Gyermekkori májtranszplantáció szövődményei
Élettel kapcsolatos gyermekkori májtranszplantáció korai és késői szövődményei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A májtranszplantáció a választott kezelés a végstádiumú májelégtelenségben szenvedő gyermekeknél. Ez magában foglalja a teljes szerv műtéti eltávolítását, amelyet azután egészséges donormájjal helyettesítenek. Az egészséges máj elengedhetetlen a hosszú élethez, mivel a máj felelős a tápanyagok elosztásáért és a toxinok eltávolításáért a szervezetben.
Az élődonoros májátültetést azért fejlesztették ki, hogy orvosolják a transzplantációra jelöltek száma és a májátültetésre rendelkezésre álló szervek csökkent száma közötti különbséget.
Általában a májátültetés (LT) akkor javasolt, ha a natív májbetegség okozta halálozás kockázata meghaladja a transzplantáció általános kockázatát. Gyermekeknél a májátültetés indikációi közé tartoznak a rosszindulatú és a nem rosszindulatú állapotok.
A szövődmények mind közvetlenül a transzplantáció után, mind pedig hosszú távon jelentkeznek. A közvetlen posztoperatív időszakban a fő szövődmények a graft működésével (diszfunkció és kilökődés), a műtéti technikával, fertőzésekkel (bakteriális, gombás és vírusos), valamint szisztémás problémákkal (tüdő-, vese- vagy neurológiai) kapcsolatosak. Hosszú távon a szövődmények jellemzően az elhúzódó immunszuppresszív terápia következményei.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Assiut University Children Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed MN Mohamed, MD
- Telefonszám: 02 01066778077
- E-mail: elhomosany2020@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden (1-18) éves beteg, akit májtranszplantációra készítettek elő, és követtek a Yassin Abdel Ghaffar jótékonysági májbetegségekkel és kutatással foglalkozó központjában, Kairóban, Egyiptomban. 2015 januárjától 2020 március végéig.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki a műtét utáni első napon túl nem élte túl.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szövődményekkel
olyan gyermekek, akiknél májátültetést végeztek, és szövődmények alakultak ki
|
|
|
komplikációk nélkül
olyan gyermekek, akiknél májátültetést végeztek, és nem alakulnak ki szövődmények
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hematológiai, érrendszeri és fertőző szövődmények
Időkeret: 5 év
|
A vaszkuláris szövődményekben szenvedők száma Pancytopeniás betegek száma Bakteriális vírusos vagy gombás fertőzésben szenvedők száma a beteg szeptikus szűrésében bekövetkezett változások
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Naglaa HI Abu.Faddan, prof, Assiut University Children Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Reuben A. Long-term management of the liver transplant patient: diabetes, hyperlipidemia, and obesity. Liver Transpl 2001; 7(Suppl 1): S13-21. Bucuvalas, J., Long-term outcomes in pediatric liver transplantation. Liver Transpl, 2009. 15Suppl 2: p. S6-11. Seyfert-Margolis, V. and S. Feng, Tolerance: is it achievable in pediatric solid organ transplantation? Pediatr Clin North Am, 2010. 57(2): p. 523-38, table of contents. Hackl, C., et al., Current developments in pediatric liver transplantation. World J Hepatol, 2015.7(11): p. 1509-20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- liver transplantation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .