ADHD 청소년을 위한 학교 기반 우울증 예방 (BEAMS)
2023년 12월 20일 업데이트: University of Maryland, College Park
이 연구의 목적은 도시의 저소득 학군에서 학교 정신 건강 제공자가 시행할 ADHD 청소년의 수정된 행동 활성화 프로그램을 개발하는 것입니다.
그 후 연구자들은 일반적인 치료와 비교하여 우울증 증상을 줄이고 감정 조절 및 보상 반응을 개선하는 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ADHD가 있는 어린이는 청소년기와 젊은 성인기에 우울증에 걸릴 위험이 높으며, 이 동반 질환은 입원 환자 비율이 높고 자살 생각 및 행동 위험이 증가하는 등 두 장애 중 하나보다 훨씬 더 큰 장애와 관련이 있습니다.
이러한 불리한 결과에도 불구하고 ADHD에 대한 기존 증거 기반 중재는 우울증 증상을 줄이는 효과가 입증되지 않았으며 확립된 우울증 예방 프로그램도 ADHD 청소년에게 효과적이지 않습니다.
보상 반응성(RR)과 감정 조절(ER)은 ADHD와 우울증 사이의 연관성을 중재하는 것으로 입증된 두 가지 주요 요소이므로 예방의 주요 목표입니다.
특히 ADHD 청소년 사이에서 극명하게 나타나는 정신 건강 관리의 접근과 활용 사이의 격차를 해결하기 위한 노력의 일환으로 연구자들은 수정된 행동 활성화 예방 프로그램 [Behaviorally Enhancing Adolescents' Mood in Schools(BEAM-S)]을 개발하고 테스트하는 것을 목표로 합니다. )]에는 이러한 알려진 메커니즘을 직접 대상으로 하는 모듈이 통합되어 있습니다.
중재 개발 및 테스트의 배치 중심 모델에 따라 조사관은 학교 정신 건강 직원이 제공하는 고등학교 환경에서 쉽게 구현되고 지속 가능하며 ADHD 청소년의 우울증을 줄이고 전반적인 기능을 향상시키는 프로그램을 개발할 것입니다. , RR 및 ER을 개선하는 방식으로.
첫 번째 단계로, 조사관은 지역사회 이해관계자(예: 학교 정신 건강 제공자, 학교 행정부, 청소년, 부모, 교사)와 함께 포커스 그룹을 실시하여 교직원이 활용할 수 있는 수용 가능하고 지속 가능한 선택 및 표시 예방 프로그램을 개발할 것입니다.
그런 다음 조사관은 초기에 예비 타당성을 평가하기 위해 일련의 사례에서 예방 프로그램 구현을 위한 개입을 시험하기 위해 이 예방 프로그램을 제공하도록 학교 직원을 교육할 것입니다.
그런 다음 조사관은 청소년을 BEAM-S 상태(n=54) 또는 평소와 같은 치료(n=54)에 무작위로 배정할 3개 고등학교에서 하이브리드 유형 1 구현 효율성 설계를 사용하여 1단계 RCT를 수행할 예정입니다.
마지막으로, 목표 1-3의 정성적 및 정량적 데이터는 향후 대규모 유효성 시험 R01(목표 4)을 위한 최종 절차를 준비하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, 미국, 20742
- University of Maryland
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여하는 볼티모어 시립 공립 고등학교에 등록
- DSM-5 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 진단
- 아동 우울증 척도(CDI)에서 T=65 이상의 우울 증상
제외 기준:
- 발작 또는 신경학적 문제의 병력
- 전반적 발달 장애의 DSM 진단
- 전체 IQ 70 미만
- 보다 집중적인 서비스가 필요한 심각한 수준의 현재 우울증 증상 또는 활성 자살 경향
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 학교에서 청소년의 기분을 행동적으로 향상시키기(BEAMS)
8회기 변형 행동 활성화 프로그램
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8회기 수정된 행동 활성화 개입
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활성 비교기: 평소 관리
일반적인 진료에 대한 소개
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학교 정신 건강 서비스 제공자, 사회복지사 또는 지역사회 진료소에 의뢰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동 우울증 목록, 2판(CDI-2)
기간: 8주간의 예방 개입 이후
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청소년과 부모가 우울증 증상을 보고함
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8주간의 예방 개입 이후
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아동 우울증 목록, 2판(CDI-2)
기간: 4주간의 후속 조치
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청소년과 부모가 우울증 증상을 보고함
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4주간의 후속 조치
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아동 우울증 목록, 2판(CDI-2)
기간: 12주 후속 조치
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청소년과 부모가 우울증 증상을 보고함
|
12주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정서적 반응성 지수
기간: 8주간의 예방 개입 이후
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청소년과 부모가 과민성을 보고함
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8주간의 예방 개입 이후
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정서적 반응성 지수
기간: 4주간의 후속 조치
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청소년과 부모가 과민성을 보고함
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4주간의 후속 조치
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정서적 반응성 지수
기간: 12주 후속 조치
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청소년과 부모가 과민성을 보고함
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12주 후속 조치
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자살 행동 설문지
기간: 8주간의 예방 개입 이후
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청소년의 자살 생각 및 행동 보고
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8주간의 예방 개입 이후
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자살 행동 설문지
기간: 4주간의 후속 조치
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청소년의 자살 생각 및 행동 보고
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4주간의 후속 조치
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자살 행동 설문지
기간: 12주 후속 조치
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청소년의 자살 생각 및 행동 보고
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12주 후속 조치
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감정조절 체크리스트
기간: 8주간의 예방 개입 이후
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부모는 감정 조절 장애를 보고했습니다.
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8주간의 예방 개입 이후
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감정조절 체크리스트
기간: 4주간의 후속 조치
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부모는 감정 조절 장애를 보고했습니다.
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4주간의 후속 조치
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감정조절 체크리스트
기간: 12주 후속 조치
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부모는 감정 조절 장애를 보고했습니다.
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12주 후속 조치
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감정 조절의 어려움
기간: 8주간의 예방 개입 이후
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청소년이 보고한 감정 조절 장애
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8주간의 예방 개입 이후
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감정 조절의 어려움
기간: 4주간의 후속 조치
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청소년이 보고한 감정 조절 장애
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4주간의 후속 조치
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감정 조절의 어려움
기간: 12주 후속 조치
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청소년이 보고한 감정 조절 장애
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12주 후속 조치
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미러 추적 지속성 작업
기간: 8주간의 예방 개입 이후
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감정조절행동과제
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8주간의 예방 개입 이후
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미러 추적 지속성 작업
기간: 4주간의 후속 조치
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감정조절행동과제
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4주간의 후속 조치
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미러 추적 지속성 작업
기간: 12주 후속 조치
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감정조절행동과제
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12주 후속 조치
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삼자 즐거움 목록
기간: 8주간의 예방 개입 이후
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청소년이 보고한 보상 반응
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8주간의 예방 개입 이후
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삼자 즐거움 목록
기간: 4주간의 후속 조치
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청소년이 보고한 보상 반응
|
4주간의 후속 조치
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삼자 즐거움 목록
기간: 12주 후속 조치
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청소년이 보고한 보상 반응
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12주 후속 조치
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보상 확률 지수
기간: 8주간의 예방 개입 이후
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청소년이 보고한 환경 보상 측정
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8주간의 예방 개입 이후
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보상 확률 지수
기간: 4주간의 후속 조치
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청소년이 보고한 환경 보상 측정
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4주간의 후속 조치
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보상 확률 지수
기간: 12주 후속 조치
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청소년이 보고한 환경 보상 측정
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12주 후속 조치
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우울증 척도에 대한 행동 활성화
기간: 8주간의 예방 개입 이후
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행동 활성화 및 회피에 대한 청소년 보고 측정
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8주간의 예방 개입 이후
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우울증 척도에 대한 행동 활성화
기간: 4주간의 후속 조치
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행동 활성화 및 회피에 대한 청소년 보고 측정
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4주간의 후속 조치
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우울증 척도에 대한 행동 활성화
기간: 12주 후속 조치
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행동 활성화 및 회피에 대한 청소년 보고 측정
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12주 후속 조치
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풍선 아날로그 위험 작업
기간: 8주간의 예방 개입 이후
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긍정적 강화
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8주간의 예방 개입 이후
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풍선 아날로그 위험 작업
기간: 4주간의 후속 조치
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긍정적 강화
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4주간의 후속 조치
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풍선 아날로그 위험 작업
기간: 12주 후속 조치
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긍정적 강화
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12주 후속 조치
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장애 평가 척도
기간: 8주간의 예방 개입 이후
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학부모 및 교사의 전반적인 장애 보고
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8주간의 예방 개입 이후
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장애 평가 척도
기간: 4주간의 후속 조치
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학부모 및 교사의 전반적인 장애 보고
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4주간의 후속 조치
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장애 평가 척도
기간: 12주 후속 조치
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학부모 및 교사의 전반적인 장애 보고
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12주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Meinzer, PhD, University of Maryland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MH117086
- R34MH117086 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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