- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04104477
Mécanismes de l'arthrose du pouce
Arthrose carpométacarpienne : vers une identification des mécanismes biomécaniques, neuromusculaires et somatosensoriels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- UF Health of University of Florida
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Sujets CMC OA :
- femme entre 40 et 90 ans
- OA CMC en phase terminale diagnostiquée par un clinicien certifié
Contrôle correspondant à l'âge :
- femme entre 40 et 90 ans
- pas de douleurs articulaires ou musculaires à la main ou au poignet
Critère d'exclusion:
Tous les groupes :
- femmes enceintes; mineurs (moins de 18 ans); handicapé mental; toute personne incarcérée, en liberté conditionnelle, en probation ou en attente de jugement
- les personnes atteintes de pathologies musculo-squelettiques concomitantes (autres que l'arthrose) de la main ou du poignet, y compris une fracture du radius distal, une contracture, un doigt à ressaut et un canal carpien
- les personnes ayant des antécédents de diabète non contrôlé, de polyarthrite rhumatoïde, de dysfonctionnement musculaire ou de maladie neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
OA CMC de phase finale
Les individus de ce groupe présentaient des signes radiographiques d'arthrose CMC terminale définie comme stade III ou IV d'Eaton-Littler. Pendant les tests, les participants seront invités à effectuer des tâches d'amplitude de mouvement, ainsi que des tâches de force à différents niveaux d'effort (maximaux et sous-maximaux). Grâce à une combinaison de tests quantitatifs et d'évaluations autodéclarées, des données sur la douleur expérimentale, la douleur clinique, la fonction de la main et la gravité de la maladie seront rapportées. |
Les participants effectueront une amplitude de mouvement (pouce uniquement) pour évaluer la motricité fine et globale.
Les participants effectueront des tests de force (pincement et préhension) pour évaluer la motricité fine et globale.
|
|
OA CMC à un stade précoce (contrôle)
Les individus de ce groupe présentaient des signes radiographiques d'arthrose par CMC à un stade précoce, définis comme étant un stade I ou un stade II d'Eaton-Littler. Notez que l’échelle Eaton-Littler n’inclut pas de stade 0, donc aucun signe de maladie ne relève du stade I. Pendant les tests, les participants seront invités à effectuer des tâches d'amplitude de mouvement, ainsi que des tâches de force à différents niveaux d'effort (maximaux et sous-maximaux). Grâce à une combinaison de tests quantitatifs et d'évaluations autodéclarées, des données sur la douleur expérimentale, la douleur clinique, la fonction de la main et la gravité de la maladie seront rapportées. |
Les participants effectueront une amplitude de mouvement (pouce uniquement) pour évaluer la motricité fine et globale.
Les participants effectueront des tests de force (pincement et préhension) pour évaluer la motricité fine et globale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Index manuel OA australien-canadien (AUSCAN)
Délai: Référence
|
L'AUSCAN évalue l'état de santé et les résultats pour la santé liés à l'arthrose de la main.
Les participants répondent à 15 questions ciblant leur douleur, leur raideur et leur fonction physique à l'aide d'une échelle de 5 points.
La section douleur est notée de 0 à 20, la section raideur de 0 à 4 et la fonction de 0 à 10.
Un score plus élevé indique de pires résultats autodéclarés.
|
Référence
|
|
Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Référence
|
Le DASH est un questionnaire en 30 éléments qui évalue la capacité d'un individu à effectuer des activités des membres supérieurs.
Les participants évaluent la difficulté et l'interférence de la vie quotidienne à l'aide d'une échelle de 5 points.
Les scores sont indiqués entre 0 et 100, les scores plus élevés indiquant de pires résultats autodéclarés.
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201900693-N
- KL2TR001429 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- OCR20393 (Autre identifiant: UF OnCore)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .