Komplikace dětské transplantace jater
28. září 2019 aktualizováno: Ahmed Mohamed Najeb Mohamed, Assiut University
Časné a pozdní komplikace živé transplantace jater u dětí
Transplantace jater je léčbou volby u dětí v konečném stádiu selhání jater.játra
transplantace je indikována, když riziko úmrtnosti na nativní jaterní onemocnění převáží nad celkovým rizikem transplantace. Komplikace se objevují jak bezprostředně po transplantaci, tak i dlouhodobě.
Hlavní komplikace v bezprostředním pooperačním období souvisejí s funkcí štěpu (dysfunkce a rejekce), operační technikou, infekcemi (bakteriálními, mykotickými a virovými) a systémovými problémy (plicní, renální nebo neurologické) a z dlouhodobého hlediska jsou komplikace typicky důsledkem prodloužené imunosupresivní léčby.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Transplantace jater je léčbou volby u dětí v konečném stádiu selhání jater. Jde o chirurgické odstranění celého orgánu, který je následně nahrazen játry zdravého dárce. Mít zdravá játra je zásadní pro dlouhověkost, protože játra jsou zodpovědná za distribuci živin a odstraňování toxinů v těle.
Transplantace jater od žijících dárců byla vyvinuta s cílem řešit nepoměr mezi počtem kandidátů na transplantaci a sníženým počtem dostupných orgánů pro transplantaci jater.
Obecně je transplantace jater (LT) indikována, když riziko úmrtnosti na nativní jaterní onemocnění převáží celkové riziko transplantace. Indikace k transplantaci jater u dětí zahrnují maligní a nemaligní stavy.
Komplikace nastávají jak bezprostředně po transplantaci, tak i dlouhodobě. Hlavní komplikace v bezprostředním pooperačním období souvisejí s funkcí štěpu (dysfunkce a rejekce), operační technikou, infekcemi (bakteriálními, mykotickými a virovými) a systémovými problémy (plicní, renální nebo neurologické) a z dlouhodobého hlediska jsou komplikace typicky důsledkem prodloužené imunosupresivní léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assiut University Children Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed MN Mohamed, MD
- Telefonní číslo: 02 01066778077
- E-mail: elhomosany2020@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
děti, které byly připraveny na transplantaci jater a sledovány v charitativním centru Yassin Abdel Ghaffar pro onemocnění jater a výzkum, Káhira, Egypt.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti od (1-18) let, kteří byli připraveni na transplantaci jater a sledováni v charitativním centru Yassin Abdel Ghaffar pro onemocnění jater a výzkum, Káhira, Egypt. od ledna 2015 do konce března 2020.
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient, který nepřežil první pooperační den.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
s komplikacemi
děti, které podstoupily transplantaci jater a rozvinuly se u nich komplikace
|
|
|
bez komplikací
děti, které podstoupily transplantaci jater a nevyvinou se u nich komplikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hematologické, cévní a infekční komplikace
Časové okno: 5 let
|
Počet pacientů s vaskulárními komplikacemi Počet pacientů s pancytopenií Počet pacientů s bakteriální virovou nebo plísňovou infekcí jakékoli změny v septické obrazovce pacienta
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Naglaa HI Abu.Faddan, prof, Assiut University Children Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Reuben A. Long-term management of the liver transplant patient: diabetes, hyperlipidemia, and obesity. Liver Transpl 2001; 7(Suppl 1): S13-21. Bucuvalas, J., Long-term outcomes in pediatric liver transplantation. Liver Transpl, 2009. 15Suppl 2: p. S6-11. Seyfert-Margolis, V. and S. Feng, Tolerance: is it achievable in pediatric solid organ transplantation? Pediatr Clin North Am, 2010. 57(2): p. 523-38, table of contents. Hackl, C., et al., Current developments in pediatric liver transplantation. World J Hepatol, 2015.7(11): p. 1509-20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- liver transplantation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
existuje plán zpřístupnit IPD a související datové slovníky
Časový rámec sdílení IPD
počínaje březnem 2020
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
nalezením výzkumu na webu ClinicalTrials.gov
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace jater; Komplikace
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy