Complicaciones del trasplante hepático pediátrico
Complicaciones tempranas y tardías del trasplante hepático pediátrico relacionado con la vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trasplante hepático es el tratamiento de elección en niños con insuficiencia hepática terminal. Implica la extirpación quirúrgica de todo el órgano, que luego se reemplaza con un hígado sano de un donante. Tener un hígado saludable es esencial para la longevidad porque el hígado es responsable de la distribución de nutrientes y la eliminación de toxinas en el cuerpo.
El trasplante de hígado de donante vivo se ha desarrollado para abordar la disparidad entre el número de candidatos para trasplante y el número reducido de órganos disponibles para trasplante de hígado.
En general, el trasplante hepático (TH) está indicado cuando el riesgo de mortalidad por la enfermedad hepática nativa supera el riesgo general del trasplante. Las indicaciones para el trasplante de hígado en niños incluyen condiciones malignas y no malignas.
Las complicaciones ocurren tanto inmediatamente después del trasplante como a largo plazo. Las principales complicaciones en el posoperatorio inmediato están relacionadas con la función del injerto (disfunción y rechazo), la técnica quirúrgica, las infecciones (bacterianas, fúngicas y virales) y los problemas sistémicos (pulmonares, renales o neurológicos) y en el a largo plazo, las complicaciones son típicamente una consecuencia de la terapia inmunosupresora prolongada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University Children Hospital
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Contacto:
- Ahmed MN Mohamed, MD
- Número de teléfono: 02 01066778077
- Correo electrónico: elhomosany2020@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de (1 a 18) años de edad que fueron preparados para un trasplante de hígado y seguidos en el centro benéfico Yassin Abdel Ghaffar para la investigación y la enfermedad hepática, El Cairo, Egipto. desde enero de 2015 hasta finales de marzo de 2020.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que no sobreviviera más allá del primer día postoperatorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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con complicaciones
niños que se sometieron a un trasplante de hígado y desarrollaron complicaciones
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sin complicaciones
niños que se sometieron a un trasplante de hígado y no desarrollan complicaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones hematológicas, vasculares e infecciosas.
Periodo de tiempo: 5 años
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Número de pacientes con complicaciones vasculares Número de pacientes con pancitopenia Número de pacientes con infección viral bacteriana o fúngica Cualquier cambio en la pantalla séptica del paciente
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Naglaa HI Abu.Faddan, prof, Assiut University Children Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Reuben A. Long-term management of the liver transplant patient: diabetes, hyperlipidemia, and obesity. Liver Transpl 2001; 7(Suppl 1): S13-21. Bucuvalas, J., Long-term outcomes in pediatric liver transplantation. Liver Transpl, 2009. 15Suppl 2: p. S6-11. Seyfert-Margolis, V. and S. Feng, Tolerance: is it achievable in pediatric solid organ transplantation? Pediatr Clin North Am, 2010. 57(2): p. 523-38, table of contents. Hackl, C., et al., Current developments in pediatric liver transplantation. World J Hepatol, 2015.7(11): p. 1509-20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- liver transplantation
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Criterios de acceso compartido de IPD
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- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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