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Complications de la transplantation hépatique pédiatrique

28 septembre 2019 mis à jour par: Ahmed Mohamed Najeb Mohamed, Assiut University

Complications précoces et tardives de la transplantation hépatique pédiatrique liée à la vie

La greffe de foie est le traitement de choix chez les enfants atteints d'insuffisance hépatique terminale.foie la greffe est indiquée lorsque le risque de mortalité par maladie hépatique native l'emporte sur le risque global de greffe. Les complications surviennent à la fois immédiatement après la greffe et à long terme. Les principales complications en postopératoire immédiat sont liées à la fonction du greffon (dysfonctionnement et rejet), à la technique chirurgicale, aux infections (bactériennes, fongiques et virales), aux problèmes systémiques (pulmonaires, rénaux ou neurologiques) et au à long terme, les complications sont généralement une conséquence du traitement immunosuppresseur prolongé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La greffe de foie est le traitement de choix chez les enfants atteints d'insuffisance hépatique terminale. Cela implique l'ablation chirurgicale de l'organe entier, qui est ensuite remplacé par un foie de donneur sain. Avoir un foie en bonne santé est essentiel à la longévité parce que le foie est responsable de la distribution des nutriments et de l'élimination des toxines dans le corps.

La greffe de foie de donneur vivant a été développée pour remédier à la disparité entre le nombre de candidats à la greffe et le nombre réduit d'organes disponibles pour la greffe de foie.

En général, la greffe du foie (LT) est indiquée lorsque le risque de mortalité par maladie hépatique native l'emporte sur le risque global de greffe. Les indications de transplantation hépatique chez les enfants comprennent les affections malignes et non malignes.

Les complications surviennent à la fois immédiatement après la greffe et à long terme. Les principales complications en postopératoire immédiat sont liées à la fonction du greffon (dysfonctionnement et rejet), à la technique opératoire, aux infections (bactériennes, fongiques et virales), aux problèmes systémiques (pulmonaires, rénaux ou neurologiques) et à la à long terme, les complications sont généralement une conséquence du traitement immunosuppresseur prolongé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut University Children Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

enfants qui ont été préparés pour une greffe du foie et suivis au centre caritatif Yassin Abdel Ghaffar pour la recherche et les maladies du foie, Le Caire, Égypte.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de (1 à 18) ans qui ont été préparés pour une transplantation hépatique et suivis au centre caritatif Yassin Abdel Ghaffar pour les maladies et la recherche hépatiques, au Caire, en Égypte. de janvier 2015 à fin mars 2020.

Critère d'exclusion:

  • Tout patient qui n'a pas survécu au-delà du premier jour post opératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
avec complication
les enfants qui ont subi une transplantation hépatique et développent des complications
sans complication
les enfants qui ont subi une transplantation hépatique et qui ne développent pas de complications

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications hématologiques, vasculaires et infectieuses
Délai: 5 années
Nombre de patients présentant des complications vasculaires Nombre de patients présentant une pancytopénie Nombre de patients présentant une infection bactérienne virale ou fongique toute modification de l'examen septique du patient
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Naglaa HI Abu.Faddan, prof, Assiut University Children Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Reuben A. Long-term management of the liver transplant patient: diabetes, hyperlipidemia, and obesity. Liver Transpl 2001; 7(Suppl 1): S13-21. Bucuvalas, J., Long-term outcomes in pediatric liver transplantation. Liver Transpl, 2009. 15Suppl 2: p. S6-11. Seyfert-Margolis, V. and S. Feng, Tolerance: is it achievable in pediatric solid organ transplantation? Pediatr Clin North Am, 2010. 57(2): p. 523-38, table of contents. Hackl, C., et al., Current developments in pediatric liver transplantation. World J Hepatol, 2015.7(11): p. 1509-20.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Première publication (Réel)

26 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • liver transplantation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

il est prévu de mettre à disposition l'IPD et les dictionnaires de données connexes

Délai de partage IPD

à partir de mars 2020

Critères d'accès au partage IPD

en trouvant la recherche sur le site de ClinicalTrials.gov

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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