Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op school gebaseerde depressiepreventie voor adolescenten met ADHD (BEAMS)

20 december 2023 bijgewerkt door: University of Maryland, College Park
Het doel van deze studie is om een ​​aangepast gedragsactivatieprogramma te ontwikkelen bij adolescenten met ADHD, dat geïmplementeerd kan worden door aanbieders van geestelijke gezondheidszorg op scholen in een stedelijk schooldistrict met lage inkomens. Vervolgens zullen de onderzoekers de effectiviteit ervan onderzoeken bij het verminderen van depressieve symptomen en het verbeteren van emotieregulatie en beloningsresponsiviteit, vergeleken met gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met ADHD lopen een verhoogd risico op depressie in de adolescentie en jonge volwassenheid, en deze comorbiditeit gaat gepaard met veel grotere beperkingen dan beide stoornissen alleen, waaronder hogere aantallen intramurale ziekenhuisopnames en een verhoogd risico op zelfmoordgedachten en -gedrag. Ondanks deze ongunstige resultaten hebben bestaande, op bewijs gebaseerde interventies voor ADHD geen effecten aangetoond bij het verminderen van depressieve symptomen, noch werken gevestigde depressiepreventieprogramma's even goed voor adolescenten met ADHD. Beloningsresponsiviteit (RR) en emotieregulatie (ER) zijn twee sleutelfactoren waarvan is aangetoond dat ze de associatie tussen ADHD en depressie bemiddelen en dus belangrijke doelen voor preventie zijn. In een poging om de kloof tussen de toegang tot en het gebruik van geestelijke gezondheidszorg, die vooral groot is onder adolescenten met ADHD, te dichten, willen de onderzoekers een aangepast preventieprogramma voor gedragsactivatie ontwikkelen en testen [Behaviorally Enhancing Adolescents' Mood in Schools (BEAM-S). )] dat modules bevat om deze vermeende mechanismen rechtstreeks aan te pakken. In lijn met het Deployment-Focused Model of Intervention Development and Testing zullen de onderzoekers een programma ontwikkelen dat gemakkelijk kan worden geïmplementeerd en duurzaam is in de middelbare schoolomgeving, zoals geleverd door het geestelijke gezondheidszorgpersoneel op school, dat depressie vermindert en het algehele functioneren bij adolescenten met ADHD verbetert. , door middel van het verbeteren van RR en ER. Als eerste stap zullen de onderzoekers focusgroepen houden met belanghebbenden uit de gemeenschap (bijvoorbeeld aanbieders van geestelijke gezondheidszorg op scholen, schooladministratie, adolescenten, ouders, leraren) om een ​​aanvaardbaar en duurzaam geselecteerd en geïndiceerd preventieprogramma te ontwikkelen dat het schoolpersoneel kan gebruiken. De onderzoekers zullen dan in eerste instantie het schoolpersoneel opleiden om dit preventieprogramma uit te voeren en de interventie voor de implementatie van het preventieprogramma te testen in een casusreeks om de voorlopige haalbaarheid te evalueren. De onderzoekers zullen vervolgens een fase 1 RCT uitvoeren met een hybride-type 1 implementatie-effectiviteitsontwerp op drie middelbare scholen, waar adolescenten zullen worden gerandomiseerd naar de BEAM-S-conditie (n= 54) of behandeling zoals gebruikelijk (n = 54). Ten slotte zullen kwalitatieve en kwantitatieve gegevens uit doelstellingen 1-3 worden gebruikt om de definitieve procedures voor te bereiden voor een toekomstige grootschalige effectiviteitsproef R01 (doel 4).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
        • University of Maryland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven bij een deelnemende openbare middelbare school in Baltimore City
  • DSM-5 Diagnose van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
  • Depressieve symptomen boven T=65 op de Children's Depression Inventory (CDI)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van epileptische aanvallen of neurologische problemen
  • DSM-diagnose van een pervasieve ontwikkelingsstoornis
  • Volledig IQ onder de 70
  • Huidige depressieve symptomen of actieve suïcidaliteit op ernstige niveaus waarbij intensievere dienstverlening gerechtvaardigd zou zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsmatig verbeteren van de stemming van adolescenten op school (BEAMS)
Aangepast gedragsactivatieprogramma van 8 sessies
Gemodificeerde gedragsactiveringsinterventie van 8 sessies
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Verwijzingen naar gebruikelijke zorg
Verwijzing naar geestelijke gezondheidszorg op school, maatschappelijk werker of gemeenschapszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventaris van depressies bij kinderen, 2e editie (CDI-2)
Tijdsspanne: Na de preventieve interventie van 8 weken
Adolescent en ouder rapporteerden depressieve symptomen
Na de preventieve interventie van 8 weken
Inventaris van depressies bij kinderen, 2e editie (CDI-2)
Tijdsspanne: Vervolg van 4 weken
Adolescent en ouder rapporteerden depressieve symptomen
Vervolg van 4 weken
Inventaris van depressies bij kinderen, 2e editie (CDI-2)
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van 12 weken
Adolescent en ouder rapporteerden depressieve symptomen
Vervolgonderzoek van 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Affectieve reactiviteitsindex
Tijdsspanne: Na de preventieve interventie van 8 weken
Adolescent en ouder meldden prikkelbaarheid
Na de preventieve interventie van 8 weken
Affectieve reactiviteitsindex
Tijdsspanne: Vervolg van 4 weken
Adolescent en ouder meldden prikkelbaarheid
Vervolg van 4 weken
Affectieve reactiviteitsindex
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van 12 weken
Adolescent en ouder meldden prikkelbaarheid
Vervolgonderzoek van 12 weken
Vragenlijst over zelfmoordgedrag
Tijdsspanne: Na de preventieve interventie van 8 weken
De adolescent rapporteerde suïcidale gedachten en gedrag
Na de preventieve interventie van 8 weken
Vragenlijst over zelfmoordgedrag
Tijdsspanne: Vervolg van 4 weken
De adolescent rapporteerde suïcidale gedachten en gedrag
Vervolg van 4 weken
Vragenlijst over zelfmoordgedrag
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van 12 weken
De adolescent rapporteerde suïcidale gedachten en gedrag
Vervolgonderzoek van 12 weken
Controlelijst voor emotieregulatie
Tijdsspanne: Na de preventieve interventie van 8 weken
Ouder rapporteerde ontregeling van emoties
Na de preventieve interventie van 8 weken
Controlelijst voor emotieregulatie
Tijdsspanne: Vervolg van 4 weken
Ouder rapporteerde ontregeling van emoties
Vervolg van 4 weken
Controlelijst voor emotieregulatie
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van 12 weken
Ouder rapporteerde ontregeling van emoties
Vervolgonderzoek van 12 weken
Moeilijkheden bij het reguleren van emoties
Tijdsspanne: Na de preventieve interventie van 8 weken
Adolescenten rapporteerden ontregeling van emoties
Na de preventieve interventie van 8 weken
Moeilijkheden bij het reguleren van emoties
Tijdsspanne: Vervolg van 4 weken
Adolescenten rapporteerden ontregeling van emoties
Vervolg van 4 weken
Moeilijkheden bij het reguleren van emoties
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van 12 weken
Adolescenten rapporteerden ontregeling van emoties
Vervolgonderzoek van 12 weken
Spiegeltaak voor persistentie van tracering
Tijdsspanne: Na de preventieve interventie van 8 weken
Emotieregulatie gedragstaak
Na de preventieve interventie van 8 weken
Spiegeltaak voor persistentie van tracering
Tijdsspanne: Vervolg van 4 weken
Emotieregulatie gedragstaak
Vervolg van 4 weken
Spiegeltaak voor persistentie van tracering
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van 12 weken
Emotieregulatie gedragstaak
Vervolgonderzoek van 12 weken
Tripartiete plezierinventaris
Tijdsspanne: Na de preventieve interventie van 8 weken
Adolescent rapporteerde beloningsresponsiviteit
Na de preventieve interventie van 8 weken
Tripartiete plezierinventaris
Tijdsspanne: Vervolg van 4 weken
Adolescent rapporteerde beloningsresponsiviteit
Vervolg van 4 weken
Tripartiete plezierinventaris
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van 12 weken
Adolescent rapporteerde beloningsresponsiviteit
Vervolgonderzoek van 12 weken
Beloningskansindex
Tijdsspanne: Na de preventieve interventie van 8 weken
Maatstaf voor door adolescenten gerapporteerde milieubeloningen
Na de preventieve interventie van 8 weken
Beloningskansindex
Tijdsspanne: Vervolg van 4 weken
Maatstaf voor door adolescenten gerapporteerde milieubeloningen
Vervolg van 4 weken
Beloningskansindex
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van 12 weken
Maatstaf voor door adolescenten gerapporteerde milieubeloningen
Vervolgonderzoek van 12 weken
Gedragsactivatie voor depressieschaal
Tijdsspanne: Na de preventieve interventie van 8 weken
Door adolescenten gerapporteerde maatstaf voor gedragsactivatie en vermijding
Na de preventieve interventie van 8 weken
Gedragsactivatie voor depressieschaal
Tijdsspanne: Vervolg van 4 weken
Door adolescenten gerapporteerde maatstaf voor gedragsactivatie en vermijding
Vervolg van 4 weken
Gedragsactivatie voor depressieschaal
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van 12 weken
Door adolescenten gerapporteerde maatstaf voor gedragsactivatie en vermijding
Vervolgonderzoek van 12 weken
Ballon-analoge risicotaak
Tijdsspanne: Na de preventieve interventie van 8 weken
Positieve bekrachtiging
Na de preventieve interventie van 8 weken
Ballon-analoge risicotaak
Tijdsspanne: Vervolg van 4 weken
Positieve bekrachtiging
Vervolg van 4 weken
Ballon-analoge risicotaak
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van 12 weken
Positieve bekrachtiging
Vervolgonderzoek van 12 weken
Beoordelingsschaal voor bijzondere waardeverminderingen
Tijdsspanne: Na de preventieve interventie van 8 weken
Ouder- en leerkrachtrapportage over mondiale beperkingen
Na de preventieve interventie van 8 weken
Beoordelingsschaal voor bijzondere waardeverminderingen
Tijdsspanne: Vervolg van 4 weken
Ouder- en leerkrachtrapportage over mondiale beperkingen
Vervolg van 4 weken
Beoordelingsschaal voor bijzondere waardeverminderingen
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van 12 weken
Ouder- en leerkrachtrapportage over mondiale beperkingen
Vervolgonderzoek van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Meinzer, PhD, University of Maryland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MH117086
  • R34MH117086 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren