Hüvelykujj Osteoarthritis mechanizmusai
2024. augusztus 21. frissítette: University of Florida
Carpometacarpalis osteoarthritis: A biomechanikai, neuromuszkuláris és szomatoszenzoros mechanizmusok azonosítása felé
Ez a tanulmány a carpometacarpal osteoarthritist (CMC OA) vizsgálja, és célja a CMC OA tüneteihez hozzájáruló biomechanikai, neuromuszkuláris és szomatoszenzoros mechanizmusok tisztázása ortopédiai biomechanika és kvantitatív fájdalomteszt segítségével.
A tanulmány befejezése átfogó adathalmazt nyújt, amely leírja, hogy a mozgási stratégiák (izomaktivitás és ízületi testtartás), valamint a kísérleti és klinikai fájdalom miként térnek el a CMC OA-ban szenvedő egyének és az életkoruknak megfelelő kontrollok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt a nemzeti egészségügyi intézet finanszírozta a KL2 TR001429 számon keresztül, és a finanszírozó ügynökség kérésére klinikai vizsgálatként regisztrálták.
Ennek a feltáró, karrierfejlesztési projektnek az volt a célja, hogy megfigyeléses, keresztmetszeti vizsgálatot végezzenek carpometacarpalis osteoarthritisben (CMC OA) szenvedő és nem szenvedő egyéneken.
Érdekes módon annak ellenére, hogy a posztmenopauzás nők körülbelül egyharmada rendelkezik CMC OA röntgenvizsgálattal, az összes nő kevesebb mint tíz százaléka fordul orvoshoz fájdalmas tünetekkel.
A betegség radiológiai bizonyítékai és a fájdalmas, klinikai tünetek jelenléte közötti kapcsolat megszakítása kihívást jelent a CMC OA tanulmányozása során.
Itt a résztvevőket két csoportba toborozták: CMC OA és korosztályos kontrollok.
A CMC OA-ban szenvedő résztvevőket úgy határoztuk meg, mint azokat, akiket ortopédiai klinikákról vettek fel, akiknél CMC OA-t diagnosztizáltak.
Az életkornak megfelelő kontrollokat a közösségből toborzott személyekként határozták meg, akik a szűrés során arról számoltak be, hogy nincs fájdalom vagy CMC OA klinikai tünetei.
Minden résztvevő két ülésen vett részt, egy biomechanikai foglalkozáson a mozgás (izomtevékenység, ízületi testtartás) értékelésére, valamint egy szomatoszenzoros teszten a fájdalomérzékenység értékelésére.
Minden résztvevő elvégezte a klinikai eredmények mérését és a kéz röntgenfelvételét is.
Az elemzéseket két csoportban végezték el a CMC OA radiográfiai bizonyítékai alapján: a korai és a végstádiumú.
Megjegyzendő, hogy a résztvevők besorolása az elemzési csoportokhoz nem feltétlenül egyezik a toborzási csoportokkal, mivel néhány kontroll alanynál radiográfiás bizonyíték volt a végstádiumú CMC OA-ra, és néhány diagnosztizált CMC OA-ban szenvedő személynél a korai stádiumú betegség radiológiai bizonyítéka volt.
A tanulmány célja egy kisméretű, átfogó adatkészlet felépítése volt, amely leírja, hogy a CMC OA-ban szenvedő egyének mozgási stratégiái (izomtevékenység és ízületi testtartás), valamint a kísérleti és klinikai fájdalom miként térnek el egymástól.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- UF Health of University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az összes résztvevőt Észak-Közép-Floridából vették fel.
A klinikailag diagnosztizált CMC OA-ban szenvedő résztvevőket a helyi ortopédiai sebészeti klinikákról vették fel.
Az életkornak megfelelő kontrollalanyokat a közösségből toborozták.
Leírás
Bevételi kritériumok:
CMC OA tantárgyak:
- 40 és 90 év közötti nők
- végstádiumú CMC OA diagnosztizálta a testület által minősített klinikus
Kor szerinti kontroll:
- 40 és 90 év közötti nők
- nincs ízületi vagy izomfájdalom a kézben vagy a csuklóban
Kizárási kritériumok:
Minden csoport:
- terhes nők; kiskorúak (18 év alattiak); szellemi fogyatékos; bármely bebörtönzött, feltételesen szabadlábra helyezett, próbaidő alatt lévő vagy tárgyalásra váró személy
- a kézben vagy csuklóban egyidejű mozgásszervi betegségekben (az osteoarthritis kivételével) szenvedő egyének, beleértve a distalis radius törést, kontraktúrát, ravaszt és kéztőalagút
- olyan személyek, akiknek a kórelőzményében kontrollálatlan cukorbetegség, rheumatoid arthritis, izomműködési zavar vagy neurológiai betegség szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Végstádiumú CMC OA
Az ebbe a csoportba tartozó egyéneknél a végstádiumú CMC OA radiográfiai bizonyítéka volt, amelyet Eaton-Littler III. vagy IV. stádiumként határoztak meg. A tesztelés során a résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre mozgási feladatokat, valamint erőfeladatokat különböző (maximális és szubmaximális) erőfeszítési szinteken. A kvantitatív tesztelés és az önbevallásos értékelések kombinációja révén a kísérleti fájdalomra, a klinikai fájdalomra, a kézműködésre és a betegség súlyosságára vonatkozó adatokat közöljük. |
A résztvevők mozgástartományt hajtanak végre (csak hüvelykujj), hogy értékeljék a finom- és nagymotoros funkciót.
A résztvevők erőteszteket (csípés és tapadás) végeznek, hogy értékeljék a finom és durva motoros funkciókat.
|
|
Korai stádiumú CMC OA (vezérlés)
Az ebbe a csoportba tartozó egyéneknél a korai stádiumú CMC OA radiográfiai bizonyítéka volt, amelyet Eaton-Littler I. vagy II. stádiumként határoztak meg. Vegye figyelembe, hogy az Eaton-Littler skála nem tartalmaz 0-s stádiumot, így a betegségre utaló jelek sem tartoznak az I. stádium alá. A tesztelés során a résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre mozgási feladatokat, valamint erőfeladatokat különböző (maximális és szubmaximális) erőfeszítési szinteken. A kvantitatív tesztelés és az önbevallásos értékelések kombinációja révén a kísérleti fájdalomra, a klinikai fájdalomra, a kézműködésre és a betegség súlyosságára vonatkozó adatokat közöljük. |
A résztvevők mozgástartományt hajtanak végre (csak hüvelykujj), hogy értékeljék a finom- és nagymotoros funkciót.
A résztvevők erőteszteket (csípés és tapadás) végeznek, hogy értékeljék a finom és durva motoros funkciókat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ausztrál kanadai OA kézindex (AUSCAN)
Időkeret: Alapvonal
|
Az AUSCAN felméri az egészségi állapotot és a kéz osteoarthritisének egészségi állapotát.
A résztvevők 15 kérdést töltenek ki, amelyek a fájdalmukat, merevségüket és fizikai funkciójukat célozzák meg egy 5 pontos skála segítségével.
A fájdalom szakasz 0-20-ig, a merevség 0-4-ig, a funkció 0-10-ig értékelhető.
A magasabb pontszám rosszabb önbevallási eredményeket jelez.
|
Alapvonal
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH)
Időkeret: Alapvonal
|
A DASH egy 30 elemből álló kérdőív, amely felméri az egyén képességét a felső végtagi tevékenységek végzésére.
A résztvevők 5 fokozatú skálán értékelik a mindennapi élet nehézségeit és interferenciáját.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig rosszabb önbevallási eredményeket jeleznek.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201900693-N
- KL2TR001429 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- OCR20393 (Egyéb azonosító: UF OnCore)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .