Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komplikationer av pediatrisk levertransplantation

28 september 2019 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Najeb Mohamed, Assiut University

Tidiga och sena komplikationer av levande relaterade pediatriska levertransplantationer

Levertransplantation är den föredragna behandlingen hos barn med leversvikt i slutstadiet transplantation är indicerat när risken för dödlighet i den inhemska leversjukdomen överväger den totala risken för transplantation. Komplikationerna uppstår både omedelbart efter transplantationen och på lång sikt. De huvudsakliga komplikationerna under den omedelbara postoperativa perioden är relaterade till transplantatets funktion (dysfunktion och avstötning), den kirurgiska tekniken, infektioner (bakterier, svampar och virala), och systemiska problem (lung-, njur- eller neurologiska) och i lång sikt är komplikationerna vanligtvis en följd av den förlängda immunsuppressiva behandlingen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Levertransplantation är den föredragna behandlingen hos barn med leversvikt i slutstadiet. Det innebär kirurgiskt avlägsnande av hela organet, som sedan ersätts med en frisk donatorlever. Att ha en frisk lever är avgörande för livslängden eftersom levern är ansvarig för näringsfördelning och toxinavlägsnande i kroppen.

Levertransplantation av levande givare har utvecklats för att ta itu med skillnaden mellan antalet kandidater för transplantation och det minskade antalet tillgängliga organ för levertransplantation.

Generellt sett är levertransplantation (LT) indicerat när risken för dödlighet i den inhemska leversjukdomen överväger den totala risken för transplantation. Indikationer för levertransplantation hos barn inkluderar maligna och icke-maligna tillstånd.

Komplikationerna uppstår både omedelbart efter transplantationen och på lång sikt. De huvudsakliga komplikationerna under den omedelbara postoperativa perioden är relaterade till transplantatets funktion (dysfunktion och avstötning), den kirurgiska tekniken, infektioner (bakterier, svampar och virala), och systemiska problem (lung-, njur- eller neurologiska) och i lång sikt är komplikationerna vanligtvis en följd av den förlängda immunsuppressiva behandlingen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Assiut University Children Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn som förbereddes för levertransplantation och följdes upp vid Yassin Abdel Ghaffar välgörenhetscenter för leversjukdom och forskning, Kairo, Egypten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter från (1-18) år som förbereddes för levertransplantation och följdes upp vid Yassin Abdel Ghaffar välgörenhetscenter för leversjukdom och forskning, Kairo, Egypten. från januari 2015 till slutet av mars 2020.

Exklusions kriterier:

  • Varje patient som inte överlevde efter den första postoperativa dagen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
med komplikationer
barn som gjorde levertransplantationer och utvecklar komplikationer
Diagnostiskt test: blodprover, buken UL och doppler
utan komplikationer
barn som gjort levertransplantationer och inte utvecklar komplikationer
Diagnostiskt test: blodprover, buken UL och doppler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hematologiska, vaskulära och infektiösa komplikationer
Tidsram: 5 år
Antal patienter har vaskulära komplikationer Antal patienter har pancytopeni Antal patienter har bakteriell virus- eller svampinfektion eventuella förändringar i septisk screening av patienten
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Naglaa HI Abu.Faddan, prof, Assiut University Children Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Reuben A. Long-term management of the liver transplant patient: diabetes, hyperlipidemia, and obesity. Liver Transpl 2001; 7(Suppl 1): S13-21. Bucuvalas, J., Long-term outcomes in pediatric liver transplantation. Liver Transpl, 2009. 15Suppl 2: p. S6-11. Seyfert-Margolis, V. and S. Feng, Tolerance: is it achievable in pediatric solid organ transplantation? Pediatr Clin North Am, 2010. 57(2): p. 523-38, table of contents. Hackl, C., et al., Current developments in pediatric liver transplantation. World J Hepatol, 2015.7(11): p. 1509-20.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2019

Första postat (Faktisk)

26 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • liver transplantation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

det finns en plan för att göra IPD och relaterade dataordböcker tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

med start i mars 2020

Kriterier för IPD Sharing Access

genom att hitta forskningen på webbplatsen för ClinicalTrials.gov

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera