- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04104477
Peukalon nivelrikon mekanismit
Carpometacarpal nivelrikko: kohti biomekaanisten, neuromuskulaaristen ja somatosensoristen mekanismien tunnistamista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UF Health of University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CMC OA Aiheet:
- 40-90-vuotiaat naiset
- loppuvaiheen CMC OA, jonka diagnosoi lautakunnan sertifioitu kliinikko
Ikähakukontrolli:
- 40-90-vuotiaat naiset
- ei nivel- tai lihaskipuja kädessä tai ranteessa
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki ryhmät:
- raskaana olevat naiset; alaikäiset (alle 18-vuotiaat); henkisesti rajoittunut; kaikki vangitut, ehdonalaisessa, koeajassa olevat tai oikeudenkäyntiä odottavat henkilöt
- henkilöt, joilla on samanaikaisia tuki- ja liikuntaelinten patologioita (muita kuin nivelrikkoa) kädessä tai ranteessa, mukaan lukien distaalinen säteen murtuma, kontraktuura, liipaisinsormi ja rannekanava
- henkilöt, joilla on ollut hallitsematon diabetes, nivelreuma, lihasten toimintahäiriö tai neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Loppuvaiheen CMC OA
Tämän ryhmän yksilöillä oli röntgenkuvaus loppuvaiheen CMC OA:sta, joka määriteltiin Eaton-Littlerin vaiheeksi III tai vaiheeksi IV. Testauksen aikana osallistujia pyydetään suorittamaan erilaisia liiketehtäviä sekä voimatehtäviä vaihtelevilla rasitustasoilla (maksimaalinen ja submaksimaalinen). Kvantitatiivisten testausten ja itse raportoitujen arvioiden yhdistelmän avulla raportoidaan tiedot kokeellisesta kivusta, kliinisestä kivusta, käden toiminnasta ja taudin vaikeusasteesta. |
Osallistujat suorittavat liikealueen (vain peukalo) arvioidakseen hieno- ja karkeamotorista toimintaa.
Osallistujat suorittavat vahvuustestejä (puristus ja pito) arvioidakseen hieno- ja karkeamotorista toimintaa.
|
|
Varhaisen vaiheen CMC OA (ohjaus)
Tämän ryhmän yksilöillä oli röntgenkuvaus varhaisen vaiheen CMC OA:sta, joka määriteltiin Eaton-Littlerin vaiheeksi I tai vaiheeksi II. Huomaa, että Eaton-Littler-asteikko ei sisällä 0-vaihetta, joten mikään sairaus ei kuulu vaiheeseen I. Testauksen aikana osallistujia pyydetään suorittamaan erilaisia liiketehtäviä sekä voimatehtäviä vaihtelevilla rasitustasoilla (maksimaalinen ja submaksimaalinen). Kvantitatiivisten testausten ja itse raportoitujen arvioiden yhdistelmän avulla raportoidaan tiedot kokeellisesta kivusta, kliinisestä kivusta, käden toiminnasta ja taudin vaikeusasteesta. |
Osallistujat suorittavat liikealueen (vain peukalo) arvioidakseen hieno- ja karkeamotorista toimintaa.
Osallistujat suorittavat vahvuustestejä (puristus ja pito) arvioidakseen hieno- ja karkeamotorista toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Australian Kanadan OA-käsiindeksi (AUSCAN)
Aikaikkuna: Perustaso
|
AUSCAN arvioi terveydentilan ja terveydelliset tulokset käden nivelrikossa.
Osallistujat täyttävät 15 kysymystä, jotka kohdistuvat kipuun, jäykkyyteen ja fyysiseen toimintaansa 5 pisteen asteikolla.
Kipuosa pisteytetään 0-20, jäykkyys 0-4 ja toiminta 0-10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia itse ilmoittamia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Perustaso
|
DASH on 30 kohdan kyselylomake, joka arvioi yksilön kykyä suorittaa yläraajan liikkeitä.
Osallistujat arvioivat arkielämän vaikeutta ja häiriöitä 5 pisteen asteikolla.
Pisteet ilmoitetaan välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia itse ilmoittamia tuloksia.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201900693-N
- KL2TR001429 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- OCR20393 (Muu tunniste: UF OnCore)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .