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糖尿病と炎症性腸疾患

2019年9月29日 更新者:MM Youssif、Assiut University

糖尿病と炎症性腸疾患の協会

糖尿病は、インスリン欠乏またはその受容体抵抗性による高血糖性代謝障害であり、グルコース代謝障害および多臓器障害を引き起こします。 (視覚、末梢神経、心血管、腎臓)。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

炎症性腸疾患; (クローン病および潰瘍性大腸炎)は、遺伝的要因、環境要因、腸内微生物叢、および免疫学的要因の間の複雑な相互作用に起因する、胃腸管における慢性再発性炎症です。

炎症性腸疾患の治療は、異常な炎症反応を抑制して腸組織を治癒し、腹痛、下痢、直腸からの新鮮出血を軽減し、再発の頻度を減らし、寛解を維持します。

アミノサリチル酸塩と抗生物質は、腸内壁と炎症性腫瘤に作用するステップ I の薬剤です。

コルチコステロイドは、炎症性腸疾患を適切に制御し、症状と炎症を迅速に軽減するためのステップ I 薬が失敗した場合のステップ II 薬です。

アザチオプリンや 6 メルカプトプリンなどの免疫調整剤は、ステロイドの失敗に対するステップ III の薬剤です。

生物学的製剤には、抗腫瘍壊死因子剤 (インフリキシマブおよびアダリムマブ) と非抗腫瘍壊死因子剤 (ベドリズマブ、ウステキヌマブおよびナタリズマブ) があります。

炎症性腸疾患には、次のような内分泌および代謝の関連がある可能性があります。脂質異常とインスリン抵抗性。 また、インスリン抵抗性と高血糖は、ステロイドのアップグレード(肝臓の糖新生、脂肪組織でのグルコース取り込みの阻害、インスリン作用の障害)としてのステロイドの使用が原因である可能性があります。

炎症性腸疾患が糖尿病の明確な危険因子であるという疫学的証拠はありません。 この研究では、炎症性腸疾患患者における糖尿病の関連性が判定されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

IBDクリニックまたはアシュート大学のエル・ラーギー病院にIBDで入院した患者

説明

包含基準:

- 2019年10月1日から2020年9月末までの期間にEL-Raghy Assiut大学病院に入院したIBD患者全員 DMの診断は、ランダムな血糖値が200mg/dlを超える高値を1日3回以上測定することによって確認されるHbA1cが6.5%以上。

IBD の診断は、結腸内視鏡検査後の結腸生検の結果によって確認されます。

除外基準:

  • 患者は結腸内視鏡検査を受けなかった、または生検を受けなかった、または通常の結腸内視鏡検査と生検を受けなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
DMを伴うIBD
検査が上昇した患者はグループ 1 に含まれます。 通常の検査が行われた患者はグループ 2 に含まれます。
他の名前:
  • 空腹時血糖値
  • 食後2時間血糖値
DMのないIBD
検査が上昇した患者はグループ 1 に含まれます。 通常の検査が行われた患者はグループ 2 に含まれます。
他の名前:
  • 空腹時血糖値
  • 食後2時間血糖値

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DMに対するIBDの影響
時間枠:追加時
上昇した患者。 HbA1c、空腹時血糖、食後2時間血糖
追加時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月24日

最初の投稿 (実際)

2019年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月29日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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