Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komplikasjoner ved pediatrisk levertransplantasjon

28. september 2019 oppdatert av: Ahmed Mohamed Najeb Mohamed, Assiut University

Tidlige og sene komplikasjoner av levende relatert pediatrisk levertransplantasjon

Levertransplantasjon er den foretrukne behandlingen hos barn med leversvikt i sluttstadiet transplantasjon er indisert når risikoen for dødelighet fra den opprinnelige leversykdommen oppveier den totale risikoen for transplantasjon. Komplikasjonene oppstår både umiddelbart etter transplantasjonen og på lang sikt. De viktigste komplikasjonene i den umiddelbare postoperative perioden er relatert til transplantatets funksjon (dysfunksjon og avstøtning), kirurgisk teknikk, infeksjoner (bakterielle, sopp- og virale), og systemiske problemer (lunge-, nyre- eller nevrologiske) og i På lang sikt er komplikasjonene typisk en konsekvens av langvarig immunsuppressiv terapi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Levertransplantasjon er den foretrukne behandlingen hos barn med leversvikt i sluttstadiet. Det innebærer kirurgisk fjerning av hele organet, som deretter erstattes med en frisk donorlever. Å ha en sunn lever er avgjørende for lang levetid fordi leveren er ansvarlig for næringsfordeling og fjerning av giftstoffer i kroppen.

Levende donor levertransplantasjon er utviklet for å adressere forskjellen mellom antall kandidater for transplantasjon og det reduserte antallet tilgjengelige organer for levertransplantasjon.

Generelt er levertransplantasjon (LT) indisert når risikoen for dødelighet fra den opprinnelige leversykdommen oppveier den totale risikoen for transplantasjon. Indikasjoner for levertransplantasjon hos barn inkluderer maligne og ikke-maligne tilstander.

Komplikasjonene oppstår både umiddelbart etter transplantasjon og på lang sikt. De viktigste komplikasjonene i den umiddelbare postoperative perioden er relatert til transplantatets funksjon (dysfunksjon og avstøtning), kirurgisk teknikk, infeksjoner (bakterielle, sopp- og virale), og systemiske problemer (lunge-, nyre- eller nevrologiske) og i På lang sikt er komplikasjonene typisk en konsekvens av langvarig immunsuppressiv terapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut University Children Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn som ble forberedt på levertransplantasjon og fulgt opp ved Yassin Abdel Ghaffar veldedighetssenter for leversykdom og forskning, Kairo, Egypt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter fra (1-18) år som ble forberedt på levertransplantasjon og fulgt opp ved Yassin Abdel Ghaffar veldedighetssenter for leversykdom og forskning, Kairo, Egypt. fra januar 2015 til slutten av mars 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som ikke overlevde utover den første postoperative dagen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
med komplikasjoner
barn som gjorde levertransplantasjon og utvikler komplikasjoner
Diagnostisk test: blodprøver, abdominal UL og doppler
uten komplikasjoner
barn som har utført levertransplantasjon og ikke utvikler komplikasjoner
Diagnostisk test: blodprøver, abdominal UL og doppler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hematologiske, vaskulære og smittsomme komplikasjoner
Tidsramme: 5 år
Antall pasienter har vaskulære komplikasjoner Antall pasienter har pancytopeni Antall pasienter har bakteriell virus- eller soppinfeksjon eventuelle endringer i septisk screening av pasienten
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Naglaa HI Abu.Faddan, prof, Assiut University Children Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Reuben A. Long-term management of the liver transplant patient: diabetes, hyperlipidemia, and obesity. Liver Transpl 2001; 7(Suppl 1): S13-21. Bucuvalas, J., Long-term outcomes in pediatric liver transplantation. Liver Transpl, 2009. 15Suppl 2: p. S6-11. Seyfert-Margolis, V. and S. Feng, Tolerance: is it achievable in pediatric solid organ transplantation? Pediatr Clin North Am, 2010. 57(2): p. 523-38, table of contents. Hackl, C., et al., Current developments in pediatric liver transplantation. World J Hepatol, 2015.7(11): p. 1509-20.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • liver transplantation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

det er en plan for å gjøre IPD og relaterte dataordbøker tilgjengelig

IPD-delingstidsramme

starter i mars 2020

Tilgangskriterier for IPD-deling

gjennom å finne forskningen på nettstedet til ClinicalTrials.gov

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere