- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04105348
Diabetes mellitus og inflammatorisk tarmsygdom
Association of Diabetes Mellitus and Inflammatory Bowel Disease
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inflammatorisk tarmsygdom; (Crohns sygdom og colitis ulcerosa), er kronisk tilbagevendende betændelse i mave-tarmkanalen på grund af komplekse interaktioner mellem genetiske, miljømæssige, tarmmikrobiom og immunologiske faktorer.
Behandling med inflammatorisk tarmsygdom hæmmer det unormale inflammatoriske respons for at helbrede tarmvæv, lindre mavesmerter, diarré og den friske blødning per rektum, reducerer også hyppigheden af opblussen og opretholder remission.
Amino-salicylater og antibiotika er trin I lægemidler, der virker på tarmslimhinden og på præsenterede inflammatoriske masser.
Kortikosteroider er trin II lægemidler mod svigt af trin I lægemidler til tilstrækkelig kontrol af den inflammatoriske tarmsygdom og hurtig lindring af symptomer og inflammation.
De immunmodificerende midler som azathioprin og 6 mercaptopurin er trin III lægemidler ved svigt af steroiderne.
Biologiske midler er antitumor-nekrotiske faktor-midler (infliximab og adalimumab) og ikke-anti-tumor-nekrotiske faktorer (vedolizumab, ustekinumab og natalizumab).
Inflammatorisk tarmsygdom kan have endokrine og metaboliske associationer i form af; lipid abnormiteter og insulinresistens. Insulinresistens og hyperglykæmi kan også skyldes steroidbrug som steroidopgraderinger (hepatisk gluconeogenese, hæmning af glukoseoptagelse i fedtvæv og svækkelse af insulinvirkning).
Der er ingen epidemiologisk evidens for, at inflammatorisk tarmsygdom er en sikker risikofaktor for diabetes. I denne undersøgelse vil sammenhængen mellem diabetes hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom blive bestemt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med IBD indlagt på EL-Raghy Assiut universitetshospital i perioden 1. oktober 2019 til slutningen af september 2020. Diagnosen DM bekræftes af et højt tilfældigt blodsukkerniveau på mere end 200 mg/dl tre gange dagligt eller højt HbA1c mere end 6,5 %.
Diagnosen IBD bekræftes af tyktarmsbiopsiresultater efter koloskopi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne lavede ikke koloskopi eller fik ikke biopsi eller med normal koloskopi og biopsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IBD med DM
|
patienter med hævede undersøgelser vil blive inkluderet i gruppe 1 patienter med normale undersøgelser vil blive inkluderet i gruppe 2
Andre navne:
|
|
IBD uden DM
|
patienter med hævede undersøgelser vil blive inkluderet i gruppe 1 patienter med normale undersøgelser vil blive inkluderet i gruppe 2
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt af IBD på DM
Tidsramme: ved tilføjelse
|
patienter med rejst; HbA1c, fastende blodsukker, 2 timer postprandial blodsukker
|
ved tilføjelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Bernstein CN, Blanchard JF, Rawsthorne P, Yu N. The prevalence of extraintestinal diseases in inflammatory bowel disease: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2001 Apr;96(4):1116-22. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03756.x.
- Basso PJ, Fonseca MT, Bonfa G, Alves VB, Sales-Campos H, Nardini V, Cardoso CR. Association among genetic predisposition, gut microbiota, and host immune response in the etiopathogenesis of inflammatory bowel disease. Braz J Med Biol Res. 2014 Sep;47(9):727-37. doi: 10.1590/1414-431x20143932. Epub 2014 Jul 25.
- Tigas S, Tsatsoulis A. Endocrine and metabolic manifestations in inflammatory bowel disease. Ann Gastroenterol. 2012;25(1):37-44.
- van Raalte DH, Ouwens DM, Diamant M. Novel insights into glucocorticoid-mediated diabetogenic effects: towards expansion of therapeutic options? Eur J Clin Invest. 2009 Feb;39(2):81-93. doi: 10.1111/j.1365-2362.2008.02067.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DM and IBD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
Kliniske forsøg med HbA1c
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Singapore General HospitalUkendt
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk hjertesvigt
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tameside General HospitalRoche Diagnostic Ltd.RekrutteringDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Queen Margaret UniversityIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2Det Forenede Kongerige
-
Hong Kong Baptist UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Queen... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
The University of Hong KongAfsluttetDiabetes mellitus | Præ-diabetesHong Kong
-
General Practitioners Research InstituteUniversity Medical Center GroningenAfsluttetKroniske nyresygdomme | AlbuminuriHolland
-
GRADE Study GroupNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet