Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kouluperusteinen masennuksen ehkäisy nuorille, joilla on ADHD (BEAMS)

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Maryland, College Park
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää muunneltu käyttäytymisaktivointiohjelma ADHD-nuorille, jotka koulujen mielenterveysalan ammattilaiset toteuttavat kaupunkialueella, pienituloisessa koulupiirissä. Tämän jälkeen tutkijat tutkivat sen tehokkuutta masennusoireiden vähentämisessä ja tunteiden säätelyn sekä palkitsemisvasteen parantamisessa tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ADHD-lapsilla on kohonnut riski sairastua masennukseen teini-iässä ja nuorena aikuisiässä, ja tämä samanaikainen sairaus liittyy paljon suurempiin heikkenemiseen kuin kumpikaan häiriö yksinään, mukaan lukien korkeampi sairaalahoitojen määrä ja lisääntynyt itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen riski. Näistä haitallisista tuloksista huolimatta olemassa olevat näyttöön perustuvat ADHD:n interventiot eivät ole osoittaneet vaikutuksia masennusoireiden vähentämiseen, eivätkä vakiintuneet masennuksen ehkäisyohjelmat toimi yhtä hyvin ADHD:tä sairastavilla nuorilla. Palkkioresponsiivisuus (RR) ja tunteiden säätely (ER) ovat kaksi avaintekijää, joiden on osoitettu välittävän ADHD:n ja masennuksen välistä yhteyttä, ja ne ovat siten keskeisiä ennaltaehkäisykohteita. Pyrkiessään korjaamaan mielenterveyshuollon saatavuuden ja käytön välistä kuilua, joka on erityisen jyrkkä ADHD-nuorten keskuudessa, tutkijat pyrkivät kehittämään ja testaamaan muunneltua käyttäytymisen aktivoinnin ehkäisyohjelmaa [Behaviorally Enhancing Adolescents' Mood in Schools (BEAM-S). )], joka sisältää moduuleja, jotka kohdistavat suoraan näihin väitettyihin mekanismeihin. Käyttöönottokeskeisen interventiokehityksen ja -testauksen mallin mukaisesti tutkijat kehittävät ohjelman, joka voidaan helposti toteuttaa ja kestää lukion ympäristössä koulun mielenterveyshenkilöstön toimittamana ja joka vähentää masennusta ja parantaa ADHD-nuorten yleistä toimintaa. RR:n ja ER:n parantamisen avulla. Ensimmäisenä askeleena tutkijat järjestävät kohderyhmiä yhteisön sidosryhmien (esim. koulun mielenterveyspalvelujen tarjoajien, koulun hallinnon, nuorten, vanhempien, opettajien) kanssa kehittääkseen hyväksyttävän ja kestävän valitun ja indikoidun ennaltaehkäisyohjelman koulun henkilökunnan käyttöön. Tämän jälkeen tutkijat kouluttavat aluksi koulun henkilökuntaa toteuttamaan tämän ennaltaehkäisyohjelman pilottitoimenpiteen avulla ennaltaehkäisyohjelman toteuttamiseksi tapaussarjassa arvioidakseen alustavan toteutettavuuden. Tämän jälkeen tutkijat suorittavat vaiheen 1 RCT:n hybridityypin 1 toteutuksen tehokkuussuunnitelmalla kolmessa lukiossa, joissa nuoret satunnaistetaan joko BEAM-S-tilaan (n = 54) tai tavalliseen hoitoon (n = 54). Lopuksi tavoitteista 1–3 saatuja laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja käytetään valmistelemaan lopullisia menettelyjä tulevaa laajamittaista tehokkuuskoetta varten R01 (tavoite 4).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
        • University of Maryland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut osallistuvaan Baltimore City Public High Schooliin
  • DSM-5: tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) diagnoosi
  • Masennusoireet yli T=65 lasten masennusinventaariossa (CDI)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin kouristuksia tai neurologisia ongelmia
  • Pervasiivisen kehityshäiriön DSM-diagnoosi
  • Täysi älykkyysosamäärä alle 70
  • Nykyiset masennusoireet tai aktiivinen itsemurha vaikeilla tasoilla, joissa intensiivisemmät palvelut olisivat perusteltuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuorten käyttäytymisen parantaminen kouluissa (BEAMS)
8 istunnon muokattu käyttäytymisen aktivointiohjelma
8 istunnon muokattu käyttäytymisaktivointiinterventio
Active Comparator: Tavallinen hoito
Lähetteet normaaliin hoitoon
Lähete koulun mielenterveyspalvelun tarjoajalle, sosiaalityöntekijälle tai yhteiskunnan hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten masennusinventaari, 2. painos (CDI-2)
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Nuoret ja vanhemmat ilmoittivat masennusoireista
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Lasten masennusinventaari, 2. painos (CDI-2)
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Nuoret ja vanhemmat ilmoittivat masennusoireista
4 viikon seuranta
Lasten masennusinventaari, 2. painos (CDI-2)
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Nuoret ja vanhemmat ilmoittivat masennusoireista
12 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Affektiivinen reaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Nuori ja vanhempi ilmoittivat ärtyneisyydestään
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Affektiivinen reaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Nuori ja vanhempi ilmoittivat ärtyneisyydestään
4 viikon seuranta
Affektiivinen reaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Nuori ja vanhempi ilmoittivat ärtyneisyydestään
12 viikon seuranta
Itsemurhakäyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Nuori ilmoitti itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Itsemurhakäyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Nuori ilmoitti itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä
4 viikon seuranta
Itsemurhakäyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Nuori ilmoitti itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä
12 viikon seuranta
Tunteiden säätelyn tarkistuslista
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Vanhempi ilmoitti tunteiden säätelyhäiriöstä
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Tunteiden säätelyn tarkistuslista
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Vanhempi ilmoitti tunteiden säätelyhäiriöstä
4 viikon seuranta
Tunteiden säätelyn tarkistuslista
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Vanhempi ilmoitti tunteiden säätelyhäiriöstä
12 viikon seuranta
Vaikeuksia tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Nuori ilmoitti tunteiden säätelyhäiriöstä
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Vaikeuksia tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Nuori ilmoitti tunteiden säätelyhäiriöstä
4 viikon seuranta
Vaikeuksia tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Nuori ilmoitti tunteiden säätelyhäiriöstä
12 viikon seuranta
Peilin jäljityksen pysyvyystehtävä
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Tunteiden säätelyn käyttäytymistehtävä
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Peilin jäljityksen pysyvyystehtävä
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Tunteiden säätelyn käyttäytymistehtävä
4 viikon seuranta
Peilin jäljityksen pysyvyystehtävä
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Tunteiden säätelyn käyttäytymistehtävä
12 viikon seuranta
Tripartite Pleasure Inventory
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Nuori ilmoitti palkitsemisherkkyydestä
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Tripartite Pleasure Inventory
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Nuori ilmoitti palkitsemisherkkyydestä
4 viikon seuranta
Tripartite Pleasure Inventory
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Nuori ilmoitti palkitsemisherkkyydestä
12 viikon seuranta
Palkinnon todennäköisyysindeksi
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Nuorten raportoitu ympäristöpalkkion mitta
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Palkinnon todennäköisyysindeksi
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Nuorten raportoitu ympäristöpalkkion mitta
4 viikon seuranta
Palkinnon todennäköisyysindeksi
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Nuorten raportoitu ympäristöpalkkion mitta
12 viikon seuranta
Käyttäytymisaktivointi masennuksen mittakaavassa
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Nuorten raportoitu käyttäytymisaktivoinnin ja välttämisen mitta
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Käyttäytymisaktivointi masennuksen mittakaavassa
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Nuorten raportoitu käyttäytymisaktivoinnin ja välttämisen mitta
4 viikon seuranta
Käyttäytymisaktivointi masennuksen mittakaavassa
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Nuorten raportoitu käyttäytymisaktivoinnin ja välttämisen mitta
12 viikon seuranta
Balloon Analog Risk Task
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Positiivinen vahvistus
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Balloon Analog Risk Task
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Positiivinen vahvistus
4 viikon seuranta
Balloon Analog Risk Task
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Positiivinen vahvistus
12 viikon seuranta
Arvonalentumisluokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Vanhempien ja opettajien raportti globaalista vammasta
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Arvonalentumisluokitusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Vanhempien ja opettajien raportti globaalista vammasta
4 viikon seuranta
Arvonalentumisluokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Vanhempien ja opettajien raportti globaalista vammasta
12 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Meinzer, PhD, University of Maryland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH117086
  • R34MH117086 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa