Diabetes mellitus a zánětlivé onemocnění střev
Asociace diabetu mellitu a zánětlivých střevních onemocnění
Přehled studie
Detailní popis
zánětlivé onemocnění střev; (Crohnova choroba a ulcerózní kolitida) je chronický recidivující zánět v gastrointestinálním traktu v důsledku komplexních interakcí mezi genetickými, environmentálními, střevními mikrobiomy a imunologickými faktory.
Léčba zánětlivého onemocnění střev inhibuje abnormální zánětlivou reakci na hojení střevní tkáně, zmírňuje bolesti břicha, průjem a čerstvé krvácení do konečníku, také snižuje frekvenci vzplanutí a udržuje remisi.
Aminosalicyláty a antibiotika jsou léky stupně I, které působí na střevní výstelku a na přítomné zánětlivé hmoty.
Kortikosteroidy jsou léky stupně II při selhání léků stupně I pro adekvátní kontrolu zánětlivého onemocnění střev a rychlou úlevu od symptomů a zánětu.
Imunitní modifikující látky jako azathioprin a 6-merkaptopurin jsou léky stupně III při selhání steroidů.
Biologická činidla jsou činidla proti nádorovému nekrotickému faktoru (infliximab a adalimumab) a činidla proti nádorovému nekrotickému faktoru (vedolizumab, ustekinumab a natalizumab).
Zánětlivé onemocnění střev může mít endokrinní a metabolické asociace ve formě; lipidové abnormality a inzulínová rezistence. Také inzulínová rezistence a hyperglykémie mohou být způsobeny užíváním steroidů jako upgrady steroidů (hepatická glukoneogeneze, inhibice vychytávání glukózy v tukové tkáni a zhoršení účinku inzulínu).
Neexistují žádné epidemiologické důkazy o tom, že by zánětlivé onemocnění střev bylo jednoznačným rizikovým faktorem pro diabetes. V této studii bude stanovena souvislost diabetu u pacientů se zánětlivým onemocněním střev.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s IBD přijatí do fakultní nemocnice EL-Raghy Assiut v období od 1. října 2019 do konce září 2020 Diagnóza DM je potvrzena vysokou náhodnou hladinou glukózy v krvi nad 200 mg/dl třikrát denně nebo vysokou HbA1c více než 6,5 %.
Diagnózu IBD potvrzují výsledky biopsie tlustého střeva po kolonoskopii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nedělali kolonoskopii nebo nedostali biopsii nebo normální kolonoskopii a biopsii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
IBD s DM
|
pacienti se zvýšeným vyšetřením budou zařazeni do skupiny 1 pacienti s normálním vyšetřením budou zařazeni do skupiny 2
Ostatní jména:
|
|
IBD bez DM
|
pacienti se zvýšeným vyšetřením budou zařazeni do skupiny 1 pacienti s normálním vyšetřením budou zařazeni do skupiny 2
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv IBD na DM
Časové okno: na přijetí
|
pacienti se zvýšeným; HbA1c, glykémie nalačno, glykémie 2 hodiny po jídle
|
na přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Bernstein CN, Blanchard JF, Rawsthorne P, Yu N. The prevalence of extraintestinal diseases in inflammatory bowel disease: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2001 Apr;96(4):1116-22. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03756.x.
- Basso PJ, Fonseca MT, Bonfa G, Alves VB, Sales-Campos H, Nardini V, Cardoso CR. Association among genetic predisposition, gut microbiota, and host immune response in the etiopathogenesis of inflammatory bowel disease. Braz J Med Biol Res. 2014 Sep;47(9):727-37. doi: 10.1590/1414-431x20143932. Epub 2014 Jul 25.
- Tigas S, Tsatsoulis A. Endocrine and metabolic manifestations in inflammatory bowel disease. Ann Gastroenterol. 2012;25(1):37-44.
- van Raalte DH, Ouwens DM, Diamant M. Novel insights into glucocorticoid-mediated diabetogenic effects: towards expansion of therapeutic options? Eur J Clin Invest. 2009 Feb;39(2):81-93. doi: 10.1111/j.1365-2362.2008.02067.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DM and IBD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .