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Mécanismes de l'arthrose du pouce

21 août 2024 mis à jour par: University of Florida

Arthrose carpométacarpienne : vers une identification des mécanismes biomécaniques, neuromusculaires et somatosensoriels

Cette étude examine l'arthrose carpométacarpienne (CMC OA) et vise à élucider les mécanismes biomécaniques, neuromusculaires et somatosensoriels qui contribuent aux symptômes de l'arthrose CMC en utilisant la biomécanique orthopédique et des tests quantitatifs de la douleur. L'achèvement de cette étude fournira un ensemble de données complet décrivant comment les stratégies de mouvement (activité musculaire et posture articulaire) ainsi que la douleur expérimentale et clinique diffèrent entre les individus atteints d'arthrose CMC et les témoins appariés selon l'âge.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été financée par les National Institutes of Health via KL2 TR001429 et a été enregistrée en tant qu'essai clinique à la demande de l'agence de financement. L'objectif de ce projet exploratoire de développement de carrière était de mener une étude observationnelle et transversale d'individus avec et sans arthrose carpométacarpienne (CMC OA). Il est intéressant de noter que même si environ un tiers des femmes ménopausées présentent des signes radiographiques d'arthrose CMC, moins de dix pour cent de toutes les femmes consultent le médecin avec des symptômes douloureux. Cette déconnexion entre les preuves radiographiques de la maladie et la présence de symptômes cliniques douloureux rend l'étude de l'arthrose CMC difficile. Ici, les participants ont été recrutés en deux groupes : CMC OA et témoins du même âge. Les participants atteints d'arthrose CMC ont été définis comme ceux recrutés dans des cliniques orthopédiques avec un diagnostic d'arthrose CMC. Les témoins du même âge ont été définis comme ceux recrutés dans la communauté qui ont déclaré lors du dépistage qu'ils ne présentaient aucune douleur ni aucun symptôme clinique d'arthrose par CMC. Tous les participants ont participé à deux séances, une séance de biomécanique pour évaluer le mouvement (activité musculaire, posture articulaire) et une séance de tests somatosensoriels pour évaluer la sensibilisation à la douleur. Tous les participants ont également effectué des mesures des résultats cliniques et une radiographie des mains. Des analyses ont été réalisées sur deux groupes sur la base de preuves radiographiques de CMC OA : stade précoce et stade terminal. Il convient de noter que l'affectation des participants aux groupes d'analyse ne correspondait pas nécessairement aux groupes de recrutement, car certains sujets témoins présentaient des signes radiographiques d'arthrose par CMC terminale et certaines personnes atteintes d'arthrose par CMC diagnostiquées présentaient des signes radiographiques d'arthrose à un stade précoce. Le but de cette étude était de créer un petit ensemble de données complet décrivant comment les stratégies de mouvement (activité musculaire et posture articulaire) ainsi que la douleur expérimentale et clinique diffèrent selon les individus atteints d'arthrose CMC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • UF Health of University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants ont été recrutés dans le centre-nord de la Floride. Les participants atteints d'arthrose CMC diagnostiquée cliniquement ont été recrutés dans des cliniques locales de chirurgie orthopédique. Des sujets témoins du même âge ont été recrutés dans la communauté.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets CMC OA :

    • femme entre 40 et 90 ans
    • OA CMC en phase terminale diagnostiquée par un clinicien certifié
  • Contrôle correspondant à l'âge :

    • femme entre 40 et 90 ans
    • pas de douleurs articulaires ou musculaires à la main ou au poignet

Critère d'exclusion:

  • Tous les groupes :

    • femmes enceintes; mineurs (moins de 18 ans); handicapé mental; toute personne incarcérée, en liberté conditionnelle, en probation ou en attente de jugement
    • les personnes atteintes de pathologies musculo-squelettiques concomitantes (autres que l'arthrose) de la main ou du poignet, y compris une fracture du radius distal, une contracture, un doigt à ressaut et un canal carpien
    • les personnes ayant des antécédents de diabète non contrôlé, de polyarthrite rhumatoïde, de dysfonctionnement musculaire ou de maladie neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
OA CMC de phase finale

Les individus de ce groupe présentaient des signes radiographiques d'arthrose CMC terminale définie comme stade III ou IV d'Eaton-Littler.

Pendant les tests, les participants seront invités à effectuer des tâches d'amplitude de mouvement, ainsi que des tâches de force à différents niveaux d'effort (maximaux et sous-maximaux). Grâce à une combinaison de tests quantitatifs et d'évaluations autodéclarées, des données sur la douleur expérimentale, la douleur clinique, la fonction de la main et la gravité de la maladie seront rapportées.

Les participants effectueront une amplitude de mouvement (pouce uniquement) pour évaluer la motricité fine et globale.
Les participants effectueront des tests de force (pincement et préhension) pour évaluer la motricité fine et globale.
OA CMC à un stade précoce (contrôle)

Les individus de ce groupe présentaient des signes radiographiques d'arthrose par CMC à un stade précoce, définis comme étant un stade I ou un stade II d'Eaton-Littler. Notez que l’échelle Eaton-Littler n’inclut pas de stade 0, donc aucun signe de maladie ne relève du stade I.

Pendant les tests, les participants seront invités à effectuer des tâches d'amplitude de mouvement, ainsi que des tâches de force à différents niveaux d'effort (maximaux et sous-maximaux). Grâce à une combinaison de tests quantitatifs et d'évaluations autodéclarées, des données sur la douleur expérimentale, la douleur clinique, la fonction de la main et la gravité de la maladie seront rapportées.

Les participants effectueront une amplitude de mouvement (pouce uniquement) pour évaluer la motricité fine et globale.
Les participants effectueront des tests de force (pincement et préhension) pour évaluer la motricité fine et globale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index manuel OA australien-canadien (AUSCAN)
Délai: Référence
L'AUSCAN évalue l'état de santé et les résultats pour la santé liés à l'arthrose de la main. Les participants répondent à 15 questions ciblant leur douleur, leur raideur et leur fonction physique à l'aide d'une échelle de 5 points. La section douleur est notée de 0 à 20, la section raideur de 0 à 4 et la fonction de 0 à 10. Un score plus élevé indique de pires résultats autodéclarés.
Référence
Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Référence
Le DASH est un questionnaire en 30 éléments qui évalue la capacité d'un individu à effectuer des activités des membres supérieurs. Les participants évaluent la difficulté et l'interférence de la vie quotidienne à l'aide d'une échelle de 5 points. Les scores sont indiqués entre 0 et 100, les scores plus élevés indiquant de pires résultats autodéclarés.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Première publication (Réel)

26 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201900693-N
  • KL2TR001429 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • OCR20393 (Autre identifiant: UF OnCore)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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