Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplikationer ved pædiatrisk levertransplantation

28. september 2019 opdateret af: Ahmed Mohamed Najeb Mohamed, Assiut University

Tidlige og sene komplikationer af levende relateret pædiatrisk levertransplantation

Levertransplantation er den foretrukne behandling hos børn med leversvigt i slutstadiet transplantation er indiceret, når risikoen for dødelighed af den oprindelige leversygdom opvejer den samlede risiko for transplantation. Komplikationerne opstår både umiddelbart efter transplantationen og på lang sigt. De vigtigste komplikationer i den umiddelbare postoperative periode er relateret til transplantatets funktion (dysfunktion og afstødning), den kirurgiske teknik, infektioner (bakterielle, svampe og virale) og systemiske problemer (lunge-, nyre- eller neurologiske) og i langsigtet er komplikationerne typisk en konsekvens af den langvarige immunsuppressive behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Levertransplantation er den foretrukne behandling hos børn med leversvigt i slutstadiet. Det involverer kirurgisk fjernelse af hele organet, som derefter erstattes med en sund donorlever. At have en sund lever er afgørende for lang levetid, fordi leveren er ansvarlig for næringsstoffordeling og toksinfjernelse i kroppen.

Levende donor levertransplantation er blevet udviklet for at imødegå forskellen mellem antallet af kandidater til transplantation og det reducerede antal tilgængelige organer til levertransplantation.

Generelt er levertransplantation (LT) indiceret, når risikoen for dødelighed af den oprindelige leversygdom opvejer den samlede risiko for transplantation. Indikationer for levertransplantation hos børn omfatter maligne og ikke-maligne tilstande.

Komplikationerne opstår både umiddelbart efter transplantationen og på længere sigt. De vigtigste komplikationer i den umiddelbare postoperative periode er relateret til transplantatets funktion (dysfunktion og afstødning), den kirurgiske teknik, infektioner (bakterielle, svampe og virale) og systemiske problemer (lunge-, nyre- eller neurologiske) og i langsigtet er komplikationerne typisk en konsekvens af den langvarige immunsuppressive behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University Children Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn, der blev forberedt til levertransplantation og fulgt op på Yassin Abdel Ghaffar velgørenhedscenter for leversygdomme og forskning, Cairo, Egypten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter fra (1-18) år, som blev forberedt til levertransplantation og fulgt op på Yassin Abdel Ghaffar velgørenhedscenter for leversygdomme og forskning, Cairo, Egypten. fra januar 2015 til udgangen af ​​marts 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der ikke overlevede ud over den første postoperative dag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
med komplikationer
børn, der lavede levertransplantation og udvikler komplikationer
Diagnostisk test: blodprøver, abdominal UL og doppler
uden komplikationer
børn, der har foretaget levertransplantation og ikke udvikler komplikationer
Diagnostisk test: blodprøver, abdominal UL og doppler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmatologiske, vaskulære og infektiøse komplikationer
Tidsramme: 5 år
Antal patienter har vaskulære komplikationer Antal patienter har pancytopeni Antal patienter har bakteriel virus- eller svampeinfektion enhver forandring i septisk screening af patienten
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Naglaa HI Abu.Faddan, prof, Assiut University Children Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Reuben A. Long-term management of the liver transplant patient: diabetes, hyperlipidemia, and obesity. Liver Transpl 2001; 7(Suppl 1): S13-21. Bucuvalas, J., Long-term outcomes in pediatric liver transplantation. Liver Transpl, 2009. 15Suppl 2: p. S6-11. Seyfert-Margolis, V. and S. Feng, Tolerance: is it achievable in pediatric solid organ transplantation? Pediatr Clin North Am, 2010. 57(2): p. 523-38, table of contents. Hackl, C., et al., Current developments in pediatric liver transplantation. World J Hepatol, 2015.7(11): p. 1509-20.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • liver transplantation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

der er en plan om at gøre IPD og relaterede dataordbøger tilgængelige

IPD-delingstidsramme

fra marts 2020

IPD-delingsadgangskriterier

ved at finde forskningen på webstedet ClinicalTrials.gov

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation; Komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner