小児肝移植の合併症
2019年9月28日 更新者：Ahmed Mohamed Najeb Mohamed、Assiut University
生体関連小児肝移植の早期および後期合併症
肝移植は、末期肝不全の小児に最適な治療法です。
移植は、生来の肝疾患による死亡のリスクが移植の全体的なリスクを上回る場合に適応となります。合併症は、移植直後と長期の両方で発生します。
手術直後の主な合併症は、移植片の機能 (機能障害と拒絶反応)、手術手技、感染症 (細菌、真菌、ウイルス)、全身の問題 (肺、腎臓、または神経) に関連しています。長期的には、合併症は通常、長期にわたる免疫抑制療法の結果です。
調査の概要
詳細な説明
肝移植は、末期肝不全の小児に最適な治療法です。 臓器全体を外科的に切除し、健康なドナーの肝臓と交換します。 肝臓は体内の栄養素の分配と毒素の除去に関与しているため、健康な肝臓を持つことは長寿に不可欠です.
生体肝移植は、移植候補の数と肝移植に利用できる臓器の数の減少との間の格差に対処するために開発されました。
一般に、肝移植 (LT) は、生来の肝疾患による死亡のリスクが移植の全体的なリスクを上回る場合に適応となります。 小児における肝移植の適応症には、悪性および非悪性状態が含まれます。
合併症は、移植直後と長期の両方で発生します。 手術直後の主な合併症は、移植片の機能 (機能障害と拒絶反応)、手術手技、感染症 (細菌、真菌、ウイルス)、および全身の問題 (肺、腎臓、または神経) に関連しています。長期的には、合併症は通常、長期にわたる免疫抑制療法の結果です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- 募集
- Assiut University Children Hospital
-
コンタクト：
- Ahmed MN Mohamed, MD
- 電話番号：02 01066778077
- メール：elhomosany2020@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肝移植の準備が整い、エジプトのカイロにあるヤシン・アブデル・ガファーの肝疾患研究慈善センターでフォローアップされた子供たち。
説明
包含基準:
- 肝臓移植の準備ができており、カイロ、エジプトの肝臓病と研究のためのYassin Abdel Ghaffar慈善センターでフォローアップされた（1〜18）歳のすべての患者。 2015年1月から2020年3月末まで。
除外基準:
- 術後1日目以降に生存しなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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合併症を伴う
肝移植を行って合併症を発症した子供
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合併症なし
肝移植を行い、合併症を発症していない子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液学的、血管および感染性の合併症
時間枠：5年
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血管合併症を有する患者数 汎血球減少症を有する患者数 細菌性ウイルスまたは真菌感染症を有する患者数 患者の敗血症スクリーニングの変化
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Naglaa HI Abu.Faddan, prof、Assiut University Children Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reuben A. Long-term management of the liver transplant patient: diabetes, hyperlipidemia, and obesity. Liver Transpl 2001; 7(Suppl 1): S13-21. Bucuvalas, J., Long-term outcomes in pediatric liver transplantation. Liver Transpl, 2009. 15Suppl 2: p. S6-11. Seyfert-Margolis, V. and S. Feng, Tolerance: is it achievable in pediatric solid organ transplantation? Pediatr Clin North Am, 2010. 57(2): p. 523-38, table of contents. Hackl, C., et al., Current developments in pediatric liver transplantation. World J Hepatol, 2015.7(11): p. 1509-20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年3月1日
研究の完了 (予想される)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月24日
最初の投稿 (実際)
2019年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月28日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- liver transplantation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD および関連するデータ ディクショナリを利用できるようにする計画があります。
IPD 共有時間枠
2020年3月から
IPD 共有アクセス基準
ClinicalTrials.govのサイトで研究を見つけることによって
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。