ADHDを持つ青少年のための学校ベースのうつ病予防 (BEAMS)
2023年12月20日 更新者：University of Maryland, College Park
この研究の目的は、都市部の低所得学区の学校メンタルヘルス提供者によって実施される、ADHD の青少年を対象とした修正された行動活性化プログラムを開発することです。
その後、研究者らは通常のケアと比較して、うつ病の症状を軽減し、感情の調節と報酬の反応性を改善する効果を検証する予定です。
調査の概要
詳細な説明
ADHD を持つ子供は、思春期および若年成人期にうつ病のリスクが高く、この併存症はどちらかの障害単独よりもはるかに大きな障害と関連しており、入院率の高さや自殺念慮や自殺行動のリスクの増加などが含まれます。
これらの有害な結果にもかかわらず、ADHDに対する既存の科学的根拠に基づいた介入は抑うつ症状を軽減する効果を実証しておらず、確立されたうつ病予防プログラムもADHDの若者に対して同様に効果を発揮していません。
報酬反応性 (RR) と感情制御 (ER) は、ADHD とうつ病の関連性を仲介することが証明されている 2 つの重要な要素であり、予防の重要なターゲットです。
ADHDの青少年の間で特に深刻なメンタルヘルスケアのアクセスと利用との間のギャップに対処する取り組みとして、研究者らは修正された行動活性化予防プログラム[学校における青少年の気分を行動的に高める(BEAM-S)]を開発し、テストすることを目指している。 )] には、これらの意図されたメカニズムを直接ターゲットにするモジュールが組み込まれています。
介入の開発とテストの展開に焦点を当てたモデルに沿って、研究者らは、ADHDを持つ青年のうつ病を軽減し、全体的な機能を改善する、学校の精神保健スタッフによって提供される高校環境で簡単に実施でき、持続可能なプログラムを開発します。 、RRとERを改善する方法によって。
最初のステップとして、研究者は地域の関係者（学校メンタルヘルス提供者、学校管理者、青少年、保護者、教師など）とのフォーカスグループを実施し、学校職員が利用できる受け入れ可能で持続可能な選択および指示された予防プログラムを開発します。
その後、研究者はまず、この予防プログラムを実施できるように学校職員を訓練し、一連のケースで予防プログラム実施のための介入を試験的に実施し、予備的な実現可能性を評価します。
その後、研究者らは 3 つの高校でハイブリッドタイプ 1 の実施効果設計を用いたステージ 1 RCT を実施し、青少年は BEAM-S 状態 (n = 54) または通常の治療 (n = 54) のいずれかに無作為に割り付けられます。
最後に、目的 1 ～ 3 の定性的および定量的データは、将来の大規模有効性試験 R01 (目的 4) の最終手順を準備するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
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College Park、Maryland、アメリカ、20742
- University of Maryland
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加しているボルチモア市公立高校に在籍している
- DSM-5 注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の診断
- 小児うつ病インベントリ (CDI) で T=65 を超えるうつ病症状
除外基準:
- 発作または神経学的問題の病歴
- 広汎性発達障害の DSM 診断
- フルスケールIQは70未満
- 現在のうつ病の症状または重度の自殺傾向があり、より集中的なサービスが必要な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：学校における青少年の気分を行動的に高める（ビームス）
8セッションの修正された行動活性化プログラム
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8セッションの修正された行動活性化介入
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
通常のケアへの紹介
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学校のメンタルヘルス提供者、ソーシャルワーカー、または地域ケアへの紹介。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児うつ病目録、第 2 版 (CDI-2)
時間枠：8週間の予防介入後
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青年期と親がうつ病の症状を報告
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8週間の予防介入後
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小児うつ病目録、第 2 版 (CDI-2)
時間枠：4週間のフォローアップ
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青年期と親がうつ病の症状を報告
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4週間のフォローアップ
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小児うつ病目録、第 2 版 (CDI-2)
時間枠：12週間のフォローアップ
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青年期と親がうつ病の症状を報告
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12週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感情反応性指数
時間枠：8週間の予防介入後
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青少年と親がイライラを報告
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8週間の予防介入後
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感情反応性指数
時間枠：4週間のフォローアップ
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青少年と親がイライラを報告
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4週間のフォローアップ
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感情反応性指数
時間枠：12週間のフォローアップ
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青少年と親がイライラを報告
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12週間のフォローアップ
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自殺行動に関するアンケート
時間枠：8週間の予防介入後
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青少年が自殺願望や自殺行動を報告した
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8週間の予防介入後
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自殺行動に関するアンケート
時間枠：4週間のフォローアップ
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青少年が自殺願望や自殺行動を報告した
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4週間のフォローアップ
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自殺行動に関するアンケート
時間枠：12週間のフォローアップ
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青少年が自殺願望や自殺行動を報告した
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12週間のフォローアップ
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感情規制チェックリスト
時間枠：8週間の予防介入後
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親が感情調節障害を報告した
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8週間の予防介入後
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感情規制チェックリスト
時間枠：4週間のフォローアップ
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親が感情調節障害を報告した
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4週間のフォローアップ
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感情規制チェックリスト
時間枠：12週間のフォローアップ
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親が感情調節障害を報告した
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12週間のフォローアップ
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感情の制御の難しさ
時間枠：8週間の予防介入後
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青年期は感情調節不全を報告
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8週間の予防介入後
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感情の制御の難しさ
時間枠：4週間のフォローアップ
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青年期は感情調節不全を報告
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4週間のフォローアップ
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感情の制御の難しさ
時間枠：12週間のフォローアップ
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青年期は感情調節不全を報告
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12週間のフォローアップ
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ミラー トレース永続化タスク
時間枠：8週間の予防介入後
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感情調節行動課題
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8週間の予防介入後
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ミラー トレース永続化タスク
時間枠：4週間のフォローアップ
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感情調節行動課題
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4週間のフォローアップ
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ミラー トレース永続化タスク
時間枠：12週間のフォローアップ
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感情調節行動課題
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12週間のフォローアップ
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三部構成の楽しみの目録
時間枠：8週間の予防介入後
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青年期の報告された報酬反応性
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8週間の予防介入後
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三部構成の楽しみの目録
時間枠：4週間のフォローアップ
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青年期の報告された報酬反応性
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4週間のフォローアップ
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三部構成の楽しみの目録
時間枠：12週間のフォローアップ
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青年期の報告された報酬反応性
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12週間のフォローアップ
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報酬確率指数
時間枠：8週間の予防介入後
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青少年が報告した環境報酬の尺度
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8週間の予防介入後
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報酬確率指数
時間枠：4週間のフォローアップ
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青少年が報告した環境報酬の尺度
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4週間のフォローアップ
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報酬確率指数
時間枠：12週間のフォローアップ
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青少年が報告した環境報酬の尺度
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12週間のフォローアップ
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うつ病の行動活性化スケール
時間枠：8週間の予防介入後
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青少年が報告した行動の活性化と回避の尺度
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8週間の予防介入後
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うつ病の行動活性化スケール
時間枠：4週間のフォローアップ
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青少年が報告した行動の活性化と回避の尺度
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4週間のフォローアップ
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うつ病の行動活性化スケール
時間枠：12週間のフォローアップ
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青少年が報告した行動の活性化と回避の尺度
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12週間のフォローアップ
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バルーン アナログ リスク タスク
時間枠：8週間の予防介入後
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正の強化
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8週間の予防介入後
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バルーン アナログ リスク タスク
時間枠：4週間のフォローアップ
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正の強化
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4週間のフォローアップ
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バルーン アナログ リスク タスク
時間枠：12週間のフォローアップ
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正の強化
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12週間のフォローアップ
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減損評価スケール
時間枠：8週間の予防介入後
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親と教師による全体的な障害の報告
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8週間の予防介入後
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減損評価スケール
時間枠：4週間のフォローアップ
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親と教師による全体的な障害の報告
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4週間のフォローアップ
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減損評価スケール
時間枠：12週間のフォローアップ
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親と教師による全体的な障害の報告
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12週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Meinzer, PhD、University of Maryland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月7日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月11日
試験登録日
最初に提出
2019年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月24日
最初の投稿 (実際)
2019年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月20日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。