Complicações do Transplante Hepático Pediátrico
Complicações Precoces e Tardias do Transplante Hepático Pediátrico Relacionado à Vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transplante de fígado é o tratamento de escolha em crianças com insuficiência hepática terminal. Envolve a remoção cirúrgica de todo o órgão, que é então substituído por um fígado de um doador saudável. Ter um fígado saudável é essencial para a longevidade porque o fígado é responsável pela distribuição de nutrientes e remoção de toxinas no corpo.
O transplante de fígado de doador vivo foi desenvolvido para resolver a disparidade entre o número de candidatos a transplante e o número reduzido de órgãos disponíveis para transplante de fígado.
Em geral, o transplante de fígado (TH) é indicado quando o risco de mortalidade pela doença hepática nativa supera o risco geral do transplante. As indicações para transplante de fígado em crianças incluem condições malignas e não malignas.
As complicações ocorrem tanto imediatamente após o transplante quanto a longo prazo. As principais complicações no pós-operatório imediato estão relacionadas à função do enxerto (disfunção e rejeição), técnica cirúrgica, infecções (bacterianas, fúngicas e virais) e problemas sistêmicos (pulmonares, renais ou neurológicos) e no longo prazo, as complicações são tipicamente consequência da terapia imunossupressora prolongada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University Children Hospital
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Contato:
- Ahmed MN Mohamed, MD
- Número de telefone: 02 01066778077
- E-mail: elhomosany2020@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes de (1 a 18) anos de idade que foram preparados para transplante de fígado e acompanhados no centro de caridade Yassin Abdel Ghaffar para pesquisa e doença hepática, Cairo, Egito. de janeiro de 2015 até o final de março de 2020.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que não sobreviveu além do primeiro dia pós-operatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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com complicações
crianças que fizeram transplante de fígado e desenvolveram complicações
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sem complicações
crianças que fizeram transplante de fígado e não desenvolveram complicações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicações hematológicas, vasculares e infecciosas
Prazo: 5 anos
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Número de pacientes com complicações vasculares Número de pacientes com pancitopenia Número de pacientes com infecção viral bacteriana ou fúngica qualquer alteração na triagem séptica do paciente
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Naglaa HI Abu.Faddan, prof, Assiut University Children Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Reuben A. Long-term management of the liver transplant patient: diabetes, hyperlipidemia, and obesity. Liver Transpl 2001; 7(Suppl 1): S13-21. Bucuvalas, J., Long-term outcomes in pediatric liver transplantation. Liver Transpl, 2009. 15Suppl 2: p. S6-11. Seyfert-Margolis, V. and S. Feng, Tolerance: is it achievable in pediatric solid organ transplantation? Pediatr Clin North Am, 2010. 57(2): p. 523-38, table of contents. Hackl, C., et al., Current developments in pediatric liver transplantation. World J Hepatol, 2015.7(11): p. 1509-20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- liver transplantation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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