Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Iskolai alapú depresszió megelőzés ADHD-s serdülők számára (BEAMS)

2023. december 20. frissítette: University of Maryland, College Park
A tanulmány célja egy módosított viselkedési aktivációs program kidolgozása ADHD-s serdülők számára, amelyet az iskolai mentálhigiénés szolgáltatók valósítanak meg egy városi, alacsony jövedelmű iskolai körzetben. Ezt követően a kutatók megvizsgálják a depresszív tünetek csökkentésében, az érzelmek szabályozásában és a jutalmazási hajlandóság javításában nyújtott hatékonyságát a szokásos ellátáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ADHD-s gyermekeknél fokozott a depresszió kockázata serdülőkorban és fiatal felnőttkorban, és ez a komorbiditás sokkal nagyobb károsodással jár, mint bármelyik rendellenesség önmagában, beleértve a magasabb kórházi kórházi kezelés arányát és az öngyilkossági gondolatok és viselkedés fokozott kockázatát. E káros következmények ellenére az ADHD-val kapcsolatos, bizonyítékokon alapuló beavatkozások nem bizonyították hatásukat a depressziós tünetek csökkentésében, és a bevett depresszió-megelőzési programok sem működnek olyan jól az ADHD-s serdülők esetében. A jutalmazási válaszkészség (RR) és az érzelemszabályozás (ER) két kulcsfontosságú tényező, amelyek bizonyítottan közvetítik az ADHD és a depresszió közötti kapcsolatot, és így a megelőzés kulcsfontosságú célpontjai. Annak érdekében, hogy orvosolják a mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés és az igénybevétel közötti szakadékot, amely különösen szembetűnő az ADHD-s serdülők körében, a kutatók célja egy módosított viselkedési aktivációs prevenciós program kidolgozása és tesztelése [Behaviorally Enhancing Adolescents' Mood in Schools (BEAM-S). )], amely olyan modulokat tartalmaz, amelyek közvetlenül megcélozzák ezeket az állítólagos mechanizmusokat. Az intervenciós fejlesztés és tesztelés bevetésközpontú modelljével összhangban a vizsgálók olyan programot dolgoznak ki, amely könnyen megvalósítható és fenntartható a középiskolai környezetben, az iskolai mentálhigiénés személyzet által, amely csökkenti a depressziót és javítja az ADHD-s serdülők általános működését. , az RR és az ER javítása révén. Első lépésként a vizsgálók fókuszcsoportokat tartanak a közösségi érdekelt felekkel (például iskolai mentálhigiénés szolgáltatókkal, iskolavezetéssel, serdülőkkel, szülőkkel, tanárokkal), hogy egy elfogadható és fenntartható, kiválasztott és jelzett prevenciós programot dolgozzanak ki az iskola dolgozói számára. A vizsgálók ezt követően először az iskolai személyzetet képezik ki ennek a prevenciós programnak a végrehajtására, és a prevenciós program végrehajtását célzó beavatkozást egy esetsorozatban kísérleti jelleggel próbálják ki az előzetes megvalósíthatóság értékelésére. A vizsgálók ezután 1. szakaszban elvégzik az RCT-t hibrid 1. típusú megvalósítási hatékonysági tervvel három középiskolában, ahol a serdülőket véletlenszerűen besorolják a BEAM-S állapotba (n = 54), vagy a szokásos kezelésbe (n = 54). Végül, az 1-3. célból származó kvalitatív és kvantitatív adatokat felhasználják egy jövőbeli nagyszabású R01 hatékonysági vizsgálat végső eljárásainak előkészítéséhez (4. cél).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Egyesült Államok, 20742
        • University of Maryland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozott egy részt vevő Baltimore City Public High School-ba
  • DSM-5 A figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) diagnózisa
  • T=65 feletti depressziós tünetek a Children's Depression Inventory (CDI) szerint

Kizárási kritériumok:

  • Görcsrohamok vagy neurológiai problémák anamnézisében
  • A pervazív fejlődési rendellenesség DSM-diagnózisa
  • A teljes IQ 70 alatt van
  • Jelenlegi depressziós tünetek vagy aktív öngyilkosság súlyos szinten, ahol intenzívebb szolgáltatásokra lenne szükség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A serdülők viselkedésének javítása az iskolákban (BEAMS)
8 munkamenetes módosított viselkedési aktiváló program
8 ülésszakos módosított viselkedés-aktiváló beavatkozás
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Beutaló a szokásos gondozásba
Beutaló iskolai mentálhigiénés szolgáltatóhoz, szociális munkáshoz vagy közösségi gondozóhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekek depressziós jegyzéke, 2. kiadás (CDI-2)
Időkeret: A 8 hetes megelőző beavatkozás után
A serdülők és a szülők depressziós tünetekről számoltak be
A 8 hetes megelőző beavatkozás után
Gyermekek depressziós jegyzéke, 2. kiadás (CDI-2)
Időkeret: 4 hetes követés
A serdülők és a szülők depressziós tünetekről számoltak be
4 hetes követés
Gyermekek depressziós jegyzéke, 2. kiadás (CDI-2)
Időkeret: 12 hetes követés
A serdülők és a szülők depressziós tünetekről számoltak be
12 hetes követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Affektív reaktivitási index
Időkeret: A 8 hetes megelőző beavatkozás után
A serdülő és a szülő ingerlékenységről számolt be
A 8 hetes megelőző beavatkozás után
Affektív reaktivitási index
Időkeret: 4 hetes követés
A serdülő és a szülő ingerlékenységről számolt be
4 hetes követés
Affektív reaktivitási index
Időkeret: 12 hetes követés
A serdülő és a szülő ingerlékenységről számolt be
12 hetes követés
Öngyilkos viselkedési kérdőív
Időkeret: A 8 hetes megelőző beavatkozás után
A serdülő öngyilkossági gondolatokról és viselkedésről számolt be
A 8 hetes megelőző beavatkozás után
Öngyilkos viselkedési kérdőív
Időkeret: 4 hetes követés
A serdülő öngyilkossági gondolatokról és viselkedésről számolt be
4 hetes követés
Öngyilkos viselkedési kérdőív
Időkeret: 12 hetes követés
A serdülő öngyilkossági gondolatokról és viselkedésről számolt be
12 hetes követés
Érzelemszabályozás ellenőrzőlista
Időkeret: A 8 hetes megelőző beavatkozás után
A szülő érzelmek szabályozási zavaráról számolt be
A 8 hetes megelőző beavatkozás után
Érzelemszabályozás ellenőrzőlista
Időkeret: 4 hetes követés
A szülő érzelmek szabályozási zavaráról számolt be
4 hetes követés
Érzelemszabályozás ellenőrzőlista
Időkeret: 12 hetes követés
A szülő érzelmek szabályozási zavaráról számolt be
12 hetes követés
Érzelemszabályozási nehézségek
Időkeret: A 8 hetes megelőző beavatkozás után
A serdülő érzelmek szabályozási zavaráról számolt be
A 8 hetes megelőző beavatkozás után
Érzelemszabályozási nehézségek
Időkeret: 4 hetes követés
A serdülő érzelmek szabályozási zavaráról számolt be
4 hetes követés
Érzelemszabályozási nehézségek
Időkeret: 12 hetes követés
A serdülő érzelmek szabályozási zavaráról számolt be
12 hetes követés
Tükörkövetés tartóssági feladat
Időkeret: A 8 hetes megelőző beavatkozás után
Érzelemszabályozási magatartási feladat
A 8 hetes megelőző beavatkozás után
Tükörkövetés tartóssági feladat
Időkeret: 4 hetes követés
Érzelemszabályozási magatartási feladat
4 hetes követés
Tükörkövetés tartóssági feladat
Időkeret: 12 hetes követés
Érzelemszabályozási magatartási feladat
12 hetes követés
Háromoldalú örömleltár
Időkeret: A 8 hetes megelőző beavatkozás után
A serdülő jutalomkészségről számolt be
A 8 hetes megelőző beavatkozás után
Háromoldalú örömleltár
Időkeret: 4 hetes követés
A serdülő jutalomkészségről számolt be
4 hetes követés
Háromoldalú örömleltár
Időkeret: 12 hetes követés
A serdülő jutalomkészségről számolt be
12 hetes követés
Jutalom valószínűségi index
Időkeret: A 8 hetes megelőző beavatkozás után
A serdülők által jelentett környezeti jutalom mértéke
A 8 hetes megelőző beavatkozás után
Jutalom valószínűségi index
Időkeret: 4 hetes követés
A serdülők által jelentett környezeti jutalom mértéke
4 hetes követés
Jutalom valószínűségi index
Időkeret: 12 hetes követés
A serdülők által jelentett környezeti jutalom mértéke
12 hetes követés
Viselkedési aktiválás a depresszióhoz
Időkeret: A 8 hetes megelőző beavatkozás után
A serdülők a viselkedési aktiválás és elkerülés mértékéről számoltak be
A 8 hetes megelőző beavatkozás után
Viselkedési aktiválás a depresszióhoz
Időkeret: 4 hetes követés
A serdülők a viselkedési aktiválás és elkerülés mértékéről számoltak be
4 hetes követés
Viselkedési aktiválás a depresszióhoz
Időkeret: 12 hetes követés
A serdülők a viselkedési aktiválás és elkerülés mértékéről számoltak be
12 hetes követés
Balloon Analog Risk Task
Időkeret: A 8 hetes megelőző beavatkozás után
Pozitív megerősítés
A 8 hetes megelőző beavatkozás után
Balloon Analog Risk Task
Időkeret: 4 hetes követés
Pozitív megerősítés
4 hetes követés
Balloon Analog Risk Task
Időkeret: 12 hetes követés
Pozitív megerősítés
12 hetes követés
Értékvesztés minősítési skála
Időkeret: A 8 hetes megelőző beavatkozás után
Szülői és tanári jelentés globális károsodásról
A 8 hetes megelőző beavatkozás után
Értékvesztés minősítési skála
Időkeret: 4 hetes követés
Szülői és tanári jelentés globális károsodásról
4 hetes követés
Értékvesztés minősítési skála
Időkeret: 12 hetes követés
Szülői és tanári jelentés globális károsodásról
12 hetes követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Meinzer, PhD, University of Maryland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MH117086
  • R34MH117086 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel