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Complicanze del trapianto di fegato pediatrico

28 settembre 2019 aggiornato da: Ahmed Mohamed Najeb Mohamed, Assiut University

Complicanze precoci e tardive del trapianto di fegato pediatrico correlato alla vita

Il trapianto di fegato è il trattamento di scelta nei bambini con insufficienza epatica allo stadio terminale il trapianto è indicato quando il rischio di mortalità per malattia epatica nativa supera il rischio complessivo del trapianto. Le complicanze si verificano sia immediatamente dopo il trapianto che a lungo termine. Le principali complicanze nell'immediato periodo postoperatorio sono legate alla funzione dell'innesto (disfunzioni e rigetto), alla tecnica chirurgica, alle infezioni (batteriche, fungine e virali) e ai problemi sistemici (polmonari, renali o neurologici) e nel a lungo termine, le complicanze sono tipicamente una conseguenza della prolungata terapia immunosoppressiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trapianto di fegato è il trattamento di scelta nei bambini con insufficienza epatica allo stadio terminale. Comporta la rimozione chirurgica dell'intero organo, che viene poi sostituito con un fegato di donatore sano. Avere un fegato sano è essenziale per la longevità perché il fegato è responsabile della distribuzione dei nutrienti e della rimozione delle tossine nel corpo.

Il trapianto di fegato da donatore vivente è stato sviluppato per affrontare la disparità tra il numero di candidati al trapianto e il numero ridotto di organi disponibili per il trapianto di fegato.

In generale, il trapianto di fegato (LT) è indicato quando il rischio di mortalità per malattia epatica nativa supera il rischio complessivo del trapianto. Le indicazioni per il trapianto di fegato nei bambini includono condizioni maligne e non maligne.

Le complicanze si verificano sia immediatamente dopo il trapianto che a lungo termine. Le principali complicanze nell'immediato periodo postoperatorio sono legate alla funzione dell'innesto (disfunzione e rigetto), alla tecnica chirurgica, alle infezioni (batteriche, fungine e virali) e ai problemi sistemici (polmonari, renali o neurologici) e nel a lungo termine, le complicanze sono tipicamente una conseguenza della prolungata terapia immunosoppressiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University Children Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

bambini che sono stati preparati per il trapianto di fegato e seguiti presso il centro di beneficenza Yassin Abdel Ghaffar per le malattie del fegato e la ricerca, Il Cairo, Egitto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età compresa tra (1 e 18) che sono stati preparati per il trapianto di fegato e seguiti presso il centro di beneficenza Yassin Abdel Ghaffar per le malattie epatiche e la ricerca, Il Cairo, Egitto. da gennaio 2015 a fine marzo 2020.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che non è sopravvissuto oltre il primo giorno postoperatorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
con complicazioni
bambini che hanno subito un trapianto di fegato e sviluppano complicanze
senza complicazioni
bambini sottoposti a trapianto di fegato e che non sviluppano complicanze

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze ematologiche, vascolari e infettive
Lasso di tempo: 5 anni
Numero di pazienti con complicanze vascolari Numero di pazienti con pancitopenia Numero di pazienti con infezione batterica virale o fungina eventuali alterazioni dello schermo settico del paziente
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Naglaa HI Abu.Faddan, prof, Assiut University Children Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Reuben A. Long-term management of the liver transplant patient: diabetes, hyperlipidemia, and obesity. Liver Transpl 2001; 7(Suppl 1): S13-21. Bucuvalas, J., Long-term outcomes in pediatric liver transplantation. Liver Transpl, 2009. 15Suppl 2: p. S6-11. Seyfert-Margolis, V. and S. Feng, Tolerance: is it achievable in pediatric solid organ transplantation? Pediatr Clin North Am, 2010. 57(2): p. 523-38, table of contents. Hackl, C., et al., Current developments in pediatric liver transplantation. World J Hepatol, 2015.7(11): p. 1509-20.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • liver transplantation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

c'è un piano per rendere disponibili IPD e relativi dizionari di dati

Periodo di condivisione IPD

a partire da marzo 2020

Criteri di accesso alla condivisione IPD

trovando la ricerca nel sito di ClinicalTrials.gov

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di fegato; Complicazioni

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