多动症青少年的学校抑郁症预防 (BEAMS)
2023年12月20日 更新者：University of Maryland, College Park
本研究的目的是为患有多动症的青少年开发一种改良的行为激活计划，由城市低收入学区的学校心理健康服务提供者实施。
随后，研究人员将检查与常规护理相比，其在减少抑郁症状、改善情绪调节和奖励反应方面的有效性。
研究概览
详细说明
患有多动症的儿童在青春期和成年早期患抑郁症的风险较高，这种合并症比任何一种单独的疾病造成的损害要大得多，包括住院率较高以及自杀意念和行为的风险增加。
尽管存在这些不良后果，现有的针对多动症的循证干预措施尚未显示出在减少抑郁症状方面的效果，现有的抑郁症预防计划也没有对患有多动症的青少年有效。
奖励反应（RR）和情绪调节（ER）是介导多动症和抑郁症之间关联的两个关键因素，因此是预防的关键目标。
为了解决精神卫生保健的获取和利用之间的差距（这一差距在患有多动症的青少年中尤为明显），研究人员旨在开发和测试改进的行为激活预防计划[行为增强青少年在学校的情绪（BEAM-S） )] 包含直接针对这些所谓机制的模块。
根据干预开发和测试的以部署为重点的模型，研究人员将开发一个可以在高中环境中轻松实施和可持续的计划，由学校心理健康人员提供，以减少抑郁症并改善患有多动症的青少年的整体功能，通过提高 RR 和 ER 的方式。
第一步，调查人员将与社区利益相关者（例如学校心理健康提供者、学校行政部门、青少年、家长、教师）开展焦点小组讨论，制定可接受且可持续的选定和指定的预防计划，供学校工作人员使用。
然后，调查人员将首先培训学校工作人员实施该预防计划，通过一系列案例试点实施预防计划的干预措施，以评估初步可行性。
然后，研究人员将在三所高中进行 1 阶段随机对照试验，采用混合 1 型实施有效性设计，青少年将被随机分配到 BEAM-S 条件（n = 54）或照常治疗（n = 54）。
最后，目标 1-3 的定性和定量数据将用于为未来大规模有效性试验 R01（目标 4）准备最终程序。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
College Park、Maryland、美国、20742
- University of Maryland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 就读于参与计划的巴尔的摩市公立高中
- DSM-5 注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 的诊断
- 儿童抑郁量表 (CDI) 中 T=65 以上的抑郁症状
排除标准：
- 癫痫病史或神经系统问题
- 广泛性发育障碍的 DSM 诊断
- 满量程智商低于 70
- 当前抑郁症状或严重自杀倾向，需要更深入的服务
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：通过行为改善青少年在学校的情绪 (BEAMS)
8 次改良行为激活计划
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8 次改良行为激活干预
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有源比较器：日常护理
转介至常规护理
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转介给学校心理健康服务提供者、社会工作者或社区护理人员。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童抑郁量表，第二版 (CDI-2)
大体时间：经过8周的预防性干预后
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青少年和家长报告抑郁症状
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经过8周的预防性干预后
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儿童抑郁量表，第二版 (CDI-2)
大体时间：4周随访
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青少年和家长报告抑郁症状
|
4周随访
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儿童抑郁量表，第二版 (CDI-2)
大体时间：12周随访
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青少年和家长报告抑郁症状
|
12周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情感反应指数
大体时间：经过8周的预防性干预后
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青少年和家长报告烦躁
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经过8周的预防性干预后
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情感反应指数
大体时间：4周随访
|
青少年和家长报告烦躁
|
4周随访
|
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情感反应指数
大体时间：12周随访
|
青少年和家长报告烦躁
|
12周随访
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自杀行为问卷
大体时间：经过8周的预防性干预后
|
青少年报告自杀想法和行为
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经过8周的预防性干预后
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自杀行为问卷
大体时间：4周随访
|
青少年报告自杀想法和行为
|
4周随访
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自杀行为问卷
大体时间：12周随访
|
青少年报告自杀想法和行为
|
12周随访
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情绪调节清单
大体时间：经过8周的预防性干预后
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家长报告情绪失调
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经过8周的预防性干预后
|
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情绪调节清单
大体时间：4周随访
|
家长报告情绪失调
|
4周随访
|
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情绪调节清单
大体时间：12周随访
|
家长报告情绪失调
|
12周随访
|
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情绪调节困难
大体时间：经过8周的预防性干预后
|
青少年报告情绪失调
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经过8周的预防性干预后
|
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情绪调节困难
大体时间：4周随访
|
青少年报告情绪失调
|
4周随访
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情绪调节困难
大体时间：12周随访
|
青少年报告情绪失调
|
12周随访
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镜像追踪持久化任务
大体时间：经过8周的预防性干预后
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情绪调节行为任务
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经过8周的预防性干预后
|
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镜像追踪持久化任务
大体时间：4周随访
|
情绪调节行为任务
|
4周随访
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镜像追踪持久化任务
大体时间：12周随访
|
情绪调节行为任务
|
12周随访
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三方快乐量表
大体时间：经过8周的预防性干预后
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青少年报告的奖励反应
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经过8周的预防性干预后
|
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三方快乐量表
大体时间：4周随访
|
青少年报告的奖励反应
|
4周随访
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三方快乐量表
大体时间：12周随访
|
青少年报告的奖励反应
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12周随访
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奖励概率指数
大体时间：经过8周的预防性干预后
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衡量青少年报告的环境奖励
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经过8周的预防性干预后
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奖励概率指数
大体时间：4周随访
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衡量青少年报告的环境奖励
|
4周随访
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奖励概率指数
大体时间：12周随访
|
衡量青少年报告的环境奖励
|
12周随访
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抑郁行为激活量表
大体时间：经过8周的预防性干预后
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青少年报告的行为激活和回避测量
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经过8周的预防性干预后
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抑郁行为激活量表
大体时间：4周随访
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青少年报告的行为激活和回避测量
|
4周随访
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抑郁行为激活量表
大体时间：12周随访
|
青少年报告的行为激活和回避测量
|
12周随访
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气球模拟风险任务
大体时间：经过8周的预防性干预后
|
正强化
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经过8周的预防性干预后
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气球模拟风险任务
大体时间：4周随访
|
正强化
|
4周随访
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气球模拟风险任务
大体时间：12周随访
|
正强化
|
12周随访
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减值评定量表
大体时间：经过8周的预防性干预后
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家长和老师的整体损伤报告
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经过8周的预防性干预后
|
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减值评定量表
大体时间：4周随访
|
家长和老师的整体损伤报告
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4周随访
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减值评定量表
大体时间：12周随访
|
家长和老师的整体损伤报告
|
12周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Meinzer, PhD、University of Maryland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月7日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月11日
研究注册日期
首次提交
2019年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月24日
首次发布 (实际的)
2019年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月20日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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