Diabetes Mellitus y Enfermedad Inflamatoria Intestinal
La Asociación de Diabetes Mellitus y Enfermedad Inflamatoria Intestinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Enfermedad inflamatoria intestinal; (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa), es una inflamación crónica recurrente en el tracto gastrointestinal debido a interacciones complejas entre factores genéticos, ambientales, del microbioma intestinal e inmunológicos.
El tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal inhibe la respuesta inflamatoria anormal para curar el tejido intestinal, aliviar el dolor abdominal, la diarrea y el sangrado fresco por recto, también disminuye la frecuencia de los brotes y mantiene la remisión.
Los aminosalicilatos y los antibióticos son fármacos de paso I que actúan sobre el revestimiento intestinal y sobre las masas inflamatorias presentadas.
Los corticosteroides son medicamentos de paso II en caso de falla de los medicamentos de paso I para el control adecuado de la enfermedad inflamatoria intestinal y el alivio rápido de los síntomas y la inflamación.
Los agentes modificadores del sistema inmunitario como la azatioprina y la mercaptopurina son fármacos de etapa III cuando fallan los esteroides.
Los agentes biológicos son agentes anti factor necrótico tumoral (infliximab y adalimumab) y agentes no anti factor necrótico tumoral (vedolizumab, ustekinumab y natalizumab).
La enfermedad inflamatoria intestinal puede tener asociaciones endocrinas y metabólicas en forma de; Alteraciones de los lípidos y resistencia a la insulina. Además, la resistencia a la insulina y la hiperglucemia pueden deberse al uso de esteroides como mejoras de esteroides (gluconeogénesis hepática, inhibición de la captación de glucosa en el tejido adiposo y deterioro de la acción de la insulina).
No hay evidencia epidemiológica de que la enfermedad inflamatoria intestinal sea un factor de riesgo definido para la diabetes. En este estudio se determinará la asociación de diabetes en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con EII admitidos en el hospital universitario EL-Raghy Assiut en el período comprendido entre el primero de octubre de 2019 y finales de septiembre de 2020. El diagnóstico de DM se confirma por un nivel de glucosa en sangre aleatorio alto de más de 200 mg/dl tres veces al día o alto. HbA1c más del 6,5%.
El diagnóstico de EII se confirma con los resultados de la biopsia colónica después de la colonoscopia.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no hicieron colonoscopia o no obtuvieron biopsia o con colonoscopia y biopsia normales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EII con DM
|
los pacientes con investigaciones elevadas se incluirán en el grupo 1 los pacientes con investigaciones normales se incluirán en el grupo 2
Otros nombres:
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EII sin DM
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los pacientes con investigaciones elevadas se incluirán en el grupo 1 los pacientes con investigaciones normales se incluirán en el grupo 2
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
efecto de la EII en la DM
Periodo de tiempo: en adición
|
pacientes con elevado; HbA1c, glucosa en sangre en ayunas, 2 horas de glucosa en sangre posprandial
|
en adición
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Bernstein CN, Blanchard JF, Rawsthorne P, Yu N. The prevalence of extraintestinal diseases in inflammatory bowel disease: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2001 Apr;96(4):1116-22. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03756.x.
- Basso PJ, Fonseca MT, Bonfa G, Alves VB, Sales-Campos H, Nardini V, Cardoso CR. Association among genetic predisposition, gut microbiota, and host immune response in the etiopathogenesis of inflammatory bowel disease. Braz J Med Biol Res. 2014 Sep;47(9):727-37. doi: 10.1590/1414-431x20143932. Epub 2014 Jul 25.
- Tigas S, Tsatsoulis A. Endocrine and metabolic manifestations in inflammatory bowel disease. Ann Gastroenterol. 2012;25(1):37-44.
- van Raalte DH, Ouwens DM, Diamant M. Novel insights into glucocorticoid-mediated diabetogenic effects: towards expansion of therapeutic options? Eur J Clin Invest. 2009 Feb;39(2):81-93. doi: 10.1111/j.1365-2362.2008.02067.x.
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- DM and IBD
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