- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04104971
Complicanze del trapianto di fegato pediatrico
Complicanze precoci e tardive del trapianto di fegato pediatrico correlato alla vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trapianto di fegato è il trattamento di scelta nei bambini con insufficienza epatica allo stadio terminale. Comporta la rimozione chirurgica dell'intero organo, che viene poi sostituito con un fegato di donatore sano. Avere un fegato sano è essenziale per la longevità perché il fegato è responsabile della distribuzione dei nutrienti e della rimozione delle tossine nel corpo.
Il trapianto di fegato da donatore vivente è stato sviluppato per affrontare la disparità tra il numero di candidati al trapianto e il numero ridotto di organi disponibili per il trapianto di fegato.
In generale, il trapianto di fegato (LT) è indicato quando il rischio di mortalità per malattia epatica nativa supera il rischio complessivo del trapianto. Le indicazioni per il trapianto di fegato nei bambini includono condizioni maligne e non maligne.
Le complicanze si verificano sia immediatamente dopo il trapianto che a lungo termine. Le principali complicanze nell'immediato periodo postoperatorio sono legate alla funzione dell'innesto (disfunzione e rigetto), alla tecnica chirurgica, alle infezioni (batteriche, fungine e virali) e ai problemi sistemici (polmonari, renali o neurologici) e nel a lungo termine, le complicanze sono tipicamente una conseguenza della prolungata terapia immunosoppressiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University Children Hospital
-
Contatto:
- Ahmed MN Mohamed, MD
- Numero di telefono: 02 01066778077
- Email: elhomosany2020@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età compresa tra (1 e 18) che sono stati preparati per il trapianto di fegato e seguiti presso il centro di beneficenza Yassin Abdel Ghaffar per le malattie epatiche e la ricerca, Il Cairo, Egitto. da gennaio 2015 a fine marzo 2020.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che non è sopravvissuto oltre il primo giorno postoperatorio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
con complicazioni
bambini che hanno subito un trapianto di fegato e sviluppano complicanze
|
|
|
senza complicazioni
bambini sottoposti a trapianto di fegato e che non sviluppano complicanze
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze ematologiche, vascolari e infettive
Lasso di tempo: 5 anni
|
Numero di pazienti con complicanze vascolari Numero di pazienti con pancitopenia Numero di pazienti con infezione batterica virale o fungina eventuali alterazioni dello schermo settico del paziente
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Naglaa HI Abu.Faddan, prof, Assiut University Children Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Reuben A. Long-term management of the liver transplant patient: diabetes, hyperlipidemia, and obesity. Liver Transpl 2001; 7(Suppl 1): S13-21. Bucuvalas, J., Long-term outcomes in pediatric liver transplantation. Liver Transpl, 2009. 15Suppl 2: p. S6-11. Seyfert-Margolis, V. and S. Feng, Tolerance: is it achievable in pediatric solid organ transplantation? Pediatr Clin North Am, 2010. 57(2): p. 523-38, table of contents. Hackl, C., et al., Current developments in pediatric liver transplantation. World J Hepatol, 2015.7(11): p. 1509-20.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- liver transplantation
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- Codice analitico
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