Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Complicaties van pediatrische levertransplantatie

28 september 2019 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Najeb Mohamed, Assiut University

Vroege en late complicaties van levensgerelateerde pediatrische levertransplantatie

Levertransplantatie is de voorkeursbehandeling bij kinderen met leverfalen in het eindstadium transplantatie is geïndiceerd wanneer het risico op overlijden door de aangeboren leverziekte groter is dan het algehele risico op transplantatie. De complicaties treden zowel direct na de transplantatie als op de lange termijn op. De belangrijkste complicaties in de onmiddellijke postoperatieve periode houden verband met de functie van het transplantaat (disfunctie en afstoting), de chirurgische techniek, infecties (bacterieel, schimmel en virus) en systemische problemen (pulmonaal, nier of neurologisch) en in de op de lange termijn zijn de complicaties meestal een gevolg van de langdurige immunosuppressieve therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Levertransplantatie is de voorkeursbehandeling bij kinderen met eindstadium leverfalen. Het omvat de chirurgische verwijdering van het hele orgaan, dat vervolgens wordt vervangen door een gezonde donorlever. Het hebben van een gezonde lever is essentieel voor een lang leven, omdat de lever verantwoordelijk is voor de distributie van voedingsstoffen en de verwijdering van gifstoffen in het lichaam.

Levertransplantatie met levende donoren is ontwikkeld om de ongelijkheid aan te pakken tussen het aantal kandidaten voor transplantatie en het verminderde aantal beschikbare organen voor levertransplantatie.

Over het algemeen is levertransplantatie (LT) geïndiceerd wanneer het risico op sterfte door de aangeboren leverziekte opweegt tegen het algehele risico van transplantatie. Indicaties voor levertransplantatie bij kinderen zijn onder meer kwaadaardige en niet-kwaadaardige aandoeningen.

De complicaties treden zowel direct na de transplantatie als op de lange termijn op. De belangrijkste complicaties in de onmiddellijke postoperatieve periode houden verband met de functie van het transplantaat (disfunctie en afstoting), de chirurgische techniek, infecties (bacterieel, schimmel en virus) en systemische problemen (pulmonaal, nier of neurologisch) en in de op de lange termijn zijn de complicaties meestal een gevolg van de langdurige immunosuppressieve therapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Assiut University Children Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

kinderen die werden voorbereid op levertransplantatie en werden opgevolgd in het liefdadigheidscentrum Yassin Abdel Ghaffar voor leverziekte en onderzoek, Caïro, Egypte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van (1-18) jaar oud die werden voorbereid op levertransplantatie en werden opgevolgd in het liefdadigheidscentrum Yassin Abdel Ghaffar voor leverziekte en onderzoek, Caïro, Egypte. van januari 2015 tot eind maart 2020.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt die de eerste postoperatieve dag niet heeft overleefd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
met complicaties
kinderen die een levertransplantatie hebben ondergaan en complicaties ontwikkelen
Diagnostische toets: bloedonderzoek, abdominale US en doppler
zonder complicaties
kinderen die een levertransplantatie hebben ondergaan en geen complicaties ontwikkelen
Diagnostische toets: bloedonderzoek, abdominale US en doppler

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hematologische, vasculaire en infectieuze complicaties
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal patiënten met vasculaire complicaties Aantal patiënten met pancytopenie Aantal patiënten met bacteriële virus- of schimmelinfectie Veranderingen in septische screening van de patiënt
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Naglaa HI Abu.Faddan, prof, Assiut University Children Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Reuben A. Long-term management of the liver transplant patient: diabetes, hyperlipidemia, and obesity. Liver Transpl 2001; 7(Suppl 1): S13-21. Bucuvalas, J., Long-term outcomes in pediatric liver transplantation. Liver Transpl, 2009. 15Suppl 2: p. S6-11. Seyfert-Margolis, V. and S. Feng, Tolerance: is it achievable in pediatric solid organ transplantation? Pediatr Clin North Am, 2010. 57(2): p. 523-38, table of contents. Hackl, C., et al., Current developments in pediatric liver transplantation. World J Hepatol, 2015.7(11): p. 1509-20.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • liver transplantation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

er is een plan om IPD en gerelateerde gegevenswoordenboeken beschikbaar te maken

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf maart 2020

IPD-toegangscriteria voor delen

door het onderzoek te vinden op de site van ClinicalTrials.gov

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren