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소아 간 이식의 합병증

2019년 9월 28일 업데이트: Ahmed Mohamed Najeb Mohamed, Assiut University

생활 관련 소아 간 이식의 초기 및 후기 합병증

간 이식은 말기 간부전이 있는 소아에게 선택되는 치료법입니다.간 이식은 본래의 간 질환으로 인한 사망 위험이 전체 이식 위험보다 클 때 표시됩니다. 합병증은 이식 직후와 장기적으로 모두 발생합니다. 수술 직후의 주요 합병증은 이식편의 기능(기능 장애 및 거부), 수술 기법, 감염(박테리아, 진균 및 바이러스), 전신 문제(폐, 신장 또는 신경계)와 관련이 있습니다. 장기적으로 합병증은 일반적으로 장기간의 면역억제 요법의 결과입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

간 이식은 말기 간부전이 있는 소아에서 선택하는 치료법입니다. 전체 장기를 외과적으로 제거한 다음 건강한 기증자 간으로 대체하는 것입니다. 간은 신체의 영양분 분포와 독소 제거를 담당하기 때문에 건강한 간을 갖는 것은 장수에 필수적입니다.

생체 기증자 간 이식은 이식 후보의 수와 간 이식에 사용할 수 있는 장기의 감소 사이의 불균형을 해결하기 위해 개발되었습니다.

일반적으로 간 이식(LT)은 선천적 간 질환으로 인한 사망 위험이 이식의 전체 위험보다 클 때 표시됩니다. 소아 간 이식에 대한 적응증에는 악성 및 비악성 상태가 포함됩니다.

합병증은 이식 직후와 장기적으로 모두 발생합니다. 수술 직후의 주요 합병증은 이식편의 기능(기능 장애 및 거부), 수술 기법, 감염(박테리아, 진균 및 바이러스) 및 전신 문제(폐, 신장 또는 신경계)와 관련이 있습니다. 장기적으로 합병증은 일반적으로 장기간의 면역억제 요법의 결과입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • 모병
        • Assiut University Children Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

간 이식을 준비하고 이집트 카이로에 있는 Yassin Abdel Ghaffar 간 질환 및 연구 자선 센터에서 후속 조치를 받은 어린이들.

설명

포함 기준:

  • 간 이식을 준비하고 이집트 카이로의 Yassin Abdel Ghaffar 간 질환 및 연구 자선 센터에서 후속 조치를 받은 (1-18)세의 모든 환자. 2015년 1월부터 2020년 3월 말까지.

제외 기준:

  • 수술 후 첫 날 이후로 생존하지 못한 모든 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
합병증이 있는
간이식을 하고 합병증이 발생한 어린이
진단 검사: 혈액 검사, 복부 US 및 도플러
합병증없이
간이식을 하고 합병증이 발생하지 않는 어린이
진단 검사: 혈액 검사, 복부 US 및 도플러

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액학적, 혈관성 및 감염성 합병증
기간: 5 년
혈관 합병증이 있는 환자의 수 범혈구감소증이 있는 환자의 수 세균성 바이러스 또는 진균 감염이 있는 환자의 수 환자의 패혈증 스크린에 변화가 있는지
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Naglaa HI Abu.Faddan, prof, Assiut University Children Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Reuben A. Long-term management of the liver transplant patient: diabetes, hyperlipidemia, and obesity. Liver Transpl 2001; 7(Suppl 1): S13-21. Bucuvalas, J., Long-term outcomes in pediatric liver transplantation. Liver Transpl, 2009. 15Suppl 2: p. S6-11. Seyfert-Margolis, V. and S. Feng, Tolerance: is it achievable in pediatric solid organ transplantation? Pediatr Clin North Am, 2010. 57(2): p. 523-38, table of contents. Hackl, C., et al., Current developments in pediatric liver transplantation. World J Hepatol, 2015.7(11): p. 1509-20.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • liver transplantation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD 및 관련 데이터 사전을 제공할 계획이 있습니다.

IPD 공유 기간

2020년 3월부터

IPD 공유 액세스 기준

ClinicalTrials.gov 사이트에서 연구 결과 찾기를 통해

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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