveydentilan ja terveydelliset tulokset käden nivelrikossa. Osallistujat täyttävät 15 kysymystä, jotka kohdistuvat kipuun, jäykkyyteen ja fyysiseen toimintaansa 5 pisteen asteikolla. Kipuosa pisteytetään 0-20, jäykkyys 0-4 ja toiminta 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia itse ilmoittamia tuloksia.
Perustaso
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Perustaso
DASH on 30 kohdan kyselylomake, joka arvioi yksilön kykyä suorittaa yläraajan liikkeitä. Osallistujat arvioivat arkielämän vaikeutta ja häiriöitä 5 pisteen asteikolla. Pisteet ilmoitetaan välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia itse ilmoittamia tuloksia.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201900693-N
  • KL2TR001429 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • OCR20393 (Muu tunniste: UF OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa