- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04104971
Complications de la transplantation hépatique pédiatrique
Complications précoces et tardives de la transplantation hépatique pédiatrique liée à la vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La greffe de foie est le traitement de choix chez les enfants atteints d'insuffisance hépatique terminale. Cela implique l'ablation chirurgicale de l'organe entier, qui est ensuite remplacé par un foie de donneur sain. Avoir un foie en bonne santé est essentiel à la longévité parce que le foie est responsable de la distribution des nutriments et de l'élimination des toxines dans le corps.
La greffe de foie de donneur vivant a été développée pour remédier à la disparité entre le nombre de candidats à la greffe et le nombre réduit d'organes disponibles pour la greffe de foie.
En général, la greffe du foie (LT) est indiquée lorsque le risque de mortalité par maladie hépatique native l'emporte sur le risque global de greffe. Les indications de transplantation hépatique chez les enfants comprennent les affections malignes et non malignes.
Les complications surviennent à la fois immédiatement après la greffe et à long terme. Les principales complications en postopératoire immédiat sont liées à la fonction du greffon (dysfonctionnement et rejet), à la technique opératoire, aux infections (bactériennes, fongiques et virales), aux problèmes systémiques (pulmonaires, rénaux ou neurologiques) et à la à long terme, les complications sont généralement une conséquence du traitement immunosuppresseur prolongé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University Children Hospital
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Contact:
- Ahmed MN Mohamed, MD
- Numéro de téléphone: 02 01066778077
- E-mail: elhomosany2020@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de (1 à 18) ans qui ont été préparés pour une transplantation hépatique et suivis au centre caritatif Yassin Abdel Ghaffar pour les maladies et la recherche hépatiques, au Caire, en Égypte. de janvier 2015 à fin mars 2020.
Critère d'exclusion:
- Tout patient qui n'a pas survécu au-delà du premier jour post opératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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avec complication
les enfants qui ont subi une transplantation hépatique et développent des complications
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sans complication
les enfants qui ont subi une transplantation hépatique et qui ne développent pas de complications
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications hématologiques, vasculaires et infectieuses
Délai: 5 années
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Nombre de patients présentant des complications vasculaires Nombre de patients présentant une pancytopénie Nombre de patients présentant une infection bactérienne virale ou fongique toute modification de l'examen septique du patient
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Naglaa HI Abu.Faddan, prof, Assiut University Children Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Reuben A. Long-term management of the liver transplant patient: diabetes, hyperlipidemia, and obesity. Liver Transpl 2001; 7(Suppl 1): S13-21. Bucuvalas, J., Long-term outcomes in pediatric liver transplantation. Liver Transpl, 2009. 15Suppl 2: p. S6-11. Seyfert-Margolis, V. and S. Feng, Tolerance: is it achievable in pediatric solid organ transplantation? Pediatr Clin North Am, 2010. 57(2): p. 523-38, table of contents. Hackl, C., et al., Current developments in pediatric liver transplantation. World J Hepatol, 2015.7(11): p. 1509-20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- liver transplantation
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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