Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania przeszczepu wątroby u dzieci

28 września 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Najeb Mohamed, Assiut University

Wczesne i późne powikłania transplantacji wątroby u dzieci związanych z życiem

Leczeniem z wyboru u dzieci ze schyłkową niewydolnością wątroby jest przeszczep wątroby przeszczep jest wskazany, gdy ryzyko zgonu z powodu natywnej choroby wątroby przewyższa ogólne ryzyko przeszczepu. Powikłania występują zarówno bezpośrednio po przeszczepie, jak iw dłuższej perspektywie. Główne powikłania w bezpośrednim okresie pooperacyjnym są związane z funkcją przeszczepu (dysfunkcja i odrzucanie), techniką operacyjną, infekcjami (bakteryjnymi, grzybiczymi i wirusowymi) oraz problemami ogólnoustrojowymi (płucnymi, nerkowymi, neurologicznymi) oraz w długoterminowe, powikłania są zazwyczaj konsekwencją przedłużonej terapii immunosupresyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczeniem z wyboru u dzieci ze schyłkową niewydolnością wątroby jest przeszczep wątroby. Polega na chirurgicznym usunięciu całego narządu, który następnie zostaje zastąpiony wątrobą zdrowego dawcy. Posiadanie zdrowej wątroby jest niezbędne do długowieczności, ponieważ wątroba jest odpowiedzialna za dystrybucję składników odżywczych i usuwanie toksyn w organizmie.

Przeszczep wątroby od żywego dawcy został opracowany w celu rozwiązania problemu rozbieżności między liczbą kandydatów do przeszczepu a zmniejszoną liczbą dostępnych narządów do przeszczepu wątroby.

Ogólnie rzecz biorąc, przeszczep wątroby (LT) jest wskazany, gdy ryzyko zgonu z powodu natywnej choroby wątroby przewyższa ogólne ryzyko przeszczepu. Wskazania do przeszczepienia wątroby u dzieci obejmują stany złośliwe i niezłośliwe.

Powikłania występują zarówno bezpośrednio po przeszczepie, jak iw dłuższej perspektywie. Główne powikłania w bezpośrednim okresie pooperacyjnym są związane z funkcją przeszczepu (dysfunkcja i odrzucanie), techniką operacyjną, infekcjami (bakteryjnymi, grzybiczymi i wirusowymi) oraz problemami ogólnoustrojowymi (płucnymi, nerkowymi, neurologicznymi) oraz w długoterminowe, powikłania są zazwyczaj konsekwencją przedłużonej terapii immunosupresyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University Children Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci przygotowane do przeszczepu wątroby i obserwowane w ośrodku charytatywnym Yassin Abdel Ghaffar zajmującym się chorobami wątroby i badaniami w Kairze w Egipcie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku (1-18) lat, którzy byli przygotowywani do przeszczepu wątroby i obserwowani w ośrodku charytatywnym Yassin Abdel Ghaffar zajmującym się chorobami wątroby i badaniami w Kairze, Egipt. od stycznia 2015 do końca marca 2020.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, który nie przeżył pierwszego dnia po operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
z komplikacjami
dzieci, które przeszły przeszczep wątroby i wystąpiły powikłania
Test diagnostyczny: badania krwi, usg jamy brzusznej i doppler
bez komplikacji
dzieci, które przeszły przeszczep wątroby i nie rozwijają się powikłania
Test diagnostyczny: badania krwi, usg jamy brzusznej i doppler

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania hematologiczne, naczyniowe i infekcyjne
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba pacjentów z powikłaniami naczyniowymi Liczba pacjentów z pancytopenią Liczba pacjentów z infekcją bakteryjną, wirusową lub grzybiczą wszelkie zmiany w badaniu septycznym pacjenta
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Naglaa HI Abu.Faddan, prof, Assiut University Children Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Reuben A. Long-term management of the liver transplant patient: diabetes, hyperlipidemia, and obesity. Liver Transpl 2001; 7(Suppl 1): S13-21. Bucuvalas, J., Long-term outcomes in pediatric liver transplantation. Liver Transpl, 2009. 15Suppl 2: p. S6-11. Seyfert-Margolis, V. and S. Feng, Tolerance: is it achievable in pediatric solid organ transplantation? Pediatr Clin North Am, 2010. 57(2): p. 523-38, table of contents. Hackl, C., et al., Current developments in pediatric liver transplantation. World J Hepatol, 2015.7(11): p. 1509-20.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • liver transplantation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

planowane jest udostępnienie IPD i powiązanych słowników danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

od marca 2020 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

poprzez znalezienie badań na stronie ClinicalTrials.gov

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep wątroby; Komplikacje

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj