Diabetes Mellitus en inflammatoire darmziekte
De vereniging van diabetes mellitus en inflammatoire darmaandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inflammatoire darmziekte; (ziekte van Crohn en colitis ulcerosa), is een chronische recidiverende ontsteking in het maagdarmkanaal als gevolg van complexe interacties tussen genetische, omgevings-, darmmicrobioom- en immunologische factoren.
Behandeling van inflammatoire darmaandoeningen remt de abnormale ontstekingsreactie om darmweefsel te genezen, de buikpijn, de diarree en het verse bloeden per rectum te verlichten, vermindert ook de frequentie van opflakkeringen en handhaaft remissie.
Aminosalicylaten en antibiotica zijn stap I-geneesmiddelen die inwerken op de darmwand en op aanwezige ontstekingsmassa's.
Corticosteroïden zijn stap II-geneesmiddelen bij falen van stap I-geneesmiddelen voor adequate controle van de inflammatoire darmaandoening en snelle verlichting van symptomen en ontsteking.
De immuunmodificerende middelen zoals azathioprine en mercaptopurine 6 zijn geneesmiddelen van stap III bij falen van de steroïden.
Biologische middelen zijn antitumornecrosefactormiddelen (infliximab en adalimumab) en niet-antitumornecrosefactormiddelen (vedolizumab, ustekinumab en natalizumab).
Inflammatoire darmaandoeningen kunnen endocriene en metabole associaties hebben in de vorm van; lipidenafwijkingen en insulineresistentie. Ook kunnen insulineresistentie en hyperglykemie te wijten zijn aan het gebruik van steroïden als upgrades van steroïden (gluconeogenese in de lever, remming van de opname van glucose in vetweefsel en verminderde werking van insuline).
Er is geen epidemiologisch bewijs dat inflammatoire darmaandoeningen een duidelijke risicofactor zijn voor diabetes. In deze studie zal de associatie van diabetes bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen worden bepaald.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met IBD opgenomen in het universitair ziekenhuis EL-Raghy Assiut in de periode van 1 oktober 2019 tot eind september 2020 De diagnose DM wordt bevestigd door een hoge willekeurige bloedglucosespiegel van meer dan 200 mg/dl driemaal daags of een hoge HbA1c meer dan 6,5%.
De diagnose IBD wordt bevestigd door de resultaten van een colonbiopsie na colonoscopie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten deden geen colonoscopie of kregen geen biopsie of met normale colonoscopie en biopsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IBD met DM
|
patiënten met verhoogde onderzoeken worden opgenomen in groep 1 patiënten met normale onderzoeken worden opgenomen in groep 2
Andere namen:
|
|
IBD zonder DM
|
patiënten met verhoogde onderzoeken worden opgenomen in groep 1 patiënten met normale onderzoeken worden opgenomen in groep 2
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van IBD op DM
Tijdsspanne: op toevoeging
|
patiënten met verhoogd; HbA1c, nuchtere bloedglucose, 2 uur postprandiale bloedglucose
|
op toevoeging
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Bernstein CN, Blanchard JF, Rawsthorne P, Yu N. The prevalence of extraintestinal diseases in inflammatory bowel disease: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2001 Apr;96(4):1116-22. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03756.x.
- Basso PJ, Fonseca MT, Bonfa G, Alves VB, Sales-Campos H, Nardini V, Cardoso CR. Association among genetic predisposition, gut microbiota, and host immune response in the etiopathogenesis of inflammatory bowel disease. Braz J Med Biol Res. 2014 Sep;47(9):727-37. doi: 10.1590/1414-431x20143932. Epub 2014 Jul 25.
- Tigas S, Tsatsoulis A. Endocrine and metabolic manifestations in inflammatory bowel disease. Ann Gastroenterol. 2012;25(1):37-44.
- van Raalte DH, Ouwens DM, Diamant M. Novel insights into glucocorticoid-mediated diabetogenic effects: towards expansion of therapeutic options? Eur J Clin Invest. 2009 Feb;39(2):81-93. doi: 10.1111/j.1365-2362.2008.02067.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DM and IBD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .