Lasten maksansiirron komplikaatiot
Eläviin liittyvien lasten maksansiirron varhaiset ja myöhäiset komplikaatiot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksansiirto on ensisijainen hoito lapsilla, joilla on loppuvaiheen maksan vajaatoiminta. Siihen kuuluu koko elimen kirurginen poisto, joka korvataan sitten terveellä luovuttajan maksalla. Terve maksa on elintärkeää pitkäikäisyydelle, koska maksa on vastuussa ravinteiden jakautumisesta ja toksiinien poistamisesta kehossa.
Elävien luovuttajien maksansiirto on kehitetty korjaamaan siirtoehdokkaiden määrän ja maksansiirtoa varten käytettävissä olevien elinten määrän välistä eroa.
Yleensä maksansiirto (LT) on indikoitu, kun natiivin maksasairauden aiheuttama kuolleisuus on suurempi kuin siirtoriskin kokonaisriski. Lasten maksansiirron indikaatioita ovat pahanlaatuiset ja ei-pahanlaatuiset sairaudet.
Komplikaatioita esiintyy sekä välittömästi transplantaation jälkeen että pitkällä aikavälillä. Tärkeimmät välittömän leikkauksen jälkeisen ajanjakson komplikaatiot liittyvät siirteen toimintaan (häiriö ja hylkiminen), leikkaustekniikkaan, infektioihin (bakteeri-, sieni- ja virusperäiset) ja systeemiset ongelmat (keuhko-, munuais- tai neurologiset) ja Pitkällä aikavälillä komplikaatiot ovat tyypillisesti seurausta pitkäaikaisesta immunosuppressiivisesta hoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University Children Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed MN Mohamed, MD
- Puhelinnumero: 02 01066778077
- Sähköposti: elhomosany2020@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki (1–18)-vuotiaat potilaat, jotka valmisteltiin maksansiirtoon ja joita seurattiin Yassin Abdel Ghaffarin maksasairaus- ja tutkimuskeskuksessa, Kairossa, Egyptissä. tammikuusta 2015 maaliskuun 2020 loppuun.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka eivät selvinneet ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
komplikaatioiden kanssa
lapset, jotka ovat tehneet maksansiirron ja saavat komplikaatioita
|
|
|
ilman komplikaatioita
lapset, joille on tehty maksansiirto ja joilla ei ole komplikaatioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hematologiset, verisuoni- ja infektiokomplikaatiot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on verisuonikomplikaatioita Potilaiden määrä, joilla on pansytopenia Potilaiden määrä, joilla on bakteeri-virus- tai sieni-infektio, muutokset potilaan septisessä seulonnassa
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Naglaa HI Abu.Faddan, prof, Assiut University Children Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reuben A. Long-term management of the liver transplant patient: diabetes, hyperlipidemia, and obesity. Liver Transpl 2001; 7(Suppl 1): S13-21. Bucuvalas, J., Long-term outcomes in pediatric liver transplantation. Liver Transpl, 2009. 15Suppl 2: p. S6-11. Seyfert-Margolis, V. and S. Feng, Tolerance: is it achievable in pediatric solid organ transplantation? Pediatr Clin North Am, 2010. 57(2): p. 523-38, table of contents. Hackl, C., et al., Current developments in pediatric liver transplantation. World J Hepatol, 2015.7(11): p. 1509-20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- liver transplantation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .