Осложнения педиатрической трансплантации печени
Ранние и поздние осложнения трансплантации печени у детей, связанных с жизнью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансплантация печени является методом выбора у детей с терминальной стадией печеночной недостаточности. Он включает в себя хирургическое удаление всего органа, который затем заменяется здоровой донорской печенью. Здоровая печень необходима для долголетия, поскольку печень отвечает за распределение питательных веществ и выведение токсинов из организма.
Трансплантация печени от живого донора была разработана для устранения несоответствия между числом кандидатов на трансплантацию и ограниченным числом доступных органов для трансплантации печени.
Как правило, трансплантация печени (ТП) показана, когда риск смертности от собственного заболевания печени превышает общий риск трансплантации. Показаниями к трансплантации печени у детей являются злокачественные и незлокачественные состояния.
Осложнения возникают как сразу после трансплантации, так и в отдаленные сроки. Основные осложнения в ближайшем послеоперационном периоде связаны с функцией трансплантата (дисфункция и отторжение), хирургической техникой, инфекциями (бактериальными, грибковыми и вирусными) и системными проблемами (легочными, почечными или неврологическими) и В долгосрочной перспективе осложнения обычно являются следствием длительной иммуносупрессивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University Children Hospital
-
Контакт:
- Ahmed MN Mohamed, MD
- Номер телефона: 02 01066778077
- Электронная почта: elhomosany2020@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте (1-18) лет, которые были подготовлены к трансплантации печени и наблюдались в благотворительном центре заболеваний печени и исследований Ясина Абдель Гаффара, Каир, Египет. с января 2015 года по конец марта 2020 года.
Критерий исключения:
- Любой пациент, который не выжил после первого послеоперационного дня.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
с осложнениями
дети, перенесшие трансплантацию печени и у которых развились осложнения
|
|
|
без осложнений
дети, перенесшие трансплантацию печени и не развивающие осложнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гематологические, сосудистые и инфекционные осложнения
Временное ограничение: 5 лет
|
Количество пациентов с сосудистыми осложнениями Количество пациентов с панцитопенией Количество пациентов с бактериальной вирусной или грибковой инфекцией любые изменения в септическом скрининге пациента
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Naglaa HI Abu.Faddan, prof, Assiut University Children Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Reuben A. Long-term management of the liver transplant patient: diabetes, hyperlipidemia, and obesity. Liver Transpl 2001; 7(Suppl 1): S13-21. Bucuvalas, J., Long-term outcomes in pediatric liver transplantation. Liver Transpl, 2009. 15Suppl 2: p. S6-11. Seyfert-Margolis, V. and S. Feng, Tolerance: is it achievable in pediatric solid organ transplantation? Pediatr Clin North Am, 2010. 57(2): p. 523-38, table of contents. Hackl, C., et al., Current developments in pediatric liver transplantation. World J Hepatol, 2015.7(11): p. 1509-20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- liver transplantation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .