小儿肝移植的并发症
2019年9月28日 更新者：Ahmed Mohamed Najeb Mohamed、Assiut University
活体相关小儿肝移植的早期和晚期并发症
肝移植是终末期肝衰竭患儿的首选治疗方法。肝
当天然肝病导致的死亡风险超过移植的总体风险时，就需要进行移植。并发症会在移植后立即发生，并会长期发生。
术后即刻的主要并发症与移植物的功能（功能障碍和排斥反应）、手术技术、感染（细菌、真菌和病毒）和全身问题（肺、肾或神经）有关，并且在从长远来看，并发症通常是长期免疫抑制治疗的结果。
研究概览
详细说明
肝移植是终末期肝衰竭儿童的首选治疗方法。 它涉及手术切除整个器官，然后用健康的供体肝脏代替。 拥有健康的肝脏对于长寿至关重要，因为肝脏负责体内营养分配和毒素清除。
活体肝移植的开发是为了解决移植候选者数量与肝移植可用器官数量减少之间的差异。
一般而言，当自身肝病导致的死亡风险超过移植的总体风险时，就需要进行肝移植 (LT)。 儿童肝移植的适应症包括恶性和非恶性疾病。
并发症发生在移植后立即和长期。 术后即刻的主要并发症与移植物的功能（功能障碍和排斥反应）、手术技术、感染（细菌、真菌和病毒）和全身问题（肺、肾或神经）有关从长远来看，并发症通常是长期免疫抑制治疗的结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及
- 招聘中
- Assiut University Children Hospital
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接触：
- Ahmed MN Mohamed, MD
- 电话号码：02 01066778077
- 邮箱：elhomosany2020@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
埃及开罗 Yassin Abdel Ghaffar 肝病和研究慈善中心准备接受肝移植并接受随访的儿童。
描述
纳入标准：
- 所有准备接受肝移植并在埃及开罗 Yassin Abdel Ghaffar 肝病和研究慈善中心接受随访的（1-18 岁）患者。 2015年1月至2020年3月末。
排除标准：
- 任何未能存活超过术后第一天的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有并发症
进行肝移植并出现并发症的儿童
|
|
|
无并发症
进行过肝移植且未出现并发症的儿童
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液学、血管和感染并发症
大体时间：5年
|
有血管并发症的患者数量 有全血细胞减少症的患者数量 有细菌病毒或真菌感染的患者数量 患者化脓性筛查的任何变化
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Naglaa HI Abu.Faddan, prof、Assiut University Children Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reuben A. Long-term management of the liver transplant patient: diabetes, hyperlipidemia, and obesity. Liver Transpl 2001; 7(Suppl 1): S13-21. Bucuvalas, J., Long-term outcomes in pediatric liver transplantation. Liver Transpl, 2009. 15Suppl 2: p. S6-11. Seyfert-Margolis, V. and S. Feng, Tolerance: is it achievable in pediatric solid organ transplantation? Pediatr Clin North Am, 2010. 57(2): p. 523-38, table of contents. Hackl, C., et al., Current developments in pediatric liver transplantation. World J Hepatol, 2015.7(11): p. 1509-20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月24日
首次发布 (实际的)
2019年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月28日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- liver transplantation
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
有计划提供 IPD 和相关数据字典
IPD 共享时间框架
2020年3月开始
IPD 共享访问标准
通过在 ClinicalTrials.gov 网站上查找研究
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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